단순 비만에 대한 경혈 경혈 실 매립 요법의 임상 시험
2017년 10월 26일 업데이트: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
단순 비만에 대한 경혈 실 매립 요법의 임상 시험
스레드 매립 요법은 최근 몇 년 동안 비만 치료에 사용되었습니다.
본 연구는 단순비만 치료에 있어서 실매립치료의 임상적 효과를 관찰하는 것을 목적으로 한다.
100명의 환자가 연구에 등록되어 실 매립 치료를 받을 계획입니다.
BMI, 혈청 트리글리세리드, 콜레스테롤 및 공복 혈당 수치는 치료 전후 평가에 채택됩니다.
연구 개요
상세 설명
각 참가자는 2주에 한 번, 총 8회 스레드 포매 치료를 받게 됩니다. 혈액 검사는 전체 치료의 첫 번째 주 시작과 8번째 치료가 끝날 때 수행됩니다.
전체 치료 기간 동안 참가자는 설명된 프로토콜에 따라 식단 조절과 신체 운동을 따라야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Institute of Digestive Diseases of Longhua Hospital affiliate to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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연락하다:
- Guang Ji
- 전화번호: 9503 +86-64385700
- 이메일: jiliver@vip.sina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 환자;
- BMI≥ 24이고 허리둘레가 85cm(남성의 경우) 또는 80cm(여성의 경우) 이상인 환자;
- 진단 기준에 따라 중심성 비만 및/또는 단순 비만으로 진단된 환자;
- 테스트 치료에 기꺼이 협조하고 사전 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부;
- 침술 후 실신 환자;
- 경혈 매립 치료 후 과민 반응을 보이는 환자;
- 심각한 심장, 간, 신장, 뇌 및 기타 질병이 있는 환자;
- 중증 원발성 질환 환자;
- 정신질환자;
- 조사자가 시험 중에 알아내는 동안 포함 기준에 대한 기준을 충족하지 못한 환자;
- 설명된 프로토콜에 따라 식이 조절 및 신체 운동을 완료하지 않은 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자는 치료를 받았다
의 기준에 따라 단순 비만으로 진단된 참가자 100명은 임상시험에 등록할 예정이다.
각각 스레드 임베딩 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변화 체중
기간: 참가자는 이후 16주 동안 일주일에 두 번 총 8회 Thread-embedding Therapy를 받게 됩니다.
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체중 감량의 5%가 효과적인 것으로 판단됩니다.
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참가자는 이후 16주 동안 일주일에 두 번 총 8회 Thread-embedding Therapy를 받게 됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜레스테롤에 대한 효과
기간: 치료는 위에서 언급한 것과 동일합니다. 참가자는 치료 첫 주 시작과 16주 말에 혈액 검사를 받습니다.
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지질 대사를 비교하기 위해 혈액 검사로 검사하는 대상
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치료는 위에서 언급한 것과 동일합니다. 참가자는 치료 첫 주 시작과 16주 말에 혈액 검사를 받습니다.
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트리글리세리드에 대한 효과
기간: 치료는 위에서 언급한 것과 동일합니다. 참가자는 치료 첫 주 시작과 16주 말에 혈액 검사를 받습니다.
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지질 대사를 비교하기 위해 혈액 검사로 검사하는 대상
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치료는 위에서 언급한 것과 동일합니다. 참가자는 치료 첫 주 시작과 16주 말에 혈액 검사를 받습니다.
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공복 혈당에 대한 효과
기간: 치료는 위에서 언급한 것과 동일합니다. 참가자는 치료 첫 주 시작과 16주 말에 혈액 검사를 받습니다.
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우리의 치료에 의한 혈당 장애의 개선 메시지를 얻기 위해 포도당 수준을 비교합니다.
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치료는 위에서 언급한 것과 동일합니다. 참가자는 치료 첫 주 시작과 16주 말에 혈액 검사를 받습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 3일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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