Um ensaio clínico de terapia de incorporação de fios no ponto de acupuntura para obesidade simples
26 de outubro de 2017 atualizado por: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Um ensaio clínico de terapia de incorporação de fios de pontos de acupuntura para obesidade simples
A terapia de incorporação de fios tem sido usada para tratar a obesidade nos últimos anos.
Esta pesquisa tem como objetivo observar o efeito clínico da terapia de incorporação de fios no tratamento da Obesidade Simples.
Cem pacientes estão planejados para serem incluídos na pesquisa e receberem uma terapia de incorporação de fios.
O nível de IMC, triglicerídeos séricos, colesterol e glicemia de jejum serão adotados para avaliação antes e após a terapia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada participante receberá terapia de incorporação de fios a cada duas semanas, e oito vezes no total. O exame de sangue será feito no início da primeira semana de toda a terapia e no final da 8ª terapia.
Durante os períodos de terapia integral, os participantes deverão seguir dietas controladas e exercícios físicos conforme protocolo descrito.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Institute of Digestive Diseases of Longhua Hospital affiliate to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Contato:
- Guang Ji
- Número de telefone: 9503 +86-64385700
- E-mail: jiliver@vip.sina.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade de 18 a 60 anos;
- pacientes com IMC ≥ 24, com cintura maior que 85 cm (para homens) ou 80 cm (para mulheres);
- pacientes com diagnóstico de adiposidade central e/ou obesidade simples de acordo com os critérios de diagnóstico;
- pacientes que estão dispostos a cooperar com o tratamento de teste e assinaram o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- pacientes que Síncope após acupuntura;
- pacientes que apresentam reações de hipersensibilidade após terapia de incorporação de pontos de acupuntura;
- pacientes com doenças cardíacas, hepáticas, renais, cerebrais e outras graves;
- pacientes com doenças primárias graves;
- pacientes com doenças psiquiátricas;
- pacientes que não atenderam aos critérios de inclusão enquanto os investigadores descobrem durante o estudo;
- participantes que não completaram o controle alimentar e a prática de exercícios físicos conforme o protocolo descrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: participantes receberam tratamento
100 participantes diagnosticados como obesidade simples de acordo com os padrões de... estão planejados para participar do estudo.
Cada um receberá terapia de incorporação de fios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança de peso corporal
Prazo: os participantes receberão terapia de incorporação de fios duas vezes por semana com duração de 16 semanas subsequentes, 8 vezes ao todo.
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uma perda de 5% do peso corporal será considerada eficaz
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os participantes receberão terapia de incorporação de fios duas vezes por semana com duração de 16 semanas subsequentes, 8 vezes ao todo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito sobre o colesterol
Prazo: A terapia é a mesma mencionada acima. Os participantes farão exame de sangue no início da primeira semana de terapia e no final da 16ª semana.
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um alvo examinado por exame de sangue, a fim de comparar o metabolismo lipídico
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A terapia é a mesma mencionada acima. Os participantes farão exame de sangue no início da primeira semana de terapia e no final da 16ª semana.
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Efeito sobre os triglicerídeos
Prazo: A terapia é a mesma mencionada acima. Os participantes farão exame de sangue no início da primeira semana de terapia e no final da 16ª semana.
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um alvo examinado por exame de sangue, a fim de comparar o metabolismo lipídico
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A terapia é a mesma mencionada acima. Os participantes farão exame de sangue no início da primeira semana de terapia e no final da 16ª semana.
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Efeito sobre a glicemia de jejum
Prazo: A terapia é a mesma mencionada acima. Os participantes farão exame de sangue no início da primeira semana de terapia e no final da 16ª semana.
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comparar o nível de glicose para obter a mensagem de melhora do distúrbio da glicose no sangue por nossa terapia.
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A terapia é a mesma mencionada acima. Os participantes farão exame de sangue no início da primeira semana de terapia e no final da 16ª semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- shutcmidd
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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