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Una sperimentazione clinica sulla terapia con inclusione di fili nel punto di agopuntura per l'obesità semplice

26 ottobre 2017 aggiornato da: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Una sperimentazione clinica della terapia di inclusione del filo dei punti di agopuntura per l'obesità semplice

La terapia di incorporamento del filo è stata utilizzata per il trattamento dell'obesità negli ultimi anni. Questa ricerca ha lo scopo di osservare l'effetto clinico della terapia di inclusione del filo nel trattamento dell'obesità semplice. Si prevede che un centinaio di pazienti vengano arruolati nella ricerca e ricevano una terapia di incorporamento del filo. Il livello di BMI, trigliceridi sierici, colesterolo e glicemia a digiuno saranno adottati per la valutazione prima e dopo la terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ogni partecipante riceverà la terapia di inclusione del filo ogni due settimane e otto volte in tutto. L'esame del sangue verrà eseguito all'inizio della prima settimana dell'intera terapia e alla fine dell'ottava terapia. Durante i periodi dell'intera terapia, i partecipanti seguiranno il controllo delle diete e l'esercizio fisico come da protocollo descritto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Institute of Digestive Diseases of Longhua Hospital affiliate to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con età da 18 a 60 anni;
  • pazienti con BMI≥ 24, nel frattempo vita superiore a 85 cm (per maschi) o 80 cm (per femmine);
  • pazienti con diagnosi di adiposità centrale e/o obesità semplice secondo i criteri diagnostici;
  • pazienti che sono disposti a collaborare con il trattamento di prova e hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento;
  • pazienti con Sincope dopo agopuntura;
  • pazienti che presentano reazioni di ipersensibilità dopo terapia con agopuntura;
  • pazienti con gravi malattie cardiache, epatiche, renali, cerebrali e di altro tipo;
  • pazienti con gravi malattie primarie;
  • pazienti con malattie psichiatriche;
  • pazienti che non soddisfacevano i criteri per i criteri di inclusione mentre i ricercatori lo scoprono durante lo studio;
  • partecipanti che non hanno completato il controllo dietetico e l'esercizio fisico come descritto nel protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: i partecipanti hanno ricevuto il trattamento
100 partecipanti a cui viene diagnosticata una semplice obesità secondo gli standard di... dovrebbero essere arruolati nello studio. Ciascuno riceverà la terapia di incorporamento del filo.
Altro: Terapia di incorporamento del filo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento di peso corporeo
Lasso di tempo: i partecipanti riceveranno la terapia di inclusione del filo due volte a settimana della durata di 16 settimane successive. 8 volte in tutto.
un 5% di perdita di peso corporeo sarà giudicato efficace
i partecipanti riceveranno la terapia di inclusione del filo due volte a settimana della durata di 16 settimane successive. 8 volte in tutto.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto sul colesterolo
Lasso di tempo: La terapia è la stessa di cui sopra. I partecipanti eseguiranno un esame del sangue all'inizio della prima settimana di terapia e alla fine della 16a settimana.
un target esaminato mediante analisi del sangue, al fine di confrontare il metabolismo lipidico
La terapia è la stessa di cui sopra. I partecipanti eseguiranno un esame del sangue all'inizio della prima settimana di terapia e alla fine della 16a settimana.
L'effetto sui trigliceridi
Lasso di tempo: La terapia è la stessa di cui sopra. I partecipanti eseguiranno un esame del sangue all'inizio della prima settimana di terapia e alla fine della 16a settimana.
un target esaminato mediante analisi del sangue, al fine di confrontare il metabolismo lipidico
La terapia è la stessa di cui sopra. I partecipanti eseguiranno un esame del sangue all'inizio della prima settimana di terapia e alla fine della 16a settimana.
Effetto sulla glicemia a digiuno
Lasso di tempo: La terapia è la stessa di cui sopra. I partecipanti eseguiranno un esame del sangue all'inizio della prima settimana di terapia e alla fine della 16a settimana.
per confrontare il livello di glucosio al fine di ottenere il messaggio di miglioramento del disturbo della glicemia dalla nostra terapia.
La terapia è la stessa di cui sopra. I partecipanti eseguiranno un esame del sangue all'inizio della prima settimana di terapia e alla fine della 16a settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • shutcmidd

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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