Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba kliniczna terapii osadzania nici w punkcie akupunktury w przypadku otyłości prostej

26 października 2017 zaktualizowane przez: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Badanie kliniczne terapii osadzania nici Acupoint w przypadku prostej otyłości

Terapia osadzania nici była stosowana w leczeniu otyłości w ostatnich latach. Badanie to ma na celu obserwację klinicznego efektu terapii zatapiania nici w leczeniu otyłości prostej. Planowane jest włączenie stu pacjentów do badania i poddanie się terapii z wszczepieniem nici. Poziom BMI, trójglicerydów w surowicy, cholesterolu i glukozy we krwi na czczo zostanie przyjęty do oceny przed i po terapii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każda z uczestniczek będzie poddawana terapii wszczepiania nici co dwa tygodnie, w sumie osiem razy. Badanie krwi zostanie wykonane na początku pierwszego tygodnia całej terapii i na koniec ósmej terapii. W okresach całej terapii uczestnicy przestrzegają kontroli diet i ćwiczeń fizycznych zgodnie z opisanym protokołem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Digestive Diseases of Longhua Hospital affiliate to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku od 18 do 60 lat;
  • pacjenci z BMI≥ 24, natomiast obwód talii powyżej 85 cm (mężczyźni) lub 80 cm (kobiety);
  • pacjenci z rozpoznaną otyłością centralną i/lub prostą zgodnie z kryteriami rozpoznania;
  • pacjentów, którzy są chętni do współpracy przy leczeniu testowym i podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • pacjenci, którzy omdleją po akupunkturze;
  • pacjenci, u których występują reakcje nadwrażliwości po terapii z osadzeniem akupunkturą;
  • pacjenci z poważnymi chorobami serca, wątroby, nerek, mózgu i innymi chorobami;
  • pacjenci z ciężkimi chorobami pierwotnymi;
  • pacjenci z chorobami psychicznymi;
  • pacjenci, którzy nie spełniali kryteriów włączenia, o których badacze dowiadują się w trakcie badania;
  • uczestników, którzy nie ukończyli kontroli diety i ćwiczeń fizycznych zgodnie z opisanym protokołem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: uczestników leczono
Planuje się włączenie do badania 100 uczestników, u których zdiagnozowano otyłość prostą zgodnie ze standardami... Każdy otrzyma terapię osadzania nici.
Inny: Terapia osadzania nici

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: uczestnicy będą przechodzić Terapię Osadzania Nici dwa razy w tygodniu przez kolejnych 16 tygodni. W sumie 8 razy.
5 procent utraty masy ciała zostanie ocenione jako skuteczne
uczestnicy będą przechodzić Terapię Osadzania Nici dwa razy w tygodniu przez kolejnych 16 tygodni. W sumie 8 razy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na cholesterol
Ramy czasowe: Terapia jest taka sama jak opisana powyżej. Na początku pierwszego tygodnia terapii i pod koniec 16 tygodnia uczestnicy wykonają badanie krwi.
cel zbadany przez badanie krwi, w celu porównania metabolizmu lipidów
Terapia jest taka sama jak opisana powyżej. Na początku pierwszego tygodnia terapii i pod koniec 16 tygodnia uczestnicy wykonają badanie krwi.
Wpływ na trójglicerydy
Ramy czasowe: Terapia jest taka sama jak opisana powyżej. Na początku pierwszego tygodnia terapii i pod koniec 16 tygodnia uczestnicy wykonają badanie krwi.
cel zbadany przez badanie krwi, w celu porównania metabolizmu lipidów
Terapia jest taka sama jak opisana powyżej. Na początku pierwszego tygodnia terapii i pod koniec 16 tygodnia uczestnicy wykonają badanie krwi.
Wpływ na stężenie glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Terapia jest taka sama jak opisana powyżej. Na początku pierwszego tygodnia terapii i pod koniec 16 tygodnia uczestnicy wykonają badanie krwi.
porównać poziom glukozy, aby otrzymać wiadomość o poprawie zaburzeń glikemii dzięki naszej terapii.
Terapia jest taka sama jak opisana powyżej. Na początku pierwszego tygodnia terapii i pod koniec 16 tygodnia uczestnicy wykonają badanie krwi.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • shutcmidd

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia osadzania nici

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj