穴位埋线治疗单纯性肥胖症的临床试验
2017年10月26日 更新者：Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
近年来，埋线疗法已被用于治疗肥胖症。
本研究旨在观察埋线疗法治疗单纯性肥胖症的临床疗效。
计划招募 100 名患者参与研究并接受埋线治疗。
治疗前后采用BMI、血清甘油三酯、胆固醇和空腹血糖水平进行评价。
研究概览
详细说明
每位参与者每两周接受一次埋线治疗，共八次。在整个治疗的第一周开始和第8次治疗结束时进行血液检测。
在整个治疗期间，参与者应按照协议所述进行饮食控制和体育锻炼。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Institute of Digestive Diseases of Longhua Hospital affiliate to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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接触：
- Guang Ji
- 电话号码：9503 +86-64385700
- 邮箱：jiliver@vip.sina.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18至60岁之间的患者；
- BMI≥24，同时腰围超过85cm（男性）或80cm（女性）的患者；
- 根据诊断标准诊断为中心性肥胖和/或单纯性肥胖的患者；
- 愿意配合试验治疗并签署知情同意书的患者。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 针灸后晕厥患者；
- 穴位埋线治疗后出现过敏反应的患者；
- 患有严重心、肝、肾、脑等疾病的患者；
- 患有严重原发疾病的患者；
- 精神疾病患者；
- 研究者在试验过程中发现的不符合纳入标准的患者；
- 未按照协议所述完成饮食控制和体育锻炼的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：参与者接受治疗
根据...的标准被诊断为单纯性肥胖的 100 名参与者计划参加试验。
每个人都将接受埋线治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变体重
大体时间：参与者每周接受两次埋线治疗，持续16周，共8次。
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体重减轻 5% 将被判定为有效
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参与者每周接受两次埋线治疗，持续16周，共8次。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对胆固醇的影响
大体时间：疗法同上。参与者将在治疗的第一周开始时和第 16 周结束时进行血液检查。
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通过血液测试检查的目标，以比较脂质代谢
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疗法同上。参与者将在治疗的第一周开始时和第 16 周结束时进行血液检查。
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对甘油三酯的影响
大体时间：疗法同上。参与者将在治疗的第一周开始时和第 16 周结束时进行血液检查。
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通过血液测试检查的目标，以比较脂质代谢
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疗法同上。参与者将在治疗的第一周开始时和第 16 周结束时进行血液检查。
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对空腹血糖的影响
大体时间：疗法同上。参与者将在治疗的第一周开始时和第 16 周结束时进行血液检查。
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比较血糖水平，以获得通过我们的治疗改善血糖紊乱的信息。
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疗法同上。参与者将在治疗的第一周开始时和第 16 周结束时进行血液检查。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月3日
初级完成 (预期的)
2017年12月31日
研究完成 (预期的)
2018年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月26日
首次发布 (实际的)
2017年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月26日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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