Клинические испытания терапии с внедрением нити в точку акупунктуры при простом ожирении
26 октября 2017 г. обновлено: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Клинические испытания терапии акупунктурными нитями при простом ожирении
В последние годы терапия с внедрением нити используется для лечения ожирения.
Это исследование направлено на изучение клинического эффекта терапии с внедрением нитей при лечении простого ожирения.
Планируется, что в исследование войдут 100 пациентов, которым будет проведена терапия методом имплантации нитей.
Уровень ИМТ, триглицеридов сыворотки, холестерина и глюкозы в крови натощак будет принят для оценки до и после терапии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждый участник будет получать терапию с закладкой нити каждые две недели, всего восемь раз. Анализ крови будет взят в начале первой недели всей терапии и в конце 8-й терапии.
В течение всего периода терапии участники должны соблюдать диету и физические упражнения в соответствии с описанным протоколом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Institute of Digestive Diseases of Longhua Hospital affiliate to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Guang Ji
- Номер телефона: 9503 +86-64385700
- Электронная почта: jiliver@vip.sina.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте от 18 до 60 лет;
- пациенты с ИМТ ≥ 24, при этом талия более 85 см (для мужчин) или 80 см (для женщин);
- пациенты с диагнозом центральное ожирение и/или простое ожирение в соответствии с критериями диагноза;
- пациенты, которые готовы сотрудничать с тестовым лечением и подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины;
- пациенты с обмороком после иглоукалывания;
- пациенты, у которых проявляются реакции гиперчувствительности после терапии с применением акупунктурных точек;
- больные с тяжелыми заболеваниями сердца, печени, почек, головного мозга и др.;
- больные с тяжелыми первичными заболеваниями;
- больные психическими заболеваниями;
- пациенты, которые не соответствовали критериям включения, пока исследователи выясняют это в ходе исследования;
- участники, которые не соблюдали диетический контроль и физические упражнения, как описано в протоколе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: участники получили лечение
В исследование планируется включить 100 участников, у которых диагностировано простое ожирение по стандартам...
Каждый получит терапию с внедрением нитей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса тела
Временное ограничение: участники будут получать терапию с внедрением нитей два раза в неделю в течение 16 недель, а затем 8 раз.
|
5-процентная потеря массы тела будет считаться эффективной
|
участники будут получать терапию с внедрением нитей два раза в неделю в течение 16 недель, а затем 8 раз.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на холестерин
Временное ограничение: Терапия такая же, как указано выше. Участники возьмут анализ крови в начале первой недели терапии и в конце 16-й недели.
|
цель исследуется с помощью анализа крови, чтобы сравнить метаболизм липидов
|
Терапия такая же, как указано выше. Участники возьмут анализ крови в начале первой недели терапии и в конце 16-й недели.
|
|
Действие на триглицериды
Временное ограничение: Терапия такая же, как указано выше. Участники возьмут анализ крови в начале первой недели терапии и в конце 16-й недели.
|
цель исследуется с помощью анализа крови, чтобы сравнить метаболизм липидов
|
Терапия такая же, как указано выше. Участники возьмут анализ крови в начале первой недели терапии и в конце 16-й недели.
|
|
Влияние на уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: Терапия такая же, как указано выше. Участники возьмут анализ крови в начале первой недели терапии и в конце 16-й недели.
|
сравнить уровень глюкозы, чтобы получить сообщение об улучшении нарушения глюкозы в крови с помощью нашей терапии.
|
Терапия такая же, как указано выше. Участники возьмут анализ крови в начале первой недели терапии и в конце 16-й недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- shutcmidd
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .