Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk forsøg med trådindlejringsterapi ved akupunkturpunkt for simpel fedme

26. oktober 2017 opdateret af: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Et klinisk forsøg med akupunkts-trådindlejringsterapi for simpel fedme

Trådindlejringsterapi er blevet brugt til behandling af fedme i de senere år. Denne forskning har til formål at observere den kliniske effekt af trådindlejringsterapi til behandling af simpel fedme. Hundrede patienter er planlagt til at blive optaget i forskningen og modtage en trådindlejringsterapi. Niveauet af BMI, serumtriglycerid, kolesterol og fastende blodsukker vil blive vedtaget til evaluering før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver deltager vil modtage trådindlejringsterapi hver anden uge og i alt otte gange. Blodprøven vil blive taget i begyndelsen af ​​den første uge af hele terapien og i slutningen af ​​den 8. terapi. Under hele terapiens perioder skal deltagerne følge diætkontrol og fysisk træning som beskrevet i protokollen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Institute of Digestive Diseases of Longhua Hospital affiliate to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen fra 18 til 60 år;
  • patienter med BMI≥ 24, i mellemtiden talje mere end 85 cm (for mænd) eller 80 cm (for kvinder);
  • patienter med diagnosticeret central adiposity og/eller simpel fedme i henhold til diagnosekriterierne;
  • patienter, der er villige til at samarbejde med testbehandlingen og underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder;
  • patienter, der synkoper efter akupunktur;
  • patienter, der udviser overfølsomhedsreaktioner efter akupunktsindlejrende behandling;
  • patienter med alvorlige hjerte-, lever-, nyre-, hjerne- og andre sygdomme;
  • patienter med alvorlige primære sygdomme;
  • patienter med psykiatriske sygdomme;
  • patienter, der ikke opfyldte kriterierne for inklusionskriterierne, mens efterforskerne finder ud af det under forsøget;
  • deltagere, der ikke gennemførte kostkontrol og fysisk træning som beskrevet i protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: deltagerne fik behandling
100 deltagere, der er diagnosticeret som simpel fedme i henhold til standarderne for... er planlagt til at tilmeldes forsøget. Hver vil modtage trådindlejringsterapi.
Andet: Trådindlejringsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen Kropsvægt
Tidsramme: deltagerne vil modtage trådindlejringsterapi to gange om ugen, der varer i 16 uger efterfølgende.8 gange i alt.
5 procent af tabet af kropsvægt vil blive vurderet som effektivt
deltagerne vil modtage trådindlejringsterapi to gange om ugen, der varer i 16 uger efterfølgende.8 gange i alt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen på kolesterol
Tidsramme: Terapi er den samme som nævnt ovenfor. Deltagerne vil tage en blodprøve i begyndelsen af ​​den første uge af behandlingen og i slutningen af ​​den 16. uge.
et mål undersøgt ved blodprøve, for at sammenligne lipidmetabolismen
Terapi er den samme som nævnt ovenfor. Deltagerne vil tage en blodprøve i begyndelsen af ​​den første uge af behandlingen og i slutningen af ​​den 16. uge.
Virkningen på triglycerid
Tidsramme: Terapi er den samme som nævnt ovenfor. Deltagerne vil tage en blodprøve i begyndelsen af ​​den første uge af behandlingen og i slutningen af ​​den 16. uge.
et mål undersøgt ved blodprøve, for at sammenligne lipidmetabolismen
Terapi er den samme som nævnt ovenfor. Deltagerne vil tage en blodprøve i begyndelsen af ​​den første uge af behandlingen og i slutningen af ​​den 16. uge.
Virkningen på fastende blodsukker
Tidsramme: Terapi er den samme som nævnt ovenfor. Deltagerne vil tage en blodprøve i begyndelsen af ​​den første uge af behandlingen og i slutningen af ​​den 16. uge.
at sammenligne niveauet af glukose for at få budskabet om forbedring af blodsukkerforstyrrelser ved vores terapi.
Terapi er den samme som nævnt ovenfor. Deltagerne vil tage en blodprøve i begyndelsen af ​​den første uge af behandlingen og i slutningen af ​​den 16. uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • shutcmidd

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trådindlejringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner