Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyszerű elhízás akupunktúrás pontján végzett szálbeágyazó terápia klinikai vizsgálata

2017. október 26. frissítette: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Az akupont szálba ágyazó terápia klinikai vizsgálata egyszerű elhízás esetén

A szálbeágyazásos terápiát az elmúlt években alkalmazták az elhízás kezelésére. Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megfigyelje a szálbeágyazó terápia klinikai hatását az egyszerű elhízás kezelésében. A tervek szerint száz beteget vonnak be a kutatásba és kapnak szálbeágyazó terápiát. A BMI, a szérum triglicerid, a koleszterin és az éhgyomri vércukorszintet a kezelés előtt és után értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden résztvevő kéthetente, összesen nyolcszor kap fonalbeágyazó terápiát. A teljes terápia első hetének elején és a 8. terápia végén vérvételre kerül sor. A teljes terápia időtartama alatt a résztvevőknek be kell tartaniuk az étrendet és a fizikai gyakorlatokat a leírt protokoll szerint.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Toborzás
        • Institute of Digestive Diseases of Longhua Hospital affiliate to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 60 év közötti betegek;
  • olyan betegek, akiknek BMI-je 24-nél nagyobb, de derékbősége meghaladja a 85 cm-t (férfiaknál) vagy 80 cm-nél (nőknél);
  • betegek, akiknél a diagnózis kritériumai szerint központi zsírosodás és/vagy egyszerű elhízás diagnosztizáltak；
  • olyan betegek, akik hajlandók együttműködni a tesztkezelésben, és aláírt beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők;
  • betegek, akik az akupunktúra után elájulnak;
  • olyan betegek, akiknél túlérzékenységi reakciók jelentkeznek az akupont-beágyazó terápia után;
  • súlyos szív-, máj-, vese-, agy- és egyéb betegségekben szenvedő betegek;
  • súlyos primer betegségben szenvedő betegek;
  • pszichiátriai betegségekben szenvedő betegek;
  • olyan betegek, akik nem feleltek meg a felvételi kritériumok kritériumainak, miközben a vizsgálók a vizsgálat során rájönnek;
  • olyan résztvevők, akik nem végezték el az étrendet és a testmozgást a protokoll szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: a résztvevők kezelést kaptak
A tervek szerint 100 olyan résztvevőt vonnak be a kísérletbe, akiknél egyszerű elhízást diagnosztizálnak a... szabványok szerint. Mindegyik szálbeágyazó terápiát kap.
Egyéb: Menetbeágyazó terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testsúly változása
Időkeret: a résztvevők hetente kétszer 16 hétig tartó szálbeágyazó terápiát kapnak.összesen 8 alkalommal.
a testtömeg-csökkenés 5 százaléka lesz hatékony
a résztvevők hetente kétszer 16 hétig tartó szálbeágyazó terápiát kapnak.összesen 8 alkalommal.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A koleszterinre gyakorolt ​​hatás
Időkeret: A terápia ugyanaz, mint fentebb. A résztvevők a terápia első hetének elején, majd a 16. hét végén vérvételt vesznek.
vérvizsgálattal vizsgált célpont, a lipidanyagcsere összehasonlítása céljából
A terápia ugyanaz, mint fentebb. A résztvevők a terápia első hetének elején, majd a 16. hét végén vérvételt vesznek.
A trigliceridre gyakorolt ​​​​hatás
Időkeret: A terápia ugyanaz, mint fentebb. A résztvevők a terápia első hetének elején, majd a 16. hét végén vérvételt vesznek.
vérvizsgálattal vizsgált célpont, a lipidanyagcsere összehasonlítása céljából
A terápia ugyanaz, mint fentebb. A résztvevők a terápia első hetének elején, majd a 16. hét végén vérvételt vesznek.
Az éhomi vércukorszintre gyakorolt ​​hatás
Időkeret: A terápia ugyanaz, mint fentebb. A résztvevők a terápia első hetének elején, majd a 16. hét végén vérvételt vesznek.
a glükózszint összehasonlítása annak érdekében, hogy üzenetet kapjunk a vércukorszint-zavar terápiánk általi javulásáról.
A terápia ugyanaz, mint fentebb. A résztvevők a terápia első hetének elején, majd a 16. hét végén vérvételt vesznek.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • shutcmidd

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Menetbeágyazó terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel