En klinisk prövning av trådinbäddningsterapi vid akupunkturpunkt för enkel fetma
26 oktober 2017 uppdaterad av: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
En klinisk prövning av akupunkts-trådinbäddningsterapi för enkel fetma
Trådinbäddningsterapi har använts för att behandla fetma de senaste åren.
Denna forskning syftar till att observera den kliniska effekten av trådinbäddningsterapi vid behandling av enkel fetma.
Hundra patienter planeras att skrivas in i forskningen och få en trådinbäddningsterapi.
Nivån av BMI, serumtriglycerider, kolesterol och fasteblodsocker kommer att antas för utvärdering före och efter behandlingen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varje deltagare kommer att få trådinbäddningsterapi varannan vecka och totalt åtta gånger. Blodprov kommer att tas i början av den första veckan av hela behandlingen och i slutet av den åttonde behandlingen.
Under hela terapiperioden ska deltagarna följa dietkontroll och fysisk träning enligt protokollet som beskrivs.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekrytering
- Institute of Digestive Diseases of Longhua Hospital affiliate to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Guang Ji
- Telefonnummer: 9503 +86-64385700
- E-post: jiliver@vip.sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med ålder från 18 till 60 år;
- patienter med BMI≥ 24, medan midjan är mer än 85 cm (för män) eller 80 cm (för kvinnor);
- patienter med diagnosen central fetma och/eller enkel fetma enligt diagnoskriterierna;
- patienter som är villiga att samarbeta med testbehandlingen och undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor;
- patienter som synkopar efter akupunktur;
- patienter som uppvisar överkänslighetsreaktioner efter akupunktsbehandling;
- patienter med allvarliga hjärt-, lever-, njur-, hjärn- och andra sjukdomar;
- patienter med allvarliga primära sjukdomar;
- patienter med psykiatriska sjukdomar;
- patienter som inte uppfyllde kriterierna för inklusionskriterierna medan utredarna får reda på det under försöket;
- deltagare som inte fullföljde kostkontroll och fysisk träning som protokollet beskrev.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: deltagarna fick behandling
100 deltagare som diagnostiseras som enkel fetma enligt normerna för... planeras att registreras i försöket.
Var och en kommer att få trådinbäddningsterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen Kroppsvikt
Tidsram: deltagarna kommer att få trådinbäddningsterapi två gånger i veckan som varar i 16 veckor därefter. Totalt 8 gånger.
|
5 procent av viktminskningen kommer att bedömas som effektiv
|
deltagarna kommer att få trådinbäddningsterapi två gånger i veckan som varar i 16 veckor därefter. Totalt 8 gånger.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten på kolesterol
Tidsram: Terapi är samma som nämnts ovan. Deltagarna kommer att ta ett blodprov i början av den första veckan av behandlingen och i slutet av den 16:e veckan.
|
ett mål som undersöks med blodprov, för att jämföra lipidmetabolismen
|
Terapi är samma som nämnts ovan. Deltagarna kommer att ta ett blodprov i början av den första veckan av behandlingen och i slutet av den 16:e veckan.
|
|
Effekten på triglycerider
Tidsram: Terapi är samma som nämnts ovan. Deltagarna kommer att ta ett blodprov i början av den första veckan av behandlingen och i slutet av den 16:e veckan.
|
ett mål som undersöks med blodprov, för att jämföra lipidmetabolismen
|
Terapi är samma som nämnts ovan. Deltagarna kommer att ta ett blodprov i början av den första veckan av behandlingen och i slutet av den 16:e veckan.
|
|
Effekten på fastande blodsocker
Tidsram: Terapi är samma som nämnts ovan. Deltagarna kommer att ta ett blodprov i början av den första veckan av behandlingen och i slutet av den 16:e veckan.
|
att jämföra nivån av glukos för att få budskapet om förbättring av blodsockerstörningen genom vår terapi.
|
Terapi är samma som nämnts ovan. Deltagarna kommer att ta ett blodprov i början av den första veckan av behandlingen och i slutet av den 16:e veckan.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
31 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- shutcmidd
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .