単純性肥満に対する経穴糸埋入療法の臨床試験
2017年10月26日 更新者：Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
単純性肥満に対する経穴糸埋め込み療法の臨床試験
近年、糸包埋療法が肥満の治療に使用されています。
この研究は、単純性肥満の治療における糸埋め込み療法の臨床効果を観察することを目的としています。
100人の患者が研究に登録され、糸埋め込み療法を受けることが計画されている。
BMI、血清トリグリセリド、コレステロール、および空腹時血糖のレベルは、治療の前後の評価に採用されます。
調査の概要
詳細な説明
各参加者は糸包埋療法を 2 週間ごと、合計 8 回受けます。血液検査は、全治療の最初の週の初めと 8 回目の治療の終わりに行われます。
治療全体の期間中、参加者はプロトコルに記載されている食事管理と運動に従うものとします。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 募集
- Institute of Digestive Diseases of Longhua Hospital affiliate to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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コンタクト：
- Guang Ji
- 電話番号：9503 +86-64385700
- メール：jiliver@vip.sina.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの患者。
- BMI≧24、ウエストが85cm（男性）または80cm（女性）以上の患者。
- 診断基準に従って中枢性肥満および/または単純性肥満と診断された患者;
- 検査治療に積極的に協力し、インフォームドコンセントに署名した患者。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 鍼治療後に失神を起こした患者；
- 経穴埋め込み療法後に過敏反応を示した患者。
- 重篤な心臓、肝臓、腎臓、脳およびその他の疾患を患う患者。
- 重度の原疾患を有する患者。
- 精神疾患を患う患者；
- 研究者が試験中に発見した間に、対象基準を満たしていない患者。
- プロトコールに記載されているとおりに食事管理と運動を完了しなかった参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参加者は治療を受けました
以下の基準に基づいて単純性肥満と診断された 100 人の参加者が試験に参加する予定です。
それぞれが糸埋め込み療法を受けることになる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：参加者は、週に2回、その後16週間にわたって合計8回、糸包埋療法を受けます。
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体重の 5% の減少が効果的であると判断されます。
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参加者は、週に2回、その後16週間にわたって合計8回、糸包埋療法を受けます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コレステロールへの影響
時間枠：治療法は上記と同じです。参加者は治療の最初の週の初めと16週目の終わりに血液検査を受けます。
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脂質代謝を比較するために血液検査で検査される対象
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治療法は上記と同じです。参加者は治療の最初の週の初めと16週目の終わりに血液検査を受けます。
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中性脂肪への影響
時間枠：治療法は上記と同じです。参加者は治療の最初の週の初めと16週目の終わりに血液検査を受けます。
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脂質代謝を比較するために血液検査で検査される対象
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治療法は上記と同じです。参加者は治療の最初の週の初めと16週目の終わりに血液検査を受けます。
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空腹時血糖値への影響
時間枠：治療法は上記と同じです。参加者は治療の最初の週の初めと16週目の終わりに血液検査を受けます。
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私たちの治療法による血糖障害の改善のメッセージを得るために血糖値を比較します。
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治療法は上記と同じです。参加者は治療の最初の週の初めと16週目の終わりに血液検査を受けます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月3日
一次修了 (予想される)
2017年12月31日
研究の完了 (予想される)
2018年3月31日
試験登録日
最初に提出
2017年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月26日
最初の投稿 (実際)
2017年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月26日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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