Un ensayo clínico de terapia de incrustación de hilos en el punto de acupuntura para la obesidad simple
26 de octubre de 2017 actualizado por: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Un ensayo clínico de la terapia de incrustación de hilos de puntos de acupuntura para la obesidad simple
La terapia de incrustación de hilos se ha utilizado para tratar la obesidad en los últimos años.
Esta investigación tiene como objetivo observar el efecto clínico de la terapia de incrustación de hilos en el tratamiento de la obesidad simple.
Se planea inscribir a cien pacientes en la investigación y recibir una terapia de incrustación de hilos.
El nivel de IMC, triglicéridos séricos, colesterol y glucosa en sangre en ayunas se adoptará para la evaluación antes y después de la terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada participante recibirá terapia de incrustación de hilos cada dos semanas y ocho veces en total. Se tomarán análisis de sangre al comienzo de la primera semana de toda la terapia y al final de la octava terapia.
Durante los períodos de toda la terapia, los participantes deberán seguir dietas de control y ejercicio físico según el protocolo descrito.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Institute of Digestive Diseases of Longhua Hospital affiliate to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Contacto:
- Guang Ji
- Número de teléfono: 9503 +86-64385700
- Correo electrónico: jiliver@vip.sina.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con edad de 18 a 60 años;
- pacientes con IMC ≥ 24, mientras cintura más de 85 cm (para hombres) o 80 cm (para mujeres);
- pacientes con diagnóstico de adiposidad central y/o obesidad simple según los criterios de diagnóstico;
- pacientes que están dispuestos a cooperar con el tratamiento de prueba y firman el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- pacientes que síncope después de la acupuntura;
- pacientes que presentan reacciones de hipersensibilidad después de la terapia de incrustación de puntos de acupuntura;
- pacientes con enfermedades cardíacas, hepáticas, renales, cerebrales y de otro tipo graves;
- pacientes con enfermedades primarias graves;
- pacientes con enfermedades psiquiátricas;
- pacientes que no cumplieron con los criterios de inclusión mientras los investigadores se enteran durante el ensayo;
- participantes que no completaron el control dietético y el ejercicio físico según lo descrito en el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: los participantes recibieron tratamiento
100 participantes que son diagnosticados como obesidad simple bajo los estándares de... están planeados para inscribirse en el ensayo.
Cada uno recibirá terapia de incrustación de hilos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de peso corporal
Periodo de tiempo: los participantes recibirán Terapia de incrustación de hilos dos veces por semana con una duración de 16 semanas posteriormente, 8 veces en total.
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un 5 por ciento de pérdida de peso corporal se considerará eficaz
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los participantes recibirán Terapia de incrustación de hilos dos veces por semana con una duración de 16 semanas posteriormente, 8 veces en total.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto sobre el colesterol
Periodo de tiempo: La terapia es la misma que se mencionó anteriormente. Los participantes se realizarán un análisis de sangre al comienzo de la primera semana de la terapia y al final de la semana 16.
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un objetivo examinado por análisis de sangre, para comparar el metabolismo de los lípidos
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La terapia es la misma que se mencionó anteriormente. Los participantes se realizarán un análisis de sangre al comienzo de la primera semana de la terapia y al final de la semana 16.
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El efecto sobre los triglicéridos
Periodo de tiempo: La terapia es la misma que se mencionó anteriormente. Los participantes se realizarán un análisis de sangre al comienzo de la primera semana de la terapia y al final de la semana 16.
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un objetivo examinado por análisis de sangre, para comparar el metabolismo de los lípidos
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La terapia es la misma que se mencionó anteriormente. Los participantes se realizarán un análisis de sangre al comienzo de la primera semana de la terapia y al final de la semana 16.
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El efecto sobre la glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: La terapia es la misma que se mencionó anteriormente. Los participantes se realizarán un análisis de sangre al comienzo de la primera semana de la terapia y al final de la semana 16.
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comparar el nivel de glucosa para recibir el mensaje de mejora del trastorno de glucosa en sangre por nuestra terapia.
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La terapia es la misma que se mencionó anteriormente. Los participantes se realizarán un análisis de sangre al comienzo de la primera semana de la terapia y al final de la semana 16.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- shutcmidd
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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