En klinisk utprøving av trådinnleirende terapi ved akupunkturpunkt for enkel fedme
26. oktober 2017 oppdatert av: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
En klinisk utprøving av akupunkt-trådinnstøpingsterapi for enkel fedme
Thread-embedding Therapy har blitt brukt til behandling av fedme de siste årene.
Denne forskningen er rettet mot å observere den kliniske effekten av tråd-innstøpingsterapi ved behandling av enkel fedme.
Hundre pasienter er planlagt å bli registrert i forskningen og motta en tråd-innstøpingsbehandling.
Nivået av BMI, serumtriglyserid, kolesterol og fastende blodsukker vil bli tatt i bruk for evaluering før og etter behandling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hver deltaker vil motta trådinnleiringsbehandling annenhver uke, og totalt åtte ganger. Blodprøven vil bli tatt i begynnelsen av den første uken av hele behandlingen, og ved slutten av den åttende behandlingen.
I løpet av hele terapiperioden skal deltakerne følge diettkontroll og fysisk trening som beskrevet i protokollen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Institute of Digestive Diseases of Longhua Hospital affiliate to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- Guang Ji
- Telefonnummer: 9503 +86-64385700
- E-post: jiliver@vip.sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med alder fra 18 til 60 år;
- pasienter med BMI≥ 24, i mellomtiden midje mer enn 85 cm (for menn) eller 80 cm (for kvinner);
- pasienter med diagnostisert som sentral fett og/eller enkel fedme i henhold til diagnosekriteriene;
- pasienter som er villige til å samarbeide med prøvebehandlingen og signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner;
- pasienter som synkoperer etter akupunktur;
- pasienter som viser overfølsomhetsreaksjoner etter akupunktsbehandling;
- pasienter med alvorlige hjerte-, lever-, nyre-, hjerne- og andre sykdommer;
- pasienter med alvorlige primærsykdommer;
- pasienter med psykiatriske sykdommer;
- pasienter som ikke oppfylte kriteriene for inklusjonskriteriene mens etterforskerne finner ut av det under forsøket;
- deltakere som ikke fullførte kostholdskontroll og fysisk trening som beskrevet i protokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: deltakerne fikk behandling
100 deltakere som er diagnostisert som enkel fedme under standardene til... planlegges å melde seg inn i forsøket.
Hver vil motta trådinnbyggingsterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen Kroppsvekt
Tidsramme: deltakerne vil motta trådinnbyggingsterapi to ganger i uken som varer i 16 uker etterpå.8 ganger i alt.
|
5 prosent av tap av kroppsvekt vil bli vurdert som effektivt
|
deltakerne vil motta trådinnbyggingsterapi to ganger i uken som varer i 16 uker etterpå.8 ganger i alt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten på kolesterol
Tidsramme: Terapi er den samme som nevnt ovenfor. Deltakerne vil ta blodprøver i begynnelsen av den første uken av behandlingen, og på slutten av den 16. uken.
|
et mål undersøkt ved blodprøve, for å sammenligne lipidmetabolismen
|
Terapi er den samme som nevnt ovenfor. Deltakerne vil ta blodprøver i begynnelsen av den første uken av behandlingen, og på slutten av den 16. uken.
|
|
Effekten på triglyserid
Tidsramme: Terapi er den samme som nevnt ovenfor. Deltakerne vil ta blodprøver i begynnelsen av den første uken av behandlingen, og på slutten av den 16. uken.
|
et mål undersøkt ved blodprøve, for å sammenligne lipidmetabolismen
|
Terapi er den samme som nevnt ovenfor. Deltakerne vil ta blodprøver i begynnelsen av den første uken av behandlingen, og på slutten av den 16. uken.
|
|
Effekten på fastende blodsukker
Tidsramme: Terapi er den samme som nevnt ovenfor. Deltakerne vil ta blodprøver i begynnelsen av den første uken av behandlingen, og på slutten av den 16. uken.
|
å sammenligne nivået av glukose for å få budskapet om forbedring av blodsukkerforstyrrelser ved vår terapi.
|
Terapi er den samme som nevnt ovenfor. Deltakerne vil ta blodprøver i begynnelsen av den første uken av behandlingen, og på slutten av den 16. uken.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2017
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
31. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- shutcmidd
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .