Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická zkouška terapie zakládáním nití v akupunkturním bodě pro jednoduchou obezitu

26. října 2017 aktualizováno: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Klinická studie terapie jednoduché obezity pomocí vkládání vláken Acupoint

Thread-embedding Therapy se v posledních letech používá k léčbě obezity. Tento výzkum je zaměřen na sledování klinického účinku terapie zakládáním vláken při léčbě jednoduché obezity. Plánuje se, že do výzkumu bude zařazeno 100 pacientů, kteří podstoupí terapii vkládáním vláken. Hladina BMI, sérových triglyceridů, cholesterolu a glukózy v krvi nalačno bude přijata pro hodnocení před a po terapii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý účastník dostane terapii vkládáním nití každé dva týdny, celkem osmkrát. Krevní test bude proveden na začátku prvního týdne celé terapie a na konci 8. terapie. Během období celé terapie budou účastníci dodržovat dietní režim a fyzické cvičení, jak je popsáno v protokolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Institute of Digestive Diseases of Longhua Hospital affiliate to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku od 18 do 60 let;
  • pacienti s BMI ≥ 24, mezitím pas více než 85 cm (u mužů) nebo 80 cm (u žen);
  • pacienti s diagnózou centrální adipozity a/nebo prostá obezita podle diagnostických kritérií；
  • pacientů, kteří jsou ochotni spolupracovat na testovací léčbě a podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy;
  • pacienti se synkopou po akupunktuře；
  • pacienti, kteří vykazují hypersenzitivní reakce po terapii akupunkturním bodem;
  • pacienti se závažnými onemocněními srdce, jater, ledvin, mozku a jinými chorobami;
  • pacienti se závažnými primárními onemocněními;
  • pacienti s psychiatrickými chorobami;
  • pacienti, kteří nesplnili kritéria pro zařazovací kritéria, zatímco zkoušející zjistí během studie;
  • účastníci, kteří nedokončili dietní kontrolu a fyzické cvičení, jak je popsáno v protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: účastníkům byla poskytnuta léčba
Do studie se plánuje zapsat 100 účastníků, kteří jsou diagnostikováni jako jednoduchá obezita podle standardů... Každý dostane terapii vkládáním vláken.
Jiný: Terapie vkládáním vláken

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: účastníci obdrží Thread-embedding Therapy dvakrát týdně po dobu 16 týdnů. Celkem 8krát.
5% snížení tělesné hmotnosti bude považováno za účinné
účastníci obdrží Thread-embedding Therapy dvakrát týdně po dobu 16 týdnů. Celkem 8krát.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek na cholesterol
Časové okno: Terapie je stejná, jak je uvedeno výše. Na začátku prvního týdne terapie a na konci 16. týdne absolvují účastníci krevní test.
cíl vyšetřený krevním testem, aby se porovnal metabolismus lipidů
Terapie je stejná, jak je uvedeno výše. Na začátku prvního týdne terapie a na konci 16. týdne absolvují účastníci krevní test.
Účinek na triglyceridy
Časové okno: Terapie je stejná, jak je uvedeno výše. Na začátku prvního týdne terapie a na konci 16. týdne absolvují účastníci krevní test.
cíl vyšetřený krevním testem, aby se porovnal metabolismus lipidů
Terapie je stejná, jak je uvedeno výše. Na začátku prvního týdne terapie a na konci 16. týdne absolvují účastníci krevní test.
Účinek na hladinu glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Terapie je stejná, jak je uvedeno výše. Na začátku prvního týdne terapie a na konci 16. týdne absolvují účastníci krevní test.
porovnat hladinu glukózy, abychom získali zprávu o zlepšení poruchy glukózy v krvi naší terapií.
Terapie je stejná, jak je uvedeno výše. Na začátku prvního týdne terapie a na konci 16. týdne absolvují účastníci krevní test.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • shutcmidd

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Klinické studie na Terapie vkládáním vláken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit