- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03325179
Eine klinische Studie zur Fadeneinbettungstherapie am Akupunkturpunkt bei einfacher Fettleibigkeit
26. Oktober 2017 aktualisiert von: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Eine klinische Studie zur Akupunkt-Fadeneinbettungstherapie bei einfacher Fettleibigkeit
Die Fadeneinbettungstherapie wird in den letzten Jahren zur Behandlung von Fettleibigkeit eingesetzt.
Ziel dieser Forschung ist es, die klinische Wirkung der Fadeneinbettungstherapie bei der Behandlung einfacher Fettleibigkeit zu beobachten.
Es ist geplant, einhundert Patienten in die Forschung aufzunehmen und eine Fadeneinbettungstherapie zu erhalten.
Der BMI-, Serumtriglycerid-, Cholesterin- und Nüchternblutzuckerspiegel wird zur Beurteilung vor und nach der Therapie herangezogen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jeder Teilnehmer erhält alle zwei Wochen und insgesamt acht Mal eine Fadeneinbettungstherapie. Zu Beginn der ersten Woche der gesamten Therapie und am Ende der 8. Therapie wird eine Blutuntersuchung durchgeführt.
Während der gesamten Therapiezeit müssen die Teilnehmer die im Protokoll beschriebene Diät und körperliche Betätigung befolgen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Rekrutierung
- Institute of Digestive Diseases of Longhua Hospital affiliate to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Guang Ji
- Telefonnummer: 9503 +86-64385700
- E-Mail: jiliver@vip.sina.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren;
- Patienten mit einem BMI ≥ 24 und einem Taillenumfang von mehr als 85 cm (für Männer) bzw. 80 cm (für Frauen);
- Patienten, bei denen gemäß den Diagnosekriterien zentrale Adipositas und/oder einfache Adipositas diagnostiziert wurde;
- Patienten, die bereit sind, an der Testbehandlung mitzuarbeiten und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen;
- Patienten mit Synkope nach Akupunktur;
- Patienten, die nach einer Akupunkt-Einbettungstherapie Überempfindlichkeitsreaktionen zeigen;
- Patienten mit schweren Herz-, Leber-, Nieren-, Gehirn- und anderen Erkrankungen;
- Patienten mit schweren Grunderkrankungen;
- Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen;
- Patienten, die die Kriterien für die Einschlusskriterien nicht erfüllten, während die Prüfer dies während der Studie herausfinden;
- Teilnehmer, die die im Protokoll beschriebene Ernährungskontrolle und körperliche Bewegung nicht abgeschlossen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Die Teilnehmer wurden behandelt
Es ist geplant, 100 Teilnehmer in die Studie aufzunehmen, bei denen nach den Standards von ... einfache Fettleibigkeit diagnostiziert wurde.
Jeder erhält eine Thread-Embedding-Therapie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Die Teilnehmer erhalten zweimal pro Woche eine Thread-Embedding-Therapie, die anschließend 16 Wochen lang andauert, insgesamt 8 Mal.
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Eine Gewichtsabnahme von 5 Prozent wird als wirksam angesehen
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Die Teilnehmer erhalten zweimal pro Woche eine Thread-Embedding-Therapie, die anschließend 16 Wochen lang andauert, insgesamt 8 Mal.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wirkung auf Cholesterin
Zeitfenster: Die Therapie ist die gleiche wie oben erwähnt. Zu Beginn der ersten Therapiewoche und am Ende der 16. Woche werden die Teilnehmer einer Blutuntersuchung unterzogen.
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Ein Ziel wird per Bluttest untersucht, um den Fettstoffwechsel zu vergleichen
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Die Therapie ist die gleiche wie oben erwähnt. Zu Beginn der ersten Therapiewoche und am Ende der 16. Woche werden die Teilnehmer einer Blutuntersuchung unterzogen.
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Die Wirkung auf Triglyceride
Zeitfenster: Die Therapie ist die gleiche wie oben erwähnt. Zu Beginn der ersten Therapiewoche und am Ende der 16. Woche werden die Teilnehmer einer Blutuntersuchung unterzogen.
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Ein Ziel wird per Bluttest untersucht, um den Fettstoffwechsel zu vergleichen
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Die Therapie ist die gleiche wie oben erwähnt. Zu Beginn der ersten Therapiewoche und am Ende der 16. Woche werden die Teilnehmer einer Blutuntersuchung unterzogen.
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Die Wirkung auf den Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Die Therapie ist die gleiche wie oben erwähnt. Zu Beginn der ersten Therapiewoche und am Ende der 16. Woche werden die Teilnehmer einer Blutuntersuchung unterzogen.
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den Glukosespiegel zu vergleichen, um die Botschaft einer Verbesserung der Blutzuckerstörung durch unsere Therapie zu erhalten.
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Die Therapie ist die gleiche wie oben erwähnt. Zu Beginn der ersten Therapiewoche und am Ende der 16. Woche werden die Teilnehmer einer Blutuntersuchung unterzogen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- shutcmidd
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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