Een klinisch onderzoek naar thread-embedding-therapie op acupunctuurpunt voor eenvoudige obesitas
26 oktober 2017 bijgewerkt door: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Een klinisch onderzoek naar acupunt-thread-embedding-therapie voor eenvoudige obesitas
Thread-embedding-therapie is de afgelopen jaren gebruikt voor de behandeling van obesitas.
Dit onderzoek is gericht op het observeren van het klinische effect van thread-embedding-therapie bij de behandeling van eenvoudige obesitas.
Het is de bedoeling dat honderd patiënten deelnemen aan het onderzoek en een draad-inbeddingstherapie krijgen.
Het niveau van BMI, serumtriglyceride, cholesterol en nuchtere bloedglucose zal worden vastgesteld voor evaluatie voor en na de therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elke deelnemer krijgt elke twee weken draad-inbeddingstherapie, en in totaal acht keer. Bloedonderzoek zal worden afgenomen aan het begin van de eerste week van de hele therapie en aan het einde van de 8e therapie.
Gedurende de periodes van de gehele therapie volgen de deelnemers hun dieet onder controle en lichaamsbeweging zoals beschreven in het protocol.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Werving
- Institute of Digestive Diseases of Longhua Hospital affiliate to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Contact:
- Guang Ji
- Telefoonnummer: 9503 +86-64385700
- E-mail: jiliver@vip.sina.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een leeftijd van 18 tot 60 jaar;
- patiënten met BMI≥ 24, ondertussen taille meer dan 85 cm (voor mannen) of 80 cm (voor vrouwen);
- patiënten met de diagnose centrale adipositas en/of eenvoudige obesitas volgens de diagnosecriteria;
- patiënten die bereid zijn mee te werken aan de proefbehandeling en een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwen;
- patiënten die syncope krijgen na acupunctuur;
- patiënten die overgevoeligheidsreacties vertonen na acupunt-inbeddingstherapie;
- patiënten met ernstige hart-, lever-, nier-, hersen- en andere ziekten;
- patiënten met ernstige primaire ziekten;
- patiënten met psychiatrische aandoeningen;
- patiënten die niet voldeden aan de criteria voor de inclusiecriteria, terwijl onderzoekers erachter komen tijdens het onderzoek;
- deelnemers die de dieetcontrole en lichaamsbeweging niet voltooiden zoals beschreven in het protocol.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: deelnemers werden behandeld
100 deelnemers die zijn gediagnosticeerd als eenvoudige zwaarlijvigheid volgens de normen van... zijn gepland om deel te nemen aan de proef.
Elk krijgt Thread-embedding-therapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering lichaamsgewicht
Tijdsspanne: deelnemers krijgen gedurende 16 weken tweemaal per week Thread-embedding Therapy, in totaal 8 keer.
|
5 procent gewichtsverlies wordt als effectief beoordeeld
|
deelnemers krijgen gedurende 16 weken tweemaal per week Thread-embedding Therapy, in totaal 8 keer.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De werking op cholesterol
Tijdsspanne: Therapie is hetzelfde als hierboven vermeld. Deelnemers zullen een bloedtest ondergaan aan het begin van de eerste week van de therapie en aan het einde van de 16e week.
|
een doelwit onderzocht door bloedonderzoek, om het vetmetabolisme te vergelijken
|
Therapie is hetzelfde als hierboven vermeld. Deelnemers zullen een bloedtest ondergaan aan het begin van de eerste week van de therapie en aan het einde van de 16e week.
|
|
Het effect op triglyceride
Tijdsspanne: Therapie is hetzelfde als hierboven vermeld. Deelnemers zullen een bloedtest ondergaan aan het begin van de eerste week van de therapie en aan het einde van de 16e week.
|
een doelwit onderzocht door bloedonderzoek, om het vetmetabolisme te vergelijken
|
Therapie is hetzelfde als hierboven vermeld. Deelnemers zullen een bloedtest ondergaan aan het begin van de eerste week van de therapie en aan het einde van de 16e week.
|
|
Het effect op nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Therapie is hetzelfde als hierboven vermeld. Deelnemers zullen een bloedtest ondergaan aan het begin van de eerste week van de therapie en aan het einde van de 16e week.
|
om het glucosegehalte te vergelijken om de boodschap van verbetering van de bloedglucosestoornis door onze therapie te krijgen.
|
Therapie is hetzelfde als hierboven vermeld. Deelnemers zullen een bloedtest ondergaan aan het begin van de eerste week van de therapie en aan het einde van de 16e week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
31 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- shutcmidd
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .