Un essai clinique de la thérapie par insertion de fil au point d'acupuncture pour l'obésité simple
26 octobre 2017 mis à jour par: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Un essai clinique de la thérapie par insertion de fil d'Acupoint pour l'obésité simple
La thérapie par insertion de fil a été utilisée pour traiter l'obésité ces dernières années.
Cette recherche vise à observer l'effet clinique de la thérapie par insertion de fil dans le traitement de l'obésité simple.
Il est prévu qu'une centaine de patients soient inscrits à la recherche et reçoivent une thérapie par insertion de fil.
Le niveau d'IMC, de triglycérides sériques, de cholestérol et de glycémie à jeun sera adopté pour évaluation avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque participant recevra une thérapie d'enrobage de fil toutes les deux semaines, et huit fois en tout. Un test sanguin sera effectué au début de la première semaine de toute la thérapie et à la fin de la 8ème thérapie.
Pendant les périodes de thérapie complète, les participants doivent suivre des régimes de contrôle et d'exercice physique selon le protocole décrit.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- Institute of Digestive Diseases of Longhua Hospital affiliate to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Contact:
- Guang Ji
- Numéro de téléphone: 9503 +86-64385700
- E-mail: jiliver@vip.sina.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 18 à 60 ans;
- les patients avec un IMC≥ 24, avec un tour de taille supérieur à 85 cm (pour les hommes) ou 80 cm (pour les femmes) ;
- les patients avec un diagnostic d'adiposité centrale et/ou d'obésité simple selon les critères de diagnostic；
- les patients qui sont prêts à coopérer avec le traitement d'essai et le consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes;
- les patients qui syncope après l'acupuncture；
- les patients qui présentent des réactions d'hypersensibilité après une thérapie d'inclusion de points d'acupuncture ;
- les patients atteints de graves maladies cardiaques, hépatiques, rénales, cérébrales et autres;
- les patients atteints de maladies primaires graves ;
- patients atteints de maladies psychiatriques；
- les patients qui ne remplissaient pas les critères d'inclusion alors que les investigateurs le découvrent au cours de l'essai ;
- participants qui n'ont pas terminé le contrôle alimentaire et l'exercice physique comme décrit dans le protocole.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: les participants ont reçu un traitement
100 participants diagnostiqués comme obèses simples selon les normes de... devraient s'inscrire à l'essai.
Chacun recevra une thérapie d'intégration du fil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de poids corporel
Délai: les participants recevront la thérapie d'intégration du fil deux fois par semaine pendant 16 semaines par la suite, 8 fois en tout.
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une perte de 5% de poids corporel sera jugée efficace
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les participants recevront la thérapie d'intégration du fil deux fois par semaine pendant 16 semaines par la suite, 8 fois en tout.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet sur le cholestérol
Délai: La thérapie est la même que celle mentionnée ci-dessus. Les participants subiront un test sanguin au début de la première semaine de la thérapie et à la fin de la 16e semaine.
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une cible examinée par prise de sang, afin de comparer le métabolisme lipidique
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La thérapie est la même que celle mentionnée ci-dessus. Les participants subiront un test sanguin au début de la première semaine de la thérapie et à la fin de la 16e semaine.
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L'effet sur les triglycérides
Délai: La thérapie est la même que celle mentionnée ci-dessus. Les participants subiront un test sanguin au début de la première semaine de la thérapie et à la fin de la 16e semaine.
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une cible examinée par prise de sang, afin de comparer le métabolisme lipidique
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La thérapie est la même que celle mentionnée ci-dessus. Les participants subiront un test sanguin au début de la première semaine de la thérapie et à la fin de la 16e semaine.
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L'effet sur la glycémie à jeun
Délai: La thérapie est la même que celle mentionnée ci-dessus. Les participants subiront un test sanguin au début de la première semaine de la thérapie et à la fin de la 16e semaine.
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comparer le niveau de glucose afin d'obtenir le message d'amélioration du trouble de la glycémie par notre thérapie.
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La thérapie est la même que celle mentionnée ci-dessus. Les participants subiront un test sanguin au début de la première semaine de la thérapie et à la fin de la 16e semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2017
Première publication (Réel)
30 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- shutcmidd
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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