Akupunktiopisteen yksinkertaisen liikalihavuuden kliininen kokeilu lankaterapiasta
torstai 26. lokakuuta 2017 päivittänyt: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Kliininen kokeilu yksinkertaisen liikalihavuuden akupistekierreterapiasta
Säikeen upotettua terapiaa on käytetty liikalihavuuden hoidossa viime vuosina.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on havainnoida lanka-upotushoidon kliinistä vaikutusta Simple Lihavuuden hoidossa.
Sata potilasta suunnitellaan ottavan mukaan tutkimukseen ja saavansa lanka-upotushoitoa.
BMI-, seerumin triglyseridi-, kolesteroli- ja paastoverensokeriarvot otetaan käyttöön ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen osallistuja saa lanka upotettavaa terapiaa kahden viikon välein ja yhteensä kahdeksan kertaa. Verikoe otetaan koko terapian ensimmäisen viikon alussa ja 8. hoidon lopussa.
Koko terapian aikana osallistujien tulee noudattaa ruokavalion valvontaa ja fyysistä harjoittelua kuvatun protokollan mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Institute of Digestive Diseases of Longhua Hospital affiliate to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Guang Ji
- Puhelinnumero: 9503 +86-64385700
- Sähköposti: jiliver@vip.sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joiden ikä on 18–60 vuotta;
- potilaat, joiden BMI on ≥ 24 ja vyötärö yli 85 cm (miehillä) tai 80 cm (naisilla);
- potilaat, joilla on diagnosoitu keskusrasvaisuus ja/tai yksinkertainen liikalihavuus diagnoosikriteerien mukaan；
- potilaat, jotka ovat valmiita tekemään yhteistyötä testihoidon kanssa ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- potilaat, jotka pyörtyvät akupunktion jälkeen；
- potilaat, joilla on yliherkkyysreaktioita akupisteen upotetun hoidon jälkeen;
- potilaat, joilla on vakavia sydän-, maksa-, munuais-, aivo- ja muita sairauksia;
- potilaat, joilla on vakavia perussairauksia;
- potilaat, joilla on psykiatrisia sairauksia;
- potilaat, jotka eivät täyttäneet sisällyttämiskriteerien kriteerejä, kun tutkijat saavat selville tutkimuksen aikana;
- osallistujat, jotka eivät suorittaneet ruokavalion valvontaa ja fyysistä harjoittelua protokollan mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: osallistujat saivat hoitoa
Kokeeseen otetaan mukaan 100 osallistujaa, joilla on diagnosoitu yksinkertainen liikalihavuus...
Jokainen saa säikeen upotusterapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon painon muutos
Aikaikkuna: osallistujat saavat säikeen upotusterapiaa kahdesti viikossa, joka kestää 16 viikkoa myöhemmin. 8 kertaa.
|
5 prosentin painonpudotus katsotaan tehokkaaksi
|
osallistujat saavat säikeen upotusterapiaa kahdesti viikossa, joka kestää 16 viikkoa myöhemmin. 8 kertaa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus kolesteroliin
Aikaikkuna: Terapia on sama kuin edellä. Osallistujat ottavat verikokeen hoidon ensimmäisen viikon alussa ja 16. viikon lopussa.
|
verikokeella tutkittava kohde lipidien aineenvaihdunnan vertaamiseksi
|
Terapia on sama kuin edellä. Osallistujat ottavat verikokeen hoidon ensimmäisen viikon alussa ja 16. viikon lopussa.
|
|
Vaikutus triglyseridiin
Aikaikkuna: Terapia on sama kuin edellä. Osallistujat ottavat verikokeen hoidon ensimmäisen viikon alussa ja 16. viikon lopussa.
|
verikokeella tutkittava kohde lipidien aineenvaihdunnan vertaamiseksi
|
Terapia on sama kuin edellä. Osallistujat ottavat verikokeen hoidon ensimmäisen viikon alussa ja 16. viikon lopussa.
|
|
Vaikutus paastoverensokeriin
Aikaikkuna: Terapia on sama kuin edellä. Osallistujat ottavat verikokeen hoidon ensimmäisen viikon alussa ja 16. viikon lopussa.
|
vertailla glukoositasoa saadakseen viestin verensokerihäiriön paranemisesta terapiamme avulla.
|
Terapia on sama kuin edellä. Osallistujat ottavat verikokeen hoidon ensimmäisen viikon alussa ja 16. viikon lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- shutcmidd
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .