- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03325660
요실금에 대한 전신 진동 및 골반저 운동 ([PTREC])
전립선암 수술 후 요실금 치료에서 전신진동운동과 골반저근육운동의 역할: 비교 무작위 통제 시험
복압성 요실금은 전립선암 수술 후 남성에게 흔히 발생합니다. 재활 개입에는 골반저근 훈련, 바이오피드백, 전기 자극, 생활 방식 변화 또는 이러한 전략의 조합이 포함됩니다. 그러나 근치적 전립선 절제술 후 복압성 요실금에 대한 전신 진동의 생리학적 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 참가자: 근치적 전립선 절제술 후 경미한 복압성 요실금 환자 61명.
개입: 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 1에는 골반저근 훈련과 전신 진동 훈련을 받은 30명의 환자가 포함되었으며 처음 2회에는 주파수와 진폭이 20Hz/2mm, 나머지 세션에는 40Hz/4mm로 진동 훈련을 받았습니다. 나머지 개입; 그룹 2에는 골반기저근 훈련만 수행한 31명의 환자가 포함되었습니다. 두 그룹의 개입은 4주 동안 주당 3회 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 RP 후 최소 6개월 동안 가벼운 SUI로 고통받는 카이로 대학 병원에서 모집되었습니다. 진단은 환자가 착용한 패드의 무게 증가가 100g 미만인 것으로 추정되는 24시간 패드 테스트를 통해 의뢰 의사에 의해 확인되었습니다.
제외 기준은 인공 심박 조율기, 체질량 지수(BMI) > 35 kg/m2, 요로 감염, 방광 또는 소화관 출혈, 다뇨증, 당뇨병, 배뇨근 과활동, 신경근 장애, 귀 문제 또는 기타 훈련 프로그램 참여에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태. 주요 결과: 요실금 시각 아날로그 척도(I-VAS), 요실금 설문지-요실금-간단형(ICIQ-UI-SF)에 대한 국제 상담 및 24시간 패드 테스트.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 초기 샘플은 근치적 전립선 절제술 후 최소 6개월 후에 요실금을 앓고 있는 성인 환자였습니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 인공 심박 조율기, 체질량 지수가 35kg/m2 이상인 환자, 요로 감염, 방광 또는 소화관 출혈, 다뇨증, 당뇨병, 배뇨근 불안정, 신경근 장애 및 기타 의학적 상태가 포함되었습니다. 교육 프로그램 참여에 영향을 미칩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 스터디 그룹
전신 진동
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골반 바닥 운동
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대조군
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요실금 시각 아날로그 척도(I-VAS)
기간: 7개월
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I-VAS의 경우, 환자에게 100mm VAS에 주관적인 요실금 부담을 묘사하도록 요청했습니다.
VAS 라인 위의 질문은 '요실금으로 인해 얼마나 짜증이 나십니까?'였습니다.
100-mmVAS 척도 점수의 범위는 0('짜증이 나지 않음')에서 10('매우 불안함')까지입니다.
0에서 10까지 레이블이 지정된 100mm 선이 사용되었으며 환자는 선에 답을 표시하도록 요청했습니다.
I-VAS는 UI 치료 및 비뇨부인과 수술 후 환자의 삶의 질 향상을 위한 유효하고 재현 가능하며 반응이 빠른 도구입니다.
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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전신 진동에 대한 임상 시험
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University Hospital, GenevaUniversity of Zurich; Humanitas Hospital, Italy; Kantonsspital Graubünden모병
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Sunnybrook Health Sciences CentreProstate Cancer Canada알려지지 않은
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University of Texas Southwestern Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Indiana UniversityIndiana University School of Medicine종료됨
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