Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibracje całego ciała i ćwiczenia mięśni dna miednicy przy nietrzymaniu moczu ([PTREC])

2 lipca 2019 zaktualizowane przez: Dr Sayed Tantawy, Ahlia University

Rola wibracji całego ciała i ćwiczeń mięśni dna miednicy w leczeniu nietrzymania moczu po operacji raka prostaty: porównawcza randomizowana, kontrolowana próba

Wysiłkowe nietrzymanie moczu jest częstym zjawiskiem u mężczyzn po operacji raka prostaty. Interwencje rehabilitacyjne obejmują trening mięśni dna miednicy, biofeedback, stymulację elektryczną, zmiany stylu życia lub kombinację tych strategii. Jednak niewiele wiadomo na temat fizjologicznego wpływu wibracji całego ciała na wysiłkowe nietrzymanie moczu po radykalnej prostatektomii. Uczestnicy: Sześćdziesięciu jeden pacjentów z łagodnym wysiłkowym nietrzymaniem moczu po radykalnej prostatektomii.

Interwencja: pacjentki zostały losowo przydzielone do dwóch grup: grupa 1 obejmowała 30 pacjentek, które przeszły trening mięśni dna miednicy oraz trening wibracyjny całego ciała z częstotliwością i amplitudą 20 Hz/ 2 mm przez pierwsze 2 sesje i 40 Hz/ 4 mm przez pierwsze 2 sesje reszta interwencji; podczas gdy grupa 2 obejmowała 31 pacjentów, którzy wykonywali tylko trening mięśni dna miednicy. Interwencję w obu grupach przeprowadzano trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy byli rekrutowani ze szpitali uniwersyteckich w Kairze, którzy cierpieli na łagodne WNM przez co najmniej 6 miesięcy po RP. Diagnoza została potwierdzona przez skierowanego lekarza za pomocą 24-godzinnego testu wkładek, który miał być mniejszy niż 100 gramów przyrostu masy wkładu/ów noszonych przez pacjenta.

Kryteriami wykluczenia były: sztuczny rozrusznik serca, wskaźnik masy ciała (BMI) > 35 kg/m2, infekcja dróg moczowych, krwawienie z pęcherza moczowego lub przewodu pokarmowego, wielomocz, cukrzyca, nadaktywność wypieracza, zaburzenia nerwowo-mięśniowe, problemy z uchem lub inne stan zdrowia, który miałby wpływ na udział w programie szkoleniowym. Główne wyniki: wizualna analogowa skala nietrzymania moczu (I-VAS), Międzynarodowa konsultacja w sprawie kwestionariusza nietrzymania moczu — krótka forma nietrzymania moczu (ICIQ-UI-SF) oraz 24-godzinny test wkładek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Próbę wyjściową stanowili dorośli pacjenci cierpiący na nietrzymanie moczu co najmniej 6 miesięcy po radykalnej prostatektomii.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmowały pacjentów ze sztucznym rozrusznikiem serca, wskaźnikiem masy ciała powyżej 35 kg/m2, zakażeniem dróg moczowych, krwawieniem z pęcherza moczowego lub przewodu pokarmowego, wielomoczem, cukrzycą, niestabilnością wypieracza, zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi i innymi schorzeniami, które wpływa na udział w programie szkoleniowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: kółko naukowe
wibracje całego ciała
Inny: wibracje całego ciała
ćwiczenia dna miednicy
Inne nazwy:
  • ćwiczenia dna miednicy
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala nietrzymania moczu (I-VAS)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
W przypadku I-VAS pacjenci zostali poproszeni o przedstawienie subiektywnego ciężaru nietrzymania moczu na 100-milimetrowym VAS. Pytanie powyżej linii VAS brzmiało: „Jak bardzo denerwuje Cię obecnie nietrzymanie moczu?” Wyniki w skali 100 mm VAS wahały się od 0 („brak podrażnienia”) do 10 („bardzo zaniepokojony”). Zastosowano 100-milimetrową linię oznaczoną od 0 do 10, a pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie odpowiedzi na linii. I-VAS jest ważnym, powtarzalnym i responsywnym narzędziem do leczenia UI i poprawy jakości życia pacjentek po operacjach uroginekologicznych
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahlia University

Współpracownicy

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sayed A A Tantawy, PhD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 marca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T. REC/012/001250

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wibracje całego ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj