- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03325660
Koko kehon tärinä ja lantionpohjan harjoitukset virtsankarkailun hoitoon ([PTREC])
Koko kehon tärinän ja lantionpohjan lihasten harjoitusten rooli virtsankarkailun hoidossa eturauhassyöpäleikkauksen jälkeen: vertaileva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Stressi-inkontinenssi on yleistä miehillä eturauhassyövän leikkauksen jälkeen. Kuntouttavat toimenpiteet sisältävät lantionpohjan lihasten harjoittelun, biofeedbackin, sähköstimulaation, elämäntapamuutokset tai näiden strategioiden yhdistelmän. Kuitenkin vain vähän tiedetään koko kehon tärinän fysiologisista vaikutuksista virtsanpidätyskyvyttömyyteen radikaalin prostatektomian jälkeen. Osallistujat: 61 potilasta, joilla on lievä stressiinkontinenssi radikaalin eturauhasen poiston jälkeen.
Interventio: potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmään 1 kuului 30 potilasta, jotka saivat lantionpohjan lihasten harjoittelua ja koko kehon tärinäharjoittelua taajuudella ja amplitudilla 20 Hz/2 mm ensimmäisten 2 harjoituskerran aikana ja 40 Hz/4 mm muu interventio; ryhmään 2 kuului 31 potilasta, jotka harjoittivat vain lantionpohjan lihasharjoitusta. Interventio suoritettiin molemmissa ryhmissä kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoitiin Kairon yliopistollisista sairaaloista, jotka kärsivät lievästä SUI:sta vähintään 6 kuukautta RP:n jälkeen. Lähetetty lääkäri vahvisti diagnoosin 24 tunnin tyynytestillä, jonka oletettiin olevan alle 100 grammaa potilaan käyttämän tyynyn painonnousua.
Poissulkemiskriteerit olivat keinotekoinen tahdistin, painoindeksi (BMI) > 35 kg/m2, virtsatietulehdus, virtsarakon tai ruoansulatuskanavan verenvuoto, polyuria, diabetes mellitus, detrusorin liikatoiminta, hermo-lihashäiriö, korvaongelmat tai mikä tahansa muu sairaus, joka vaikuttaisi koulutusohjelmaan osallistumiseen. Tärkeimmät tulokset: Inkontinenssin visuaalinen analoginen asteikko (I-VAS), kansainvälinen inkontinenssikysely - virtsan pidätyskyvyttömyys - lyhyt lomake (ICIQ-UI-SF) ja 24 tunnin tyynytesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkuperäinen näyte oli aikuispotilaat, jotka kärsivät virtsanpidätyskyvyttömyydestä vähintään 6 kuukautta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit sisälsivät potilaat, joilla oli keinotekoinen tahdistin, painoindeksi yli 35 kg/m2, virtsatietulehdus, virtsarakon tai ruoansulatuskanavan verenvuoto, polyuria, diabetes mellitus, detrusorin epävakaus, hermo-lihashäiriöt ja mikä tahansa muu sairaus, vaikuttaa koulutusohjelmaan osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: opiskeluryhmä
koko kehon värähtelyä
|
lantionpohjan harjoitukset
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkontinenssin visuaalinen analoginen asteikko (I-VAS)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
I-VAS:n osalta potilaita pyydettiin kuvaamaan subjektiivinen inkontinenssitaakka 100 mm:n VAS:lla.
Kysymys VAS-rivin yläpuolella oli: "Kuinka ärsyttää sinua inkontinenssi tällä hetkellä?"
100 mmVAS-asteikon pisteet vaihtelivat 0:sta ("ei ärsyyntynyt") 10:een ("erittäin häiriintynyt").
Käytettiin 100 mm:n viivaa, joka oli merkitty 0–10, ja potilaita pyydettiin merkitsemään vastauksensa viivalle.
I-VAS on kelvollinen, toistettava ja reagoiva työkalu UI-hoitoon ja potilaiden elämänlaadun parantamiseen urogynekologisen leikkauksen jälkeen
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sayed A A Tantawy, PhD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T. REC/012/001250
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset koko kehon värähtelyä
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdPeruutettuKehon koostumus, hyödyllinen | Fyysinen kuntoYhdysvallat
-
Charles (Chuck) RaisonPeruutettu
-
Northwestern UniversityUnited States Department of DefenseValmisOsteoporoosi | Luukato | SelkäydinvammaYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrytointiKehon painon muutokset | Lihavuus, Lapsuus | Ruokavalio, TerveYhdysvallat
-
War Related Illness and Injury Study CenterValmisMonimutkaiset terveysongelmatYhdysvallat
-
Good Samaritan Hospital Medical Center, New YorkTuntematonMetastaattinen aivosyöpäYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteOntario Institute for Cancer ResearchValmisMetastaasi primaarisen syövän aivoihinKanada
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Vanderbilt UniversityValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Trauma, psykologinenYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis