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尿失禁に対する全身振動と骨盤底運動 ([PTREC])

2019年7月2日 更新者:Dr Sayed Tantawy、Ahlia University

前立腺がん手術後の尿失禁の治療における全身振動と骨盤底筋運動の役割:比較無作為対照試験

腹圧性尿失禁は、前立腺がん手術後の男性によくみられます。 リハビリ介入には、骨盤底筋トレーニング、バイオフィードバック、電気刺激、ライフスタイルの変更、またはこれらの戦略の組み合わせが組み込まれています。 しかし、根治的前立腺全摘除術後の腹圧性尿失禁に対する全身振動の生理学的影響についてはほとんど知られていません。 参加者: 根治的前立腺全摘除術後の軽度の腹圧性尿失禁患者 61 例。

介入: 患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられました。グループ 1 には、骨盤底筋トレーニングと全身振動トレーニングを受けた 30 人の患者が含まれ、最初の 2 セッションでは周波数と振幅が 20 Hz/2 mm、次のセッションでは 40 Hz/4 mm でした。残りの介入;グループ 2 には、骨盤底筋トレーニングのみを行った 31 人の患者が含まれていました。 両方のグループの介入は、週に 3 回、4 週間行われました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は、RP後少なくとも6か月間軽度のSUIに苦しんでいるカイロ大学病院から募集されました。 診断は、患者が着用したパッドの重量増加が 100 グラム未満であると思われる 24 時間のパッド テストによって、紹介された医師によって確認されました。

除外基準は、人工ペースメーカー、体格指数(BMI)> 35 kg/m2、尿路感染症、膀胱または消化管からの出血、多尿症、真性糖尿病、排尿筋過活動、神経筋障害、耳の問題またはその他でした。トレーニングプログラムへの参加に影響を与える病状。 主な結果: 失禁ビジュアル アナログ スケール (I-VAS)、失禁質問票 - 尿失禁 - 簡易フォーム (ICIQ-UI-SF) に関する国際相談、および 24 時間パッド テスト。

研究の種類

介入

入学 (実際)

61

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 最初のサンプルは、前立腺全摘除術の少なくとも 6 か月後に尿失禁を患っている成人患者でした。

除外基準:

  • 除外基準には、人工ペースメーカー、BMI が 35 kg/m2 を超える患者、尿路感染症、膀胱または消化管からの出血、多尿症、真性糖尿病、排尿筋不安定性、神経筋障害、およびその他の病状が含まれていました。トレーニングプログラムへの参加に影響します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:研究グループ
全身振動
骨盤底エクササイズ
他の名前:
  • 骨盤底エクササイズ
NO_INTERVENTION:対照群
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失禁視覚アナログスケール (I-VAS)
時間枠:7ヶ月
I-VAS の場合、患者は 100 mm VAS で失禁の主観的負担を描写するよう求められました。 VAS ラインの上の質問は、「現在失禁にどの程度悩まされていますか?」というものでした。 100 mmVAS スケールのスコアは、0 (「イライラしていない」) から 10 (「非常にイライラしている」) の範囲でした。 0 から 10 までの 100 mm の線が使用され、患者はその線に答えをマークするよう求められました。 I-VAS は、UI 治療のための有効で再現性があり応答性の高いツールであり、泌尿器科手術後の患者の生活の質を改善します。
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Sayed A A Tantawy, PhD、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月3日

一次修了 (実際)

2017年3月5日

研究の完了 (実際)

2017年10月27日

試験登録日

最初に提出

2017年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月26日

最初の投稿 (実際)

2017年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月2日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • P.T. REC/012/001250

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

全身振動の臨床試験

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