Helkroppsvibrationer och bäckenbottenövningar vid urininkontinens ([PTREC])
Rollen av helkroppsvibrationer och bäckenbottenmuskelövningar vid behandling av urininkontinens efter prostatacancerkirurgi: en jämförande randomiserad kontrollerad studie
Ansträngningsinkontinens är vanligt hos män efter operation av prostatacancer. Rehabiliterande interventioner innefattar träning av bäckenbottenmuskel, biofeedback, elektrisk stimulering, livsstilsförändringar eller en kombination av dessa strategier. Lite är dock känt om den fysiologiska effekten av helkroppsvibrationer för ansträngningsurininkontinens efter radikal prostatektomi. Deltagare: 61 patienter med mild ansträngningsinkontinens efter radikal prostatektomi.
Intervention: patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper: grupp 1 inkluderade 30 patienter som fick bäckenbottenträning och helkroppsvibrationsträning med en frekvens och amplitud på 20 Hz/2 mm för de första 2 sessionerna och 40 Hz/4 mm för resten av interventionen; medan grupp 2 inkluderade 31 patienter som endast utförde bäckenbottenmuskelträning. Interventionen i båda grupperna utfördes tre gånger per vecka under 4 veckor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagarna rekryterades från universitetssjukhus i Kairo som led av mild SUI i minst 6 månader efter RP. Diagnosen bekräftades av den remitterade läkaren via 24-timmars dynatest som antogs vara mindre än 100 grams viktökning på dynan/sna som bärs av patienten.
Uteslutningskriterierna var artificiell pacemaker, body mass index (BMI) > 35 kg/m2, urinvägsinfektion, blödning från urinblåsan eller matsmältningskanalen, polyuri, diabetes mellitus, detrusor överaktivitet, neuromuskulär störning, öronproblem eller något annat medicinskt tillstånd som skulle påverka deltagandet i utbildningsprogrammet. Huvudresultat: Incontinence Visual Analogue Scale (I-VAS), International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urininkontinens-Short Form (ICIQ-UI-SF) och 24-timmars padtest.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Det initiala provet var vuxna patienter som led av urininkontinens minst 6 månader efter radikal prostatektomi.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterierna inkluderade patienter med en artificiell pacemaker, kroppsmassaindex över 35 kg/m2, urinvägsinfektion, blödning från urinblåsan eller matsmältningskanalen, polyuri, diabetes mellitus, instabilitet i detrusor, neuromuskulära störningar och alla andra medicinska tillstånd som påverkar deltagandet i utbildningsprogrammet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: studiegrupp
helkroppsvibrationer
|
bäckenbottenövningar
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inkontinens Visual Analogue Scale (I-VAS)
Tidsram: 7 månader
|
För I-VAS ombads patienterna att skildra sin subjektiva börda av inkontinens på ett 100 mm VAS.
Frågan ovanför VAS-raden var: "Hur irriterad är du på inkontinens för närvarande?"
Poängen på 100 mmVAS-skalan varierade från 0 ('inte irriterad') till 10 ('extremt störd').
En 100 mm linje märkt från 0 till 10 användes, där patienterna ombads att markera sitt svar på raden.
I-VAS är ett giltigt, reproducerbart och lyhört verktyg för UI-behandling och förbättring av livskvaliteten för patienter efter urogynekologisk kirurgi
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Sayed A A Tantawy, PhD, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T. REC/012/001250
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .