Hele lichaamstrillingen en bekkenbodemoefeningen bij urine-incontinentie ([PTREC])
De rol van lichaamstrillingen en bekkenbodemspieroefeningen bij de behandeling van urine-incontinentie na prostaatkankerchirurgie: een vergelijkende gerandomiseerde gecontroleerde studie
Stress-urine-incontinentie komt vaak voor bij mannen na een operatie aan prostaatkanker. Revalidatie-interventies omvatten training van de bekkenbodemspieren, biofeedback, elektrische stimulatie, veranderingen in levensstijl of een combinatie van deze strategieën. Er is echter weinig bekend over de fysiologische impact van lichaamstrillingen op stressincontinentie na radicale prostatectomie. Deelnemers: Eenenzestig patiënten met milde stress-urine-incontinentie na radicale prostatectomie.
Interventie: patiënten werden willekeurig ingedeeld in twee groepen: groep 1 omvatte 30 patiënten die bekkenbodemspiertraining en lichaamsvibratietraining kregen met een frequentie en amplitude van 20 Hz/ 2 mm voor de eerste 2 sessies en 40 Hz/ 4 mm voor de rest van de tussenkomst; terwijl groep 2 31 patiënten omvatte die alleen bekkenbodemspiertraining deden. De interventie werd in beide groepen gedurende 4 weken driemaal per week uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers werden gerekruteerd uit de Universitaire Ziekenhuizen van Caïro die gedurende ten minste 6 maanden na RP leden aan milde SUI. De diagnose werd bevestigd door de doorverwezen arts via een 24-uurs verbandtest, die verondersteld werd minder dan 100 gram gewichtstoename van het verband/de verbanden die door de patiënt werden gedragen, te zijn.
De uitsluitingscriteria waren kunstmatige pacemaker, body mass index (BMI)> 35 kg/m2, urineweginfectie, bloeding uit de urineblaas of het spijsverteringskanaal, polyurie, diabetes mellitus, overactiviteit van de detrusor, neuromusculaire aandoening, oorproblemen of enige andere medische aandoening die deelname aan het trainingsprogramma zou kunnen beïnvloeden. Belangrijkste resultaten: Incontinence Visual Analogue Scale (I-VAS), de International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence-Short Form (ICIQ-UI-SF) en 24-uurs verbandtest.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De eerste steekproef bestond uit volwassen patiënten die ten minste 6 maanden na radicale prostatectomie aan urine-incontinentie leden.
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria omvatten patiënten met een kunstmatige pacemaker, body mass index van meer dan 35 kg/m2, urineweginfectie, bloeding uit de urineblaas of het spijsverteringskanaal, polyurie, diabetes mellitus, detrusorinstabiliteit, neuromusculaire aandoeningen en elke andere medische aandoening die invloed heeft op de deelname aan het trainingsprogramma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: studiegroep
trillingen van het hele lichaam
|
bekkenbodem oefeningen
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incontinentie Visuele Analoge Schaal (I-VAS)
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Voor de I-VAS werd aan patiënten gevraagd om hun subjectieve last van incontinentie weer te geven op een VAS van 100 mm.
De vraag boven de VAS-lijn was: 'Hoe erg ergert u zich momenteel aan incontinentie?'
De 100-mmVAS-schaalscores varieerden van 0 ('niet geïrriteerd') tot 10 ('extreem gestoord').
Er werd een lijn van 100 mm gebruikt, gelabeld van 0 tot 10, waarbij patiënten werd gevraagd hun antwoord op de lijn te markeren.
De I-VAS is een valide, reproduceerbare en responsieve tool voor UI-behandeling en het verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten na urogynaecologische chirurgie
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Sayed A A Tantawy, PhD, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T. REC/012/001250
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .