Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вибрация всего тела и упражнения для мышц тазового дна при недержании мочи ([PTREC])

2 июля 2019 г. обновлено: Dr Sayed Tantawy, Ahlia University

Роль вибрации всего тела и упражнений для мышц тазового дна в лечении недержания мочи после операции по поводу рака предстательной железы: сравнительное рандомизированное контролируемое исследование

Стрессовое недержание мочи часто встречается у мужчин после операции по поводу рака предстательной железы. Реабилитационные вмешательства включают тренировку мышц тазового дна, биологическую обратную связь, электрическую стимуляцию, изменение образа жизни или комбинацию этих стратегий. Однако мало что известно о физиологическом воздействии вибрации всего тела на стрессовое недержание мочи после радикальной простатэктомии. Участники: 61 пациент с легким стрессовым недержанием мочи после радикальной простатэктомии.

Вмешательство: пациенты были случайным образом разделены на две группы: в группу 1 вошли 30 пациентов, которые получали тренировку мышц тазового дна и вибрационную тренировку всего тела с частотой и амплитудой 20 Гц/2 мм в течение первых 2 сеансов и 40 Гц/4 мм в течение первых 2 сеансов. остальное вмешательство; а во 2-ю группу вошел 31 пациент, выполнявший только тренировку мышц тазового дна. Вмешательство в обеих группах проводили три раза в неделю в течение 4 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники были набраны из больниц Каирского университета, которые страдали легким СНМ в течение как минимум 6 месяцев после РПЭ. Диагноз был подтвержден направленным врачом с помощью 24-часового теста с прокладкой, который предполагал увеличение веса прокладки/прокладок менее чем на 100 граммов, которые носил пациент.

Критериями исключения были искусственный водитель ритма, индекс массы тела (ИМТ) > 35 кг/м2, инфекция мочевыводящих путей, кровотечение из мочевого пузыря или желудочно-кишечного тракта, полиурия, сахарный диабет, гиперактивность детрузора, нервно-мышечное расстройство, проблемы со слухом или любые другие заболевания. состояние здоровья, которое может повлиять на участие в программе обучения. Основные результаты: Визуальная аналоговая шкала недержания мочи (I-VAS), Международная консультация по опроснику недержания мочи – Краткая форма недержания мочи (ICIQ-UI-SF) и 24-часовой тест с прокладками.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Исходной выборкой были взрослые пациенты, страдающие недержанием мочи в течение как минимум 6 месяцев после радикальной простатэктомии.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включали пациентов с искусственным водителем ритма, индексом массы тела более 35 кг/м2, инфекцией мочевыводящих путей, кровотечением из мочевого пузыря или желудочно-кишечного тракта, полиурией, сахарным диабетом, нестабильностью детрузора, нервно-мышечными расстройствами и другими заболеваниями, влияет на участие в программе обучения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: исследовательская группа
вибрация всего тела
Другой: вибрация всего тела
упражнения для тазового дна
Другие имена:
  • упражнения для тазового дна
NO_INTERVENTION: контрольная группа
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала недержания мочи (I-VAS)
Временное ограничение: 7 месяцев
Для I-VAS пациентов просили изобразить свое субъективное бремя недержания мочи на 100-мм ВАШ. Вопрос над линией ВАШ звучал так: «Насколько вас раздражает недержание в настоящее время?» Оценки по 100-миллиметровой шкале ВАШ варьировались от 0 («не раздражен») до 10 («крайне обеспокоен»). Использовалась 100-миллиметровая линия, отмеченная цифрами от 0 до 10, и пациентов просили отметить свой ответ на этой линии. I-VAS является достоверным, воспроизводимым и чувствительным инструментом для лечения недержания мочи и улучшения качества жизни пациентов после урогинекологических операций.
7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ahlia University

Соавторы

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sayed A A Tantawy, PhD, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 июля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 марта 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T. REC/012/001250

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования вибрация всего тела

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться