Celotělové vibrační cvičení a cvičení pánevního dna u inkontinence moči ([PTREC])
Role vibrací celého těla a cvičení svalů pánevního dna při léčbě močové inkontinence po operaci rakoviny prostaty: Srovnávací randomizovaná kontrolovaná studie
Stresová inkontinence moči je běžná u mužů po operaci rakoviny prostaty. Rehabilitační intervence zahrnují trénink svalů pánevního dna, biofeedback, elektrickou stimulaci, změny životního stylu nebo kombinaci těchto strategií. O fyziologickém dopadu celotělových vibrací na stresovou inkontinenci moči po radikální prostatektomii je však známo jen málo. Účastníci: 61 pacientů s mírnou stresovou inkontinencí moči po radikální prostatektomii.
Intervence: pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina 1 zahrnovala 30 pacientů, kteří absolvovali trénink svalů pánevního dna a vibrační trénink celého těla s frekvencí a amplitudou 20 Hz/2 mm pro první 2 sezení a 40 Hz/ 4 mm pro zbytek zásahu; zatímco skupina 2 zahrnovala 31 pacientů, kteří prováděli pouze trénink svalů pánevního dna. Intervence v obou skupinách byla prováděna třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci byli rekrutováni z káhirských univerzitních nemocnic, kteří trpěli mírnou SUI po dobu nejméně 6 měsíců po RP. Diagnóza byla potvrzena doporučeným lékařem pomocí 24hodinového testu vložky, který měl být menší než 100 gramů přírůstku hmotnosti vložky/vložek nošených pacientem.
Kritéria vyloučení byla umělý kardiostimulátor, index tělesné hmotnosti (BMI) > 35 kg/m2, infekce močových cest, krvácení z močového měchýře nebo trávicího traktu, polyurie, diabetes mellitus, nadměrná aktivita detruzoru, nervosvalová porucha, ušní problémy nebo jakékoli jiné zdravotní stav, který by měl vliv na účast ve výcvikovém programu. Hlavní výsledky: Vizuální analogová škála inkontinence (I-VAS), Mezinárodní konzultace k dotazníku o inkontinenci – Krátká forma močové inkontinence (ICIQ-UI-SF) a 24hodinový test vložkou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Výchozím vzorkem byli dospělí pacienti trpící inkontinencí moči nejméně 6 měsíců po radikální prostatektomii.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnovala pacienty s umělým kardiostimulátorem, indexem tělesné hmotnosti vyšším než 35 kg/m2, močovou infekcí, krvácením z močového měchýře nebo trávicího traktu, polyurií, diabetes mellitus, nestabilitou detruzoru, neuromuskulárními poruchami a jakýmkoli jiným zdravotním stavem, který ovlivňuje účast ve vzdělávacím programu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: studijní skupina
vibrace celého těla
|
cvičení pánevního dna
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice inkontinence (I-VAS)
Časové okno: 7 měsíců
|
U I-VAS byli pacienti požádáni, aby znázornili svou subjektivní zátěž inkontinencí na 100mm VAS.
Otázka nad řádkem VAS zněla: 'Jak moc vás v současnosti otravuje inkontinence?'
Skóre škály 100 mmVAS se pohybovalo od 0 („nepodrážděný“) do 10 („extrémně narušený“).
Byla použita 100mm čára označená od 0 do 10, přičemž pacienti byli požádáni, aby na čáru označili svou odpověď.
I-VAS je platný, reprodukovatelný a citlivý nástroj pro léčbu UI a zlepšení kvality života pacientů po urogynekologické operaci
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sayed A A Tantawy, PhD, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T. REC/012/001250
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vibrace celého těla
-
Deep BreezeDokončenoStenóza centrálních dýchacích cestSpojené státy, Francie, Německo, Japonsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno
-
Singapore General HospitalDokončenoPlicní onemocnění | Onemocnění hrudníku | Plicní onemocnění | Nemoci dýchacích cestSingapur
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdStaženoSložení těla, prospěšné | Fyzická zdatnostSpojené státy
-
Kaplan Medical CenterNeznámý
-
Point DesignsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborAmputace; Traumatické, Ruka | Amputace, vrozenáSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Eunice Kennedy Shriver National Institute of...StaženoAmputace; Traumatické, Ruka | Amputace, vrozenáSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Arm DynamicsDokončenoAmputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...NáborZvýšení laktátu v krvi | Těžká sepse se septickým šokemBangladéš
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý