Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helkroppsvibrasjoner og bekkenbunnsøvelser ved urininkontinens ([PTREC])

2. juli 2019 oppdatert av: Dr Sayed Tantawy, Ahlia University

Rollen til helkroppsvibrasjoner og bekkenbunnsmuskeløvelser i behandling av urininkontinens etter prostatakreftkirurgi: En sammenlignende randomisert kontrollert studie

Anstrengelsesurininkontinens er vanlig hos menn etter prostatakreftoperasjon. Rehabiliterende intervensjoner inkluderer trening i bekkenbunnsmuskel, biofeedback, elektrisk stimulering, livsstilsendringer eller en kombinasjon av disse strategiene. Imidlertid er lite kjent om den fysiologiske virkningen av helkroppsvibrasjoner for stressurininkontinens etter radikal prostatektomi. Deltakere: 61 pasienter med mild anstrengelsesurininkontinens etter radikal prostatektomi.

Intervensjon: Pasienter ble tilfeldig fordelt i to grupper: gruppe 1 inkluderte 30 pasienter som fikk trening i bekkenbunnsmuskel og helkroppsvibrasjonstrening med en frekvens og amplitude på 20 Hz/2 mm for de første 2 øktene og 40 Hz/4 mm for resten av intervensjonen; mens gruppe 2 inkluderte 31 pasienter som kun utførte bekkenbunnsmuskeltrening. Intervensjonen i begge gruppene ble utført tre ganger per uke i 4 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne ble rekruttert fra Kairo universitetssykehus som led av mild SUI i minst 6 måneder etter RP. Diagnosen ble bekreftet av den henviste legen via 24-timers putetest som skulle være mindre enn 100 gram vektøkning på puten/ene som pasienten hadde på seg.

Eksklusjonskriteriene var kunstig pacemaker, kroppsmasseindeks (BMI) > 35 kg/m2, urinveisinfeksjon, blødning fra urinblæren eller fordøyelseskanalen, polyuri, diabetes mellitus, detrusor-overaktivitet, nevromuskulær lidelse, øreproblemer eller andre medisinsk tilstand som vil påvirke deltakelse i treningsprogrammet. Hovedutfall: Incontinence Visual Analogue Scale (I-VAS), International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence-Short Form (ICIQ-UI-SF) og 24-timers padtest.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Den første prøven var voksne pasienter som led av urininkontinens minst 6 måneder etter radikal prostatektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene inkluderte pasienter med en kunstig pacemaker, kroppsmasseindeks over 35 kg/m2, urinveisinfeksjon, blødning fra urinblæren eller fordøyelseskanalen, polyuri, diabetes mellitus, detrusor-instabilitet, nevromuskulære lidelser og enhver annen medisinsk tilstand som påvirker deltakelsen i opplæringsprogrammet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: studie gruppe
helkroppsvibrasjon
Annen: helkroppsvibrasjon
bekkenbunnsøvelser
Andre navn:
  • bekkenbunnsøvelser
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Incontinence Visual Analogue Scale (I-VAS)
Tidsramme: 7 måneder
For I-VAS ble pasientene bedt om å skildre deres subjektive belastning av inkontinens på en 100 mm VAS. Spørsmålet over VAS-linjen var: 'Hvor irritert er du over inkontinens for øyeblikket?' 100 mmVAS-skalaen varierte fra 0 ('ikke irritert') til 10 ('ekstremt forstyrret'). En 100 mm linje merket fra 0 til 10 ble brukt, med pasienter bedt om å merke svaret på linjen. I-VAS er et gyldig, reproduserbart og responsivt verktøy for UI-behandling og forbedring av livskvaliteten til pasienter etter urogynekologisk kirurgi
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ahlia University

Samarbeidspartnere

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Sayed A A Tantawy, PhD, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juli 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. mars 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T. REC/012/001250

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens

Kliniske studier på helkroppsvibrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere