Vibrations du corps entier et exercices du plancher pelvien sur l'incontinence urinaire ([PTREC])
Le rôle des vibrations du corps entier et des exercices des muscles du plancher pelvien dans le traitement de l'incontinence urinaire après une chirurgie du cancer de la prostate : un essai contrôlé randomisé comparatif
L'incontinence urinaire d'effort est fréquente chez les hommes après une chirurgie du cancer de la prostate. Les interventions de réadaptation intègrent l'entraînement des muscles du plancher pelvien, le biofeedback, la stimulation électrique, les changements de style de vie ou une combinaison de ces stratégies. Cependant, on sait peu de choses sur l'impact physiologique des vibrations globales du corps pour l'incontinence urinaire d'effort après une prostatectomie radicale. Participants : Soixante et un patients atteints d'incontinence urinaire d'effort légère après une prostatectomie radicale.
Intervention : les patients ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe 1 comprenait 30 patients ayant reçu un entraînement des muscles du plancher pelvien et un entraînement par vibration du corps entier avec une fréquence et une amplitude de 20 Hz/2 mm pour les 2 premières séances et de 40 Hz/4 mm pour le reste de l'intervention ; tandis que le groupe 2 comprenait 31 patients qui effectuaient uniquement un entraînement des muscles du plancher pelvien. L'intervention dans les deux groupes a été réalisée trois fois par semaine pendant 4 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants ont été recrutés dans les hôpitaux universitaires du Caire qui ont souffert d'IUE légère pendant au moins 6 mois après la PR. Le diagnostic a été confirmé par le médecin référé via un test au tampon de 24 h censé représenter un gain de poids inférieur à 100 grammes du ou des tampons portés par le patient.
Les critères d'exclusion étaient un stimulateur cardiaque, un indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m2, une infection urinaire, un saignement de la vessie ou du tube digestif, une polyurie, un diabète sucré, une hyperactivité du détrusor, un trouble neuromusculaire, des problèmes d'oreille ou tout autre condition médicale qui affecterait la participation au programme de formation. Principaux résultats : Échelle visuelle analogique d'incontinence (I-VAS), Questionnaire de la consultation internationale sur l'incontinence - Incontinence urinaire - Forme courte (ICIQ-UI-SF) et test du tampon de 24 heures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'échantillon initial était constitué de patients adultes souffrant d'incontinence urinaire au moins 6 mois après une prostatectomie radicale.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprenaient les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque artificiel, d'un indice de masse corporelle supérieur à 35 kg/m2, d'une infection urinaire, d'un saignement de la vessie ou du tube digestif, d'une polyurie, d'un diabète sucré, d'une instabilité du détrusor, de troubles neuromusculaires et de toute autre condition médicale qui affecte la participation au programme de formation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe d'étude
vibration de tout le corps
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exercices du plancher pelvien
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique d'incontinence (I-VAS)
Délai: 7 mois
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Pour l'I-VAS, les patients ont été invités à décrire leur fardeau subjectif d'incontinence sur une EVA de 100 mm.
La question au-dessus de la ligne VAS était : "À quel point êtes-vous ennuyé par l'incontinence actuellement ?"
Les scores de l'échelle EVA à 100 mm allaient de 0 ("pas irrité") à 10 ("extrêmement perturbé").
Une ligne de 100 mm étiquetée de 0 à 10 a été utilisée, les patients étant invités à marquer leur réponse sur la ligne.
L'I-VAS est un outil valide, reproductible et réactif pour le traitement de l'UI et l'amélioration de la qualité de vie des patients après une chirurgie uro-gynécologique
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7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sayed A A Tantawy, PhD, Cairo University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T. REC/012/001250
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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