Vibração de corpo inteiro e exercícios do assoalho pélvico na incontinência urinária ([PTREC])
O papel da vibração de corpo inteiro e dos exercícios musculares do assoalho pélvico no tratamento da incontinência urinária após cirurgia de câncer de próstata: um estudo comparativo randomizado controlado
A incontinência urinária de esforço é comum em homens após cirurgia de câncer de próstata. As intervenções de reabilitação incorporam treinamento dos músculos do assoalho pélvico, biofeedback, estimulação elétrica, mudanças no estilo de vida ou uma combinação dessas estratégias. No entanto, pouco se sabe sobre o impacto fisiológico da vibração de corpo inteiro na incontinência urinária de esforço após prostatectomia radical. Participantes: Sessenta e um pacientes com incontinência urinária de esforço leve após prostatectomia radical.
Intervenção: os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo 1 incluiu 30 pacientes que receberam treinamento dos músculos do assoalho pélvico e treinamento de vibração de corpo inteiro com frequência e amplitude de 20 Hz/ 2 mm para as primeiras 2 sessões e 40 Hz/ 4 mm para o restante da intervenção; enquanto o grupo 2 incluiu 31 pacientes que realizaram apenas treinamento da musculatura do assoalho pélvico. A intervenção em ambos os grupos foi realizada três vezes por semana durante 4 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes foram recrutados nos Hospitais da Universidade do Cairo que sofreram de IUE leve por pelo menos 6 meses após a PR. O diagnóstico foi confirmado pelo médico encaminhado por meio do pad test de 24 horas, que supôs ganho de peso inferior a 100 gramas do(s) absorvente(s) utilizado(s) pelo paciente.
Os critérios de exclusão foram marca-passo artificial, índice de massa corporal (IMC) > 35 kg/m2, infecção urinária, sangramento da bexiga ou do trato digestivo, poliúria, diabetes mellitus, hiperatividade do detrusor, distúrbio neuromuscular, problemas de ouvido ou qualquer outro condição médica que afetaria a participação no programa de treinamento. Principais resultados: Escala Visual Analógica de Incontinência (I-VAS), Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência-Incontinência Urinária-Formulário Resumido (ICIQ-UI-SF) e pad test de 24 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A amostra inicial foi de pacientes adultos com incontinência urinária há pelo menos 6 meses após a prostatectomia radical.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluíram pacientes com marca-passo artificial, índice de massa corporal superior a 35 kg/m2, infecção urinária, sangramento da bexiga ou do trato digestivo, poliúria, diabetes mellitus, instabilidade do detrusor, distúrbios neuromusculares e qualquer outra condição médica que afeta a participação no programa de treinamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de Estudos
vibração de corpo inteiro
|
exercícios do assoalho pélvico
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica de Incontinência (I-VAS)
Prazo: 7 meses
|
Para o I-VAS, os pacientes foram solicitados a descrever sua carga subjetiva de incontinência em um VAS de 100 mm.
A pergunta acima da linha VAS era: 'O quanto você está irritado com a incontinência atualmente?'
Os escores da escala EVA de 100 mm variaram de 0 ('não irritado') a 10 ('extremamente perturbado').
Foi utilizada uma linha de 100 mm rotulada de 0 a 10, sendo solicitado ao paciente que marcasse sua resposta na linha.
O I-VAS é uma ferramenta válida, reprodutível e responsiva para o tratamento da IU e melhora a qualidade de vida dos pacientes após cirurgia uroginecológica
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sayed A A Tantawy, PhD, Cairo University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T. REC/012/001250
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em vibração de corpo inteiro
-
Ain Shams UniversityAssiut UniversityConcluídoImplante dentário | Oclusão | Tecnologia digitalEgito
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand WidalAinda não está recrutando
-
University of PadovaRecrutamento
-
University of South CarolinaAtivo, não recrutandoCompulsão Alimentar | Imagem corporal | Comportamento Alimentar | Nutrição, Saudável | Comer TranstornadoEstados Unidos
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWithingsAinda não está recrutandoLinfoma Não-Hodgkin | Mieloma Múltiplo
-
Northwestern UniversityRecrutamentoDepressão | Imagem corporal | Distúrbios alimentaresEstados Unidos
-
University of Wisconsin, MadisonRetiradoCâncer de pulmãoEstados Unidos
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBPIfrance; WithingsAinda não está recrutando
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalConcluídoTer entre 40 e 80 anos | Sendo diagnosticado com hemiplegia | Obtendo 20 pontos ou mais no Mini Teste Mental | Voluntariado para participar do estudo | Nível 2 ou superior de acordo com a classificação de deambulação funcionalPeru
-
Rigshospitalet, DenmarkRecrutamento