Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkropsvibrationer og bækkenbundsøvelser ved urininkontinens ([PTREC])

2. juli 2019 opdateret af: Dr Sayed Tantawy, Ahlia University

Rollen af ​​helkropsvibrationer og bækkenbundsmuskeløvelser i behandling af urininkontinens efter prostatacancerkirurgi: et sammenlignende randomiseret kontrolleret forsøg

Anstrengelsesurininkontinens er almindelig hos mænd efter operation af prostatakræft. Rehabiliterende interventioner omfatter træning af bækkenbundsmuskel, biofeedback, elektrisk stimulering, livsstilsændringer eller en kombination af disse strategier. Der er dog lidt kendt om den fysiologiske virkning af helkropsvibrationer for stress-urininkontinens efter radikal prostatektomi. Deltagere: 61 patienter med let anstrengelsesurininkontinens efter radikal prostatektomi.

Intervention: Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper: gruppe 1 inkluderede 30 patienter, der modtog bækkenbundsmuskeltræning og helkropsvibrationstræning med en frekvens og amplitude på 20 Hz/2 mm for de første 2 sessioner og 40 Hz/4 mm for resten af ​​interventionen; mens gruppe 2 omfattede 31 patienter, som kun udførte bækkenbundsmuskeltræning. Interventionen i begge grupper blev udført tre gange om ugen i 4 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne blev rekrutteret fra Cairo University Hospitaler, som led af mild SUI i mindst 6 måneder efter RP. Diagnosen blev bekræftet af den henviste læge via 24-timers pudetest, som skulle være mindre end 100 grams vægtøgning af den/de pude/s båret af patienten.

Eksklusionskriterierne var kunstig pacemaker, body mass index (BMI) > 35 kg/m2, urinvejsinfektion, blødning fra urinblæren eller fordøjelseskanalen, polyuri, diabetes mellitus, detrusor-overaktivitet, neuromuskulær lidelse, øreproblemer eller andre medicinsk tilstand, der vil påvirke deltagelse i træningsprogrammet. Hovedresultater: Incontinence Visual Analogue Scale (I-VAS), International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence-Short Form (ICIQ-UI-SF) og 24-timers pudetest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den indledende prøve var voksne patienter, der led af urininkontinens mindst 6 måneder efter radikal prostatektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne omfattede patienter med en kunstig pacemaker, body mass index over 35 kg/m2, urinvejsinfektion, blødning fra urinblæren eller fordøjelseskanalen, polyuri, diabetes mellitus, detrusor-ustabilitet, neuromuskulære lidelser og enhver anden medicinsk tilstand, som påvirker deltagelsen i træningsprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: studiegruppe
helkropsvibration
Andet: helkropsvibration
bækkenbundsøvelser
Andre navne:
  • bækkenbundsøvelser
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incontinence Visual Analogue Scale (I-VAS)
Tidsramme: 7 måneder
For I-VAS blev patienterne bedt om at skildre deres subjektive byrde af inkontinens på en 100 mm VAS. Spørgsmålet over VAS-linjen var: 'Hvor irriteret er du over inkontinens i øjeblikket?' 100-mmVAS-skalaen spændte fra 0 ('ikke irriteret') til 10 ('ekstremt forstyrret'). En 100 mm linje mærket fra 0 til 10 blev brugt, hvor patienter blev bedt om at markere deres svar på linjen. I-VAS er et gyldigt, reproducerbart og responsivt værktøj til UI-behandling og forbedring af livskvaliteten for patienter efter urogynækologisk kirurgi
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahlia University

Samarbejdspartnere

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Sayed A A Tantawy, PhD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juli 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. marts 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

30. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T. REC/012/001250

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med helkropsvibration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner