Vibración de todo el cuerpo y ejercicios del suelo pélvico en la incontinencia urinaria ([PTREC])
El papel de la vibración de todo el cuerpo y los ejercicios de los músculos del piso pélvico en el tratamiento de la incontinencia urinaria después de la cirugía del cáncer de próstata: un ensayo controlado aleatorio comparativo
La incontinencia urinaria de esfuerzo es común en los hombres después de una cirugía de cáncer de próstata. Las intervenciones de rehabilitación incorporan entrenamiento de los músculos del suelo pélvico, biorretroalimentación, estimulación eléctrica, cambios en el estilo de vida o una combinación de estas estrategias. Sin embargo, se sabe poco sobre el impacto fisiológico de la vibración de todo el cuerpo para la incontinencia urinaria de esfuerzo después de una prostatectomía radical. Participantes: Sesenta y un pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo leve después de una prostatectomía radical.
Intervención: los pacientes fueron asignados aleatoriamente en dos grupos: el grupo 1 incluyó a 30 pacientes que recibieron entrenamiento muscular del piso pélvico y entrenamiento vibratorio de todo el cuerpo con una frecuencia y amplitud de 20 Hz/ 2 mm para las primeras 2 sesiones y 40 Hz/ 4 mm para el resto de intervención; mientras que el grupo 2 incluyó a 31 pacientes que realizaron solo entrenamiento muscular del piso pélvico. La intervención en ambos grupos se realizó tres veces por semana durante 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes fueron reclutados de los Hospitales Universitarios de El Cairo que padecían IUE leve durante al menos 6 meses después de la PR. El diagnóstico fue confirmado por el médico remitente a través de una prueba de almohadilla de 24 horas que supuso una ganancia de peso inferior a 100 gramos de la/s almohadilla/s que usaba el paciente.
Los criterios de exclusión fueron marcapasos artificial, índice de masa corporal (IMC) > 35 kg/m2, infección urinaria, sangrado de la vejiga urinaria o del tubo digestivo, poliuria, diabetes mellitus, hiperactividad del detrusor, trastorno neuromuscular, problemas de oído o cualquier otro condición médica que afectaría la participación en el programa de capacitación. Principales resultados: Escala Visual Analógica de Incontinencia (I-VAS), el Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia-Incontinencia Urinaria-Forma Corta (ICIQ-UI-SF) y prueba de almohadilla de 24 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La muestra inicial fueron pacientes adultos que padecían incontinencia urinaria al menos 6 meses después de la prostatectomía radical.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyeron pacientes con marcapasos artificial, índice de masa corporal mayor de 35 kg/m2, infección urinaria, sangrado de la vejiga urinaria o del tracto digestivo, poliuria, diabetes mellitus, inestabilidad del detrusor, trastornos neuromusculares y cualquier otra condición médica que afecta la participación en el programa de capacitación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de estudio
vibración de todo el cuerpo
|
ejercicios del suelo pélvico
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual de incontinencia (I-VAS)
Periodo de tiempo: 7 meses
|
Para la I-VAS, se pidió a los pacientes que representaran su carga subjetiva de incontinencia en una VAS de 100 mm.
La pregunta sobre la línea VAS era: '¿Qué tan molesto está actualmente por la incontinencia?'
Las puntuaciones de la escala VAS de 100 mm variaron de 0 ('no irritado') a 10 ('extremadamente perturbado').
Se utilizó una línea de 100 mm etiquetada del 0 al 10, y se pidió a los pacientes que marcaran su respuesta en la línea.
El I-VAS es una herramienta válida, reproducible y receptiva para el tratamiento de la IU y para mejorar la calidad de vida de los pacientes después de una cirugía uroginecológica
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7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sayed A A Tantawy, PhD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Otros números de identificación del estudio
- P.T. REC/012/001250
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