Teljes test vibrációs és medencefenéki gyakorlatok vizelet inkontinencia kezelésére ([PTREC])
Az egész testre ható vibráció és a medencefenék izomgyakorlatainak szerepe a vizelet inkontinencia kezelésében prosztatarák műtét után: összehasonlító véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A stresszes vizelet inkontinencia gyakori a férfiaknál prosztatarák műtét után. A rehabilitációs beavatkozások magukban foglalják a medencefenék izomzatának edzését, a biofeedbacket, az elektromos stimulációt, az életmódbeli változtatásokat vagy ezek kombinációját. Keveset tudunk azonban az egész testre kiterjedő vibráció fiziológiai hatásáról a radikális prosztatektómia utáni stressz vizelet-inkontinenciára. Résztvevők: Hatvanegy beteg enyhe stressz vizelet inkontinenciában radikális prosztatektómia után.
Beavatkozás: a betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották: az 1. csoportba 30 olyan beteg került, akik medencefenékizom-tréninget és teljes testre kiterjedő vibrációs tréninget kaptak 20 Hz/2 mm frekvenciával és amplitúdóval az első 2 alkalomban, és 40 Hz/4 mm-rel a beavatkozás többi része; míg a 2. csoportba 31 olyan beteg került, akik csak medencefenékizom edzést végeztek. A beavatkozást mindkét csoportban hetente háromszor végeztük 4 héten keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket a kairói egyetemi kórházakból vették fel, akik enyhe SUI-ban szenvedtek legalább 6 hónapig az RP után. A diagnózist a beutalt orvos 24 órás betétteszttel erősítette meg, amely 100 grammnál kisebb súlygyarapodást feltételezett a beteg által viselt betét/betétek súlyából.
A kizárási kritériumok a következők voltak: mesterséges pacemaker, testtömegindex (BMI) > 35 kg/m2, húgyúti fertőzés, húgyhólyag- vagy emésztőrendszeri vérzés, polyuria, diabetes mellitus, detrusor-túlműködés, neuromuszkuláris rendellenesség, fülproblémák vagy bármilyen más egészségügyi állapot, amely befolyásolná a képzési programban való részvételt. Főbb eredmények: Inkontinencia Vizuális Analóg Skála (I-VAS), Nemzetközi Konzultáció az Inkontinencia Kérdőívről - Vizeletinkontinencia - Rövid Forma (ICIQ-UI-SF) és 24 órás betétteszt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kezdeti minta olyan felnőtt betegek voltak, akik legalább 6 hónappal radikális prosztatektómia után vizelet-inkontinenciában szenvedtek.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok közé tartoztak a mesterséges pacemakerrel rendelkező, 35 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-indexű betegek, húgyúti fertőzés, húgyhólyag- vagy emésztőrendszeri vérzés, polyuria, diabetes mellitus, detrusor instabilitás, neuromuszkuláris rendellenességek és bármely más olyan betegség, befolyásolja a képzési programban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tanulócsoport
egész test vibrációja
|
medencefenék gyakorlatok
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inkontinencia vizuális analóg skála (I-VAS)
Időkeret: 7 hónap
|
Az I-VAS esetében a betegeket arra kérték, hogy ábrázolják az inkontinencia szubjektív terhét egy 100 mm-es VAS-on.
A VAS vonal feletti kérdés a következő volt: "Mennyire bosszantja Önt jelenleg az inkontinencia?"
A 100 mm-es VAS skála pontszámai 0 (nem irritált) és 10 (nagyon zavart) között változtak.
Egy 0-tól 10-ig címkézett 100 mm-es vonalat használtak, és a betegeket arra kérték, hogy jelöljék meg válaszukat a vonalon.
Az I-VAS egy érvényes, reprodukálható és gyorsan reagáló eszköz az UI kezelésre és a betegek életminőségének javítására uroginekológiai műtétek után.
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sayed A A Tantawy, PhD, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T. REC/012/001250
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .