尿失禁的全身振动和骨盆底运动 ([PTREC])
2019年7月2日 更新者：Dr Sayed Tantawy、Ahlia University
全身振动和盆底肌肉锻炼在治疗前列腺癌手术后尿失禁中的作用：一项比较随机对照试验
压力性尿失禁在前列腺癌手术后的男性中很常见。 康复干预包括盆底肌肉训练、生物反馈、电刺激、生活方式改变或这些策略的组合。 然而，对于根治性前列腺切除术后压力性尿失禁的全身振动的生理影响知之甚少。 参与者：61 名根治性前列腺切除术后轻度压力性尿失禁患者。
干预：患者被随机分为两组：第 1 组包括 30 名接受骨盆底肌肉训练和全身振动训练的患者，前 2 节频率和振幅为 20 Hz/2 mm，后 2 节为 40 Hz/4 mm其余干预；而第 2 组包括 31 名仅进行盆底肌肉训练的患者。 两组干预均每周进行3次，持续4周。
研究概览
详细说明
参与者是从开罗大学医院招募的，他们在 RP 后患有轻度 SUI 至少 6 个月。 转诊医生通过 24 小时衬垫测试确认了诊断，该测试假定患者佩戴的衬垫重量增加不到 100 克。
排除标准为人工起搏器、体重指数（BMI）> 35 kg/m2、尿路感染、膀胱或消化道出血、多尿、糖尿病、逼尿肌过度活动、神经肌肉疾病、耳部问题或任何其他会影响参加培训计划的医疗状况。 主要成果：失禁视觉模拟量表 (I-VAS)、国际失禁咨询问卷-尿失禁-简表 (ICIQ-UI-SF) 和 24 小时垫测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 初始样本是根治性前列腺切除术后至少 6 个月患有尿失禁的成年患者。
排除标准：
- 排除标准包括装有人工起搏器、体重指数超过 35 kg/m2、泌尿系统感染、膀胱或消化道出血、多尿、糖尿病、逼尿肌不稳、神经肌肉疾病以及任何其他可能影响其健康状况的患者。影响参加培训计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：学习小组
全身震动
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骨盆底锻炼
其他名称：
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NO_INTERVENTION：控制组
无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失禁视觉模拟量表 (I-VAS)
大体时间：7个月
|
对于 I-VAS，患者被要求在 100 毫米 VAS 上描述他们对失禁的主观负担。
VAS 线上方的问题是：“您目前对尿失禁有多恼火？”
100-mmVAS 量表评分范围从 0（“不烦躁”）到 10（“极度不安”）。
使用标有 0 到 10 的 100 毫米线，要求患者在线上标记他们的答案。
I-VAS 是一种有效、可重复且反应灵敏的工具，用于 UI 治疗和改善泌尿妇科手术后患者的生活质量
|
7个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月3日
初级完成 (实际的)
2017年3月5日
研究完成 (实际的)
2017年10月27日
研究注册日期
首次提交
2017年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月26日
首次发布 (实际的)
2017年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月2日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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