- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03325946
FBRI VTC 신경운동 연구 클리닉
FBRI VTC 신경운동 연구 클리닉은 2013년 5월에 설립되어 신경운동 장애에 이차적인 운동 장애가 있는 개인에게 집중 치료 서비스를 제공합니다. Stephanie DeLuca 박사가 직접 진행하며 ACQUIREc 요법을 둘러싼 원칙을 기반으로 합니다.
ACQUIREc 요법은 소아 제약 유발 운동 요법에 대한 증거 기반 접근 방식으로 신체 양쪽 사이에 비대칭 운동 능력을 가진 어린이를 돕는 데 초점을 맞춘 다성분 형태의 요법을 말합니다. 역사적으로 ACQUIREc 치료는 손상되지 않았거나 덜 손상된 상지를 제약(기브스 또는 부목으로)하는 동시에 특별히 훈련된 치료사로부터 능동적 치료를 받습니다. 면허가 있는 작업 또는 물리 치료사(OT/PT). 치료 용량은 전통적인 OT 또는 PT보다 훨씬 높습니다. 종종 하루에 여러 시간, 하루 최대 6시간, 주 5일, 2-4주 동안 지속됩니다.
조사자들은 또한 쇠약의 영향을 받는 신체의 다른 영역(예: 다리 및 몸통)에 대한 행동 형성과 결합된 집중 서비스의 동일한 원칙을 기반으로 추가 치료를 개발했지만 일반적으로 제약을 수반하지 않습니다. 이들은 더 일반적으로 ACQUIRE 요법으로 레이블이 지정되었습니다.
모든 형태는 팔과 손의 비대칭 운동 장애가 있는 어린이를 위한 집중적인 놀이 기반 치료를 포함합니다. 치료의 주요 초점은 과학적 기반의 행동 지침을 사용하는 높은 수준의 집중 치료를 통해 어린이의 약한 신체 부위에서 새로운 운동 기능을 쉽게 습득하는 것입니다. 치료는 또한 자연주의적인 환경에서 제공됩니다.
치료 방법으로서의 ACQUIREc 요법은 2건의 무작위 통제 시험에서 테스트되었으며 그 구현을 위한 구체적인 매뉴얼이 개발되었습니다. (s) Ramey와 DeLuca 박사는 이전에 버밍엄의 앨라배마 대학교에서 유사한 클리닉인 The Pediatric Neuromotor Research Clinic을 설립했으며 DeLuca 박사는 13년 동안 연구 클리닉을 지휘했으며 ACQUIREc 요법 치료 프로토콜의 구현을 감독했습니다. 400건 이상.
이 연구는 FBRI VTC 신경운동 연구 클리닉에서 임상 절차를 거치는 어린이의 임상 데이터를 분석하고 해석하는 것을 포함할 것입니다. 모든 참여는 자발적이며 가족이 참여하지 않기로 선택하더라도 아동은 서비스를 거부당하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laura Bateman
- 전화번호: 540-526-2033
- 이메일: Laurapb2@vtc.vt.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Stephanie DeLuca, PhD
- 전화번호: 540-526-2098
- 이메일: stephdeluca@vt.edu
연구 장소
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Virginia
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Roanoke, Virginia, 미국, 24016
- 모병
- Fralin Biomedical Research Institute - VTC
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연락하다:
- Laura Bateman
- 전화번호: 540-526-2033
- 이메일: Laurapb2@vtc.vt.edu
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연락하다:
- Stephanie DeLuca, PhD
- 전화번호: 540-526-2098
- 이메일: stephdeluca@vt.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신경운동 장애
제외 기준:
- 허약한 건강
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌성마비 아동 및 성인
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훈련된 OT 또는 PT가 제공하는 치료 중 작동 조건화와 결합된 집중 치료 서비스
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소두증이 있는 어린이 및 성인
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훈련된 OT 또는 PT가 제공하는 치료 중 작동 조건화와 결합된 집중 치료 서비스
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기타 신경운동 장애가 있는 어린이 및 성인
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훈련된 OT 또는 PT가 제공하는 치료 중 작동 조건화와 결합된 집중 치료 서비스
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뇌졸중을 앓은 적이 있는 어린이
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훈련된 OT 또는 PT가 제공하는 치료 중 작동 조건화와 결합된 집중 치료 서비스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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떠오르는 행동 척도
기간: 최대 12개월
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이것은 어린이가 매일 사용하는 일반적인 31개의 기술 세트에서 사용하는 기술의 수를 측정한 것입니다.
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 평가 지원
기간: 치료 전 1주일 이내 및 치료 후 1주일 이내
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이것은 양손 팔과 손 사용의 척도입니다.
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치료 전 1주일 이내 및 치료 후 1주일 이내
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소아 운동 활동 기록
기간: 치료 전 1주일 이내 및 치료 후 1주일 이내
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매일 손상된 팔과 손을 사용하는 자녀의 능력에 대한 부모 보고서입니다.
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치료 전 1주일 이내 및 치료 후 1주일 이내
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피바디 발달 운동 척도 2
기간: 치료 전 1주일 이내 및 치료 후 1주일 이내
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이것은 일반적인 발달과 비교하여 아동의 운동 능력을 측정한 것입니다.
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치료 전 1주일 이내 및 치료 후 1주일 이내
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유아 발달의 베일리 운동 척도 -III
기간: 치료 전 1주일 이내 및 치료 후 1주일 이내
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이것은 일반적인 발달과 비교하여 영아의 운동 능력을 측정한 것입니다.
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치료 전 1주일 이내 및 치료 후 1주일 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비디오 평가
기간: 치료 전 1주일 이내, 치료 중, 치료 후 1주일 이내
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놀이 및 치료 세션 비디오
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치료 전 1주일 이내, 치료 중, 치료 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephanie DeLuca, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- DeLuca SC, Wallace DA, Trucks MR, Mukherjee K. A clinical series using intensive neurorehabilitation to promote functional motor and cognitive skills in three girls with CASK mutation. BMC Res Notes. 2017 Dec 19;10(1):743. doi: 10.1186/s13104-017-3065-z.
- Wallace DA, Rebekah Trucks M, DeLuca SC. Clinical use of ACQUIRE Therapy for Children Diagnosed With CASK-Gene Related Disabilities. Adv Rehabil Sci Pract. 2024 Nov 27;13:27536351241302852. doi: 10.1177/27536351241302852. eCollection 2024 Jan-Dec.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-196
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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요법 획득에 대한 임상 시험
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Société Française d'Endoscopie Digestive완전한
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityMedical University of South Carolina; Stanford University; Ohio State University; Nationwide... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Société Française d'Endoscopie Digestive완전한
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
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Foundation University Islamabad모병