- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03325946
La clinique de recherche neuromotrice FBRI VTC
La clinique de recherche neuromotrice FBRI VTC a été créée et ouverte en mai 2013 pour fournir des services thérapeutiques intensifs aux personnes atteintes de déficience motrice secondaire à des troubles neuromoteurs. Il est dirigé par le Dr Stephanie DeLuca et basé sur les principes entourant la thérapie ACQUIREc.
La thérapie ACQUIREc est une approche fondée sur des preuves de la thérapie pédiatrique du mouvement induit par la contrainte, qui fait référence à une forme de thérapie à plusieurs composants qui vise à aider les enfants qui ont des capacités motrices asymétriques entre les deux côtés du corps. Historiquement, la thérapie ACQUIREc a le membre supérieur sain ou moins handicapé contraint (par un plâtre ou une attelle) tout en recevant une thérapie active d'un thérapeute spécialement formé qui façonne de nouvelles compétences et activités fonctionnelles avec le membre supérieur plus handicapé de l'enfant mais qui est également un ergothérapeute ou physiothérapeute agréé (OT / PT). Les dosages thérapeutiques sont beaucoup plus élevés que la tradition OT ou PT - durant souvent plusieurs heures par jour, jusqu'à 6 heures par jour, 5 jours par semaine, pendant 2 à 4 semaines.
Les chercheurs ont développé d'autres traitements basés sur les mêmes principes de services intensifs combinés à une mise en forme du comportement pour d'autres zones du corps qui sont également affectées par la faiblesse (par exemple, la jambe et le tronc), mais qui n'impliquent généralement pas de contrainte. Celles-ci ont été plus généralement appelées thérapie ACQUIRE.
Toutes les formes impliquent une thérapie intensive basée sur le jeu pour les enfants présentant des déficiences motrices asymétriques des bras et des mains. L'objectif principal du traitement est de faciliter l'acquisition de nouvelles habiletés motrices dans les parties du corps les plus faibles de l'enfant grâce à des niveaux élevés de thérapie intensive utilisant des directives comportementales scientifiquement fondées. La thérapie est également dispensée dans des environnements naturalistes.
La thérapie ACQUIREc en tant que méthode de traitement a été testée dans deux essais contrôlés randomisés, et un manuel spécifique pour sa mise en œuvre a été développé. Le Dr (s) Ramey et DeLuca ont précédemment fondé une clinique similaire, la clinique de recherche neuromotrice pédiatrique, à l'Université de l'Alabama à Birmingham, où le Dr DeLuca a dirigé la clinique de recherche pendant 13 ans et a supervisé la mise en œuvre du protocole de traitement ACQUIREc Therapy dans plus plus de 400 cas.
Cette recherche impliquera l'analyse et l'interprétation des données cliniques d'enfants soumis à des procédures cliniques à la clinique de recherche neuromotrice FBRI VTC. Toute participation est volontaire et aucun enfant ne se verra refuser des services si les familles choisissent de ne pas participer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laura Bateman
- Numéro de téléphone: 540-526-2033
- E-mail: Laurapb2@vtc.vt.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stephanie DeLuca, PhD
- Numéro de téléphone: 540-526-2098
- E-mail: stephdeluca@vt.edu
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, États-Unis, 24016
- Recrutement
- Fralin Biomedical Research Institute - VTC
-
Contact:
- Laura Bateman
- Numéro de téléphone: 540-526-2033
- E-mail: Laurapb2@vtc.vt.edu
-
Contact:
- Stephanie DeLuca, PhD
- Numéro de téléphone: 540-526-2098
- E-mail: stephdeluca@vt.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Déficience neuromotrice
Critère d'exclusion:
- santé fragile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfants et adultes atteints de paralysie cérébrale
|
Services de thérapie intensive combinés à un conditionnement opérant pendant le traitement dispensé par des ergothérapeutes ou des physiothérapeutes formés
|
|
Enfants et adultes atteints de microcéphalie
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Services de thérapie intensive combinés à un conditionnement opérant pendant le traitement dispensé par des ergothérapeutes ou des physiothérapeutes formés
|
|
Enfants et adultes avec d'autres déficiences neuromotrices
|
Services de thérapie intensive combinés à un conditionnement opérant pendant le traitement dispensé par des ergothérapeutes ou des physiothérapeutes formés
|
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Les enfants qui ont eu un AVC
|
Services de thérapie intensive combinés à un conditionnement opérant pendant le traitement dispensé par des ergothérapeutes ou des physiothérapeutes formés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle des comportements émergents
Délai: jusqu'à 12 mois
|
Il s'agit d'une mesure du nombre de compétences qu'un enfant utilise à partir d'un ensemble de 31 typiques utilisés quotidiennement.
|
jusqu'à 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la main d'assistance
Délai: Dans la semaine précédant le traitement et dans la semaine suivant le traitement
|
Il s'agit d'une mesure de l'utilisation bimanuelle du bras et de la main
|
Dans la semaine précédant le traitement et dans la semaine suivant le traitement
|
|
Journal d'activité motrice pédiatrique
Délai: Dans la semaine précédant le traitement et dans la semaine suivant le traitement
|
Il s'agit d'un rapport parental sur la capacité d'un enfant à utiliser quotidiennement un bras et une main avec facultés affaiblies
|
Dans la semaine précédant le traitement et dans la semaine suivant le traitement
|
|
Peabody Développement Moteur Échelles 2
Délai: Dans la semaine précédant le traitement et dans la semaine suivant le traitement
|
Il s'agit d'une mesure des capacités motrices d'un enfant par rapport au développement typique
|
Dans la semaine précédant le traitement et dans la semaine suivant le traitement
|
|
Les échelles motrices de Bayley du développement du nourrisson -III
Délai: Dans la semaine précédant le traitement et dans la semaine suivant le traitement
|
Il s'agit d'une mesure des capacités motrices d'un nourrisson par rapport au développement typique
|
Dans la semaine précédant le traitement et dans la semaine suivant le traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluations vidéo
Délai: Dans la semaine précédant le traitement, pendant le traitement et Dans la semaine suivant le traitement
|
Vidéos de séances de jeu et de thérapie
|
Dans la semaine précédant le traitement, pendant le traitement et Dans la semaine suivant le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie DeLuca, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publications et liens utiles
Publications générales
- DeLuca SC, Wallace DA, Trucks MR, Mukherjee K. A clinical series using intensive neurorehabilitation to promote functional motor and cognitive skills in three girls with CASK mutation. BMC Res Notes. 2017 Dec 19;10(1):743. doi: 10.1186/s13104-017-3065-z.
- Wallace DA, Rebekah Trucks M, DeLuca SC. Clinical use of ACQUIRE Therapy for Children Diagnosed With CASK-Gene Related Disabilities. Adv Rehabil Sci Pract. 2024 Nov 27;13:27536351241302852. doi: 10.1177/27536351241302852. eCollection 2024 Jan-Dec.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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- Trouble autistique
- Lésions cérébrales
- Paralysie cérébrale
- Microcéphalie
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-196
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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