Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az FBRI VTC Neuromotor Research Clinic

2026. január 16. frissítette: Stephanie DeLuca, Virginia Polytechnic Institute and State University

Az FBRI VTC Neuromotor Research Clinic-t 2013 májusában hozták létre és nyitották meg, hogy intenzív terápiás szolgáltatásokat nyújtsanak a neuromotoros rendellenességek miatt másodlagos mozgássérült egyének számára. Közvetlenül Dr. Stephanie DeLuca vezeti, és az ACQUIREc terápia alapelvein alapul.

Az ACQUIREc terápia a gyermekkori kényszer-indukált mozgásterápia bizonyítékokon alapuló megközelítése, amely a terápia többkomponensű formájára vonatkozik, amely a test két oldala között aszimmetrikus motoros képességekkel rendelkező gyermekek megsegítésére összpontosít. Történelmileg az ACQUIREc Therapy a sértetlen vagy kevésbé sérült felső végtagokat korlátozza (gipsszel vagy sínnel), miközben aktív terápiát is kapott egy speciálisan képzett terapeutától, aki új készségeket és funkcionális tevékenységeket alakít ki a gyermek sérült felső végtagjaival, de egyben engedéllyel rendelkező foglalkozási vagy fizikoterapeuta (OT/PT). A terápiás dózisok magasak, sokkal magasabbak, mint a hagyományos OT vagy PT – gyakran napi több órát, akár napi 6 órát is igénybe vehetnek, heti 5 napon keresztül, 2-4 héten keresztül.

A kutatók további kezeléseket dolgoztak ki az intenzív szolgáltatások és a viselkedésformálás hasonló elvei alapján a test más, szintén gyengeség által érintett területeire (például a lábszárra és a törzsre), amelyek általában nem járnak korlátokkal. Ezeket általánosabban ACQUIRE Therapy-nek nevezték.

Valamennyi forma intenzív, játékalapú terápiát foglal magában a karok és kezek aszimmetrikus motorikus károsodásával küzdő gyermekek számára. A kezelés elsődleges célja az új motoros készségek elsajátításának elősegítése a gyermek gyengébb testrészeiben magas szintű intenzív terápia révén, tudományosan megalapozott viselkedési irányelvek alkalmazásával. A terápiát naturalista környezetben is végzik.

Az ACQUIREc terápiát, mint kezelési módszert két randomizált, kontrollált vizsgálatban tesztelték, és külön kézikönyvet dolgoztak ki a megvalósításához. Dr. (s) Ramey és DeLuca korábban alapított egy hasonló klinikát, a The Pediatric Neuromotor Research Clinic-et a birminghami Alabamai Egyetemen, ahol Dr. DeLuca 13 éven keresztül irányította a kutatóklinikát, és felügyelte az ACQUIREc Therapy kezelési protokoll végrehajtását. mint 400 eset.

Ez a kutatás magában foglalja az FBRI VTC Neuromotor Research Clinic klinikáján klinikai eljárásokon átesett gyermekek klinikai adatainak elemzését és értelmezését. Minden részvétel önkéntes, és egyetlen gyermektől sem tagadják meg a szolgáltatásokat, ha a családok úgy döntenek, hogy nem vesznek részt.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24016
        • Toborzás
        • Fralin Biomedical Research Institute - VTC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Neuromotoros károsodásban szenvedő egyének, akik szeretnének motoros készségeket és funkciókat elsajátítani

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Neuromotoros károsodás

Kizárási kritériumok:

  • törékeny egészség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Agyi bénulásban szenvedő gyermekek és felnőttek
Intenzív terápiás szolgáltatások operáns kondicionálással kombinálva a kezelés során, képzett OT vagy PT-k által
Mikrokefáliában szenvedő gyermekek és felnőttek
Intenzív terápiás szolgáltatások operáns kondicionálással kombinálva a kezelés során, képzett OT vagy PT-k által
Egyéb neuromotoros károsodásban szenvedő gyermekek és felnőttek
Intenzív terápiás szolgáltatások operáns kondicionálással kombinálva a kezelés során, képzett OT vagy PT-k által
A stroke-on átesett gyermekek
Intenzív terápiás szolgáltatások operáns kondicionálással kombinálva a kezelés során, képzett OT vagy PT-k által

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Emerging Behaviors Skála
Időkeret: 12 hónapig
Ez a napi szinten használt 31-ből álló készségek számának mértéke, amelyet a gyermek használ
12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kézi értékelés segítése
Időkeret: A kezelést megelőző 1 héten belül és a kezelést követő 1 héten belül
Ez a bimanuális kar- és kézhasználat mértéke
A kezelést megelőző 1 héten belül és a kezelést követő 1 héten belül
Gyermekmotoros tevékenységnapló
Időkeret: A kezelést megelőző 1 héten belül és a kezelést követő 1 héten belül
Ez egy szülői jelentés a gyermek azon képességéről, hogy napi szinten használja a sérült karját és kezét.
A kezelést megelőző 1 héten belül és a kezelést követő 1 héten belül
Peabody fejlesztő motoros mérlegek 2
Időkeret: A kezelést megelőző 1 héten belül és a kezelést követő 1 héten belül
Ez a gyermek motoros képességeinek mértéke a tipikus fejlettségéhez képest
A kezelést megelőző 1 héten belül és a kezelést követő 1 héten belül
A csecsemőfejlődés Bayley motoros mérlegei -III
Időkeret: A kezelést megelőző 1 héten belül és a kezelést követő 1 héten belül
Ez a csecsemők motoros képességeinek mértéke a tipikus fejlődéshez képest
A kezelést megelőző 1 héten belül és a kezelést követő 1 héten belül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Videó értékelések
Időkeret: A kezelést megelőző 1 héten belül, a kezelés alatt és a kezelést követő 1 héten belül
Videók játékról és terápiás foglalkozásokról
A kezelést megelőző 1 héten belül, a kezelés alatt és a kezelést követő 1 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephanie DeLuca, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Adatok kiadása csak a résztvevő (szülő/gondviselő) engedélyével történik

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel