Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиника нейромоторных исследований FBRI VTC

17 октября 2023 г. обновлено: Stephanie DeLuca, Virginia Polytechnic Institute and State University

Клиника нейромоторных исследований FBRI VTC была создана и открыта в мае 2013 года для оказания интенсивных терапевтических услуг лицам с двигательными нарушениями, вторичными по отношению к нейромоторным расстройствам. Он разработан доктором Стефани ДеЛука и основан на принципах терапии ACQUIREc.

ACQUIREc Therapy — это основанный на доказательствах подход к детской двигательной терапии, вызванной ограничениями, который относится к многокомпонентной форме терапии, направленной на помощь детям с асимметричными двигательными способностями между двумя сторонами тела. Исторически сложилось так, что в рамках ACQUIREc Therapy неповрежденная или менее пораженная верхняя конечность ограничивается (гипсовой повязкой или шиной), а также проводится активная терапия специально обученным терапевтом, который формирует новые навыки и функциональную деятельность с более поврежденной верхней конечностью ребенка, но который также является лицензированный эрготерапевт или физиотерапевт (OT/PT). Терапевтические дозы намного выше, чем традиционные ОТ или ПТ, часто длятся много часов в день, до 6 часов в день, 5 дней в неделю, в течение 2-4 недель.

Исследователи разработали дополнительные методы лечения, основанные на тех же принципах интенсивной терапии в сочетании с формированием поведения для других частей тела, которые также подвержены слабости (например, ног и туловища), но которые обычно не связаны с ограничением. Их обычно называют ACQUIRE Therapy.

Все формы включают интенсивную игровую терапию для детей с асимметричными двигательными нарушениями рук и кистей. Основное внимание в лечении уделяется облегчению приобретения новых двигательных навыков в более слабых частях тела ребенка посредством интенсивной терапии высокого уровня с использованием научно обоснованных поведенческих рекомендаций. Терапия также проводится в естественных условиях.

Терапия ACQUIREc как метод лечения была протестирована в двух рандомизированных контролируемых исследованиях, и было разработано специальное руководство по ее применению. Д-р (s) Рэми и ДеЛука ранее основали аналогичную клинику, Педиатрическую нейромоторную исследовательскую клинику, в Университете Алабамы в Бирмингеме, где доктор ДеЛука руководил исследовательской клиникой в ​​течение 13 лет и наблюдал за внедрением протокола лечения ACQUIREc Therapy в более более 400 случаев.

Это исследование будет включать анализ и интерпретацию клинических данных детей, проходящих клинические процедуры в Клинике нейромоторных исследований FBRI VTC. Любое участие является добровольным, и детям не будет отказано в услугах, если семьи решат не участвовать.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Laura Bateman
  • Номер телефона: 540-526-2033
  • Электронная почта: Laurapb2@vtc.vt.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Stephanie DeLuca, PhD
  • Номер телефона: 540-526-2098
  • Электронная почта: stephdeluca@vt.edu

Места учебы

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24016
        • Рекрутинг
        • Fralin Biomedical Research Institute - VTC
        • Контакт:
          • Laura Bateman
          • Номер телефона: 540-526-2033
          • Электронная почта: Laurapb2@vtc.vt.edu
        • Контакт:
          • Stephanie DeLuca, PhD
          • Номер телефона: 540-526-2098
          • Электронная почта: stephdeluca@vt.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с нейромоторными нарушениями, которые хотят попробовать развить двигательные навыки и функции

Описание

Критерии включения:

  • Нейромоторные нарушения

Критерий исключения:

  • хрупкое здоровье

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети и взрослые с церебральным параличом
Услуги интенсивной терапии в сочетании с оперантным кондиционированием во время лечения, проводимого обученными OT или PT
Дети и взрослые с микроцефалией
Услуги интенсивной терапии в сочетании с оперантным кондиционированием во время лечения, проводимого обученными OT или PT
Дети и взрослые с другими нейромоторными нарушениями
Услуги интенсивной терапии в сочетании с оперантным кондиционированием во время лечения, проводимого обученными OT или PT
Дети, перенесшие инсульт
Услуги интенсивной терапии в сочетании с оперантным кондиционированием во время лечения, проводимого обученными OT или PT

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала нового поведения
Временное ограничение: до 12 месяцев
Это мера количества навыков, которые ребенок использует из набора из 31 типичного навыка, используемого ежедневно.
до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Помощь в оценке рук
Временное ограничение: В течение 1 недели до лечения и в течение 1 недели после лечения
Это мера бимануального использования рук и кистей.
В течение 1 недели до лечения и в течение 1 недели после лечения
Журнал детской двигательной активности
Временное ограничение: В течение 1 недели до лечения и в течение 1 недели после лечения
Это родительский отчет о способности ребенка ежедневно использовать поврежденную руку и кисть.
В течение 1 недели до лечения и в течение 1 недели после лечения
Моторные весы для развития Peabody 2
Временное ограничение: В течение 1 недели до лечения и в течение 1 недели после лечения
Это мера двигательных способностей ребенка по сравнению с типичным развитием.
В течение 1 недели до лечения и в течение 1 недели после лечения
Моторные шкалы развития младенцев Бейли-III
Временное ограничение: В течение 1 недели до лечения и в течение 1 недели после лечения
Это мера двигательных способностей младенцев по сравнению с типичным развитием.
В течение 1 недели до лечения и в течение 1 недели после лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Видео Оценки
Временное ограничение: В течение 1 недели до лечения, во время лечения и в течение 1 недели после лечения
Видео игровых и терапевтических сеансов
В течение 1 недели до лечения, во время лечения и в течение 1 недели после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stephanie DeLuca, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные публикуются только с разрешения участника (родителя/опекуна).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПРИОБРЕТИТЕ терапию

Подписаться