Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromotorická výzkumná klinika FBRI VTC

16. ledna 2026 aktualizováno: Stephanie DeLuca, Virginia Polytechnic Institute and State University

Neuromotorická výzkumná klinika FBRI VTC byla založena a otevřena v květnu 2013 s cílem poskytovat intenzivní terapeutické služby jedincům s motorickým postižením sekundárním k neuromotorickým poruchám. Je přímo od Dr. Stephanie DeLuca a je založen na principech obklopujících ACQUIREc Therapy.

ACQUIREc Therapy je prokázaný přístup k dětské pohybové terapii vyvolané omezením, která se týká vícesložkové formy terapie, která je zaměřena na pomoc dětem, které mají asymetrické motorické schopnosti mezi dvěma stranami těla. Historicky má ACQUIREc Therapy nepoškozenou nebo méně narušenou horní končetinu omezenou (sádrou nebo dlahou) a zároveň dostává aktivní terapii od speciálně vyškoleného terapeuta, který formuje nové dovednosti a funkční aktivity s více postiženými horními končetinami dítěte, ale který je také licencovaný pracovní nebo fyzikální terapeut (OT/PT). Dávky terapie jsou vysoké, mnohem vyšší než u tradičních OT nebo PT – často trvají mnoho hodin denně, až 6 hodin denně, 5 dní v týdnu, po dobu 2-4 týdnů.

Vyšetřovatelé vyvinuli další léčebné postupy založené na stejných principech intenzivních služeb v kombinaci s formováním chování pro jiné oblasti těla, které jsou také postiženy slabostí (např. noha a trup), ale které obvykle nezahrnují omezení. Ty byly obecněji označeny jako ACQUIRE Therapy.

Všechny formy zahrnují intenzivní herní terapii pro děti s asymetrickým motorickým postižením paží a rukou. Primárním cílem léčby je usnadnit získávání nových motorických dovedností ve slabších částech těla dítěte prostřednictvím vysoké úrovně intenzivní terapie za použití vědecky podložených pokynů pro chování. Terapie je také dodávána v přírodním prostředí.

ACQUIREc Therapy jako léčebná metoda byla testována ve dvou randomizovaných kontrolovaných studiích a byl vypracován specifický manuál pro její implementaci. Dr. (s) Ramey a DeLuca dříve založili podobnou kliniku, The Pediatric Neuromotor Research Clinic, na University of Alabama v Birminghamu, kde Dr. DeLuca řídil výzkumnou kliniku po dobu 13 let a dohlížel na implementaci léčebného protokolu ACQUIREc Therapy ve více než 400 případů.

Tento výzkum bude zahrnovat analýzu a interpretaci klinických dat dětí, které procházejí klinickými procedurami na klinice neuromotorického výzkumu FBRI VTC. Veškerá účast je dobrovolná a žádnému dítěti nebudou odepřeny služby, pokud se rodiny rozhodnou neúčastnit se.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Stephanie DeLuca, PhD
  • Telefonní číslo: 540-526-2098
  • E-mail: stephdeluca@vt.edu

Studijní místa

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24016
        • Nábor
        • Fralin Biomedical Research Institute - VTC
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s neuromotorickým postižením, kteří si chtějí vyzkoušet a získat motorické dovednosti a funkce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neuromotorické poškození

Kritéria vyloučení:

  • křehké zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti a dospělí s dětskou mozkovou obrnou
Intenzivní terapeutické služby kombinované s operativním kondicionováním během léčby poskytované vyškolenými OT nebo PT
Děti a dospělí s mikrocefalií
Intenzivní terapeutické služby kombinované s operativním kondicionováním během léčby poskytované vyškolenými OT nebo PT
Děti a dospělí s jinými neuromotorickými poruchami
Intenzivní terapeutické služby kombinované s operativním kondicionováním během léčby poskytované vyškolenými OT nebo PT
Děti, které prodělaly mrtvici
Intenzivní terapeutické služby kombinované s operativním kondicionováním během léčby poskytované vyškolenými OT nebo PT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice nově vznikajících chování
Časové okno: až 12 měsíců
Toto je míra počtu dovedností, které dítě používá, ze souboru 31 typických každodenních dovedností
až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení asistenční ruky
Časové okno: Do 1 týdne před léčbou a do 1 týdne po léčbě
Toto je míra bimanuálního použití paží a rukou
Do 1 týdne před léčbou a do 1 týdne po léčbě
Protokol dětské motorické aktivity
Časové okno: Do 1 týdne před léčbou a do 1 týdne po léčbě
Toto je rodičovská zpráva o schopnosti dítěte denně používat oslabenou paži a ruku
Do 1 týdne před léčbou a do 1 týdne po léčbě
Peabody vývojové motorické váhy 2
Časové okno: Do 1 týdne před léčbou a do 1 týdne po léčbě
Jedná se o měřítko motorických schopností dítěte ve srovnání s typickým vývojem
Do 1 týdne před léčbou a do 1 týdne po léčbě
The Bayley Motor Scale of Infant Development -III
Časové okno: Do 1 týdne před léčbou a do 1 týdne po léčbě
Toto je míra motorických schopností kojenců ve srovnání s typickým vývojem
Do 1 týdne před léčbou a do 1 týdne po léčbě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Video hodnocení
Časové okno: Do 1 týdne před léčbou, během léčby a do 1 týdne po léčbě
Videa ze hry a terapeutických sezení
Do 1 týdne před léčbou, během léčby a do 1 týdne po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie DeLuca, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jsou uvolněna pouze se souhlasem účastníka (rodič/zákonný zástupce).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Předplatit