- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03325946
FBRI VTC Neuromotor Research Clinic
FBRI VTC Neuromotor Research Clinic perustettiin ja avattiin toukokuussa 2013 tarjoamaan intensiivisiä terapeuttisia palveluita henkilöille, joilla on neuromotoristen häiriöiden sekundaarinen motorinen vajaatoiminta. Sen on ohjannut tohtori Stephanie DeLuca ja se perustuu ACQUIREc-terapiaan liittyviin periaatteisiin.
ACQUIREc Therapy on todisteisiin perustuva lähestymistapa lasten rajoitteiden aiheuttamaan liiketerapiaan, joka viittaa monikomponenttiseen terapiamuotoon, joka keskittyy auttamaan lapsia, joilla on epäsymmetriset motoriset kyvyt kehon molemmin puolin. Historiallisesti ACQUIREc Therapylla on vahingoittumatonta tai vähemmän heikentynyttä yläraajoa rajoitettu (kipsillä tai lastalla), mutta hän saa myös aktiivista terapiaa erityisesti koulutetulta terapeutilta, joka muokkaa uusia taitoja ja toiminnallisia aktiviteetteja lapsen heikentyneempien yläraajojen kanssa. lisensoitu toiminta- tai fysioterapeutti (OT/PT). Hoitoannokset ovat korkeat, paljon suurempia kuin perinteiset OT tai PT - kestävät usein useita tunteja päivässä, jopa 6 tuntia päivässä, 5 päivää viikossa, 2-4 viikon ajan.
Tutkijat ovat kehittäneet lisähoitoja samoihin intensiivisten palvelujen periaatteisiin yhdistettynä käyttäytymisen muotoiluun myös muille kehon alueille, joihin myös heikkous vaikuttaa (esim. jalka ja vartalo), mutta joihin ei yleensä liity rajoituksia. Näitä on yleisemmin kutsuttu ACQUIRE Therapy.
Kaikkiin hoitomuotoihin sisältyy intensiivistä leikkipohjaista terapiaa lapsille, joilla on käsivarsien ja käsien epäsymmetrisiä motorisia vammoja. Hoidon ensisijaisena tavoitteena on helpottaa uusien motoristen taitojen hankkimista lapsen heikompiin kehon osiin korkeatasoisen intensiivisen terapian avulla tieteellisesti perusteltuja käyttäytymisohjeita käyttäen. Terapiaa tarjotaan myös naturalistisissa ympäristöissä.
ACQUIREc-terapiaa hoitomenetelmänä on testattu kahdessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ja sen toteuttamista varten on kehitetty erityinen käsikirja. Tohtori (s) Ramey ja DeLuca perustivat aiemmin samanlaisen klinikan, The Pediatric Neuromotor Research Clinic, Alabaman yliopistoon Birminghamiin, jossa tohtori DeLuca johti tutkimusklinikkaa 13 vuoden ajan ja valvoi ACQUIREc Therapy -hoitoprotokollan täytäntöönpanoa useissa maissa. yli 400 tapausta.
Tässä tutkimuksessa analysoidaan ja tulkitaan FBRI VTC Neuromotor Research Clinicissä kliinisiä toimenpiteitä käyvien lasten kliinisiä tietoja. Kaikki osallistuminen on vapaaehtoista, eikä lapsilta kielletä palveluita, jos perheet eivät halua osallistua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura Bateman
- Puhelinnumero: 540-526-2033
- Sähköposti: Laurapb2@vtc.vt.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephanie DeLuca, PhD
- Puhelinnumero: 540-526-2098
- Sähköposti: stephdeluca@vt.edu
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
- Rekrytointi
- Fralin Biomedical Research Institute - VTC
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Bateman
- Puhelinnumero: 540-526-2033
- Sähköposti: Laurapb2@vtc.vt.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie DeLuca, PhD
- Puhelinnumero: 540-526-2098
- Sähköposti: stephdeluca@vt.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neuromotorinen häiriö
Poissulkemiskriteerit:
- hauras terveys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lapset ja aikuiset, joilla on aivovamma
|
Intensiivihoitopalvelut yhdistettynä operanttiseen kuntoutukseen hoidon aikana koulutettujen OT- tai PT-hoitajien toimittamana
|
Lapset ja aikuiset, joilla on mikrokefalia
|
Intensiivihoitopalvelut yhdistettynä operanttiseen kuntoutukseen hoidon aikana koulutettujen OT- tai PT-hoitajien toimittamana
|
Lapset ja aikuiset, joilla on muita neuromotorisia häiriöitä
|
Intensiivihoitopalvelut yhdistettynä operanttiseen kuntoutukseen hoidon aikana koulutettujen OT- tai PT-hoitajien toimittamana
|
Lapset, joilla on ollut aivohalvaus
|
Intensiivihoitopalvelut yhdistettynä operanttiseen kuntoutukseen hoidon aikana koulutettujen OT- tai PT-hoitajien toimittamana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Emerging Behaviors Scale
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Tämä on mittari lapsen käyttämien taitojen lukumäärästä 31:stä tyypillisesti päivittäin käytetystä taidosta
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Avustava käsien arviointi
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen hoitoa ja viikon sisällä hoidon jälkeen
|
Tämä on bimanuaalisen käsivarren ja käden käytön mitta
|
Viikon sisällä ennen hoitoa ja viikon sisällä hoidon jälkeen
|
Lasten motoristen aktiviteettien loki
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen hoitoa ja viikon sisällä hoidon jälkeen
|
Tämä on vanhempien raportti lapsen kyvystä käyttää heikentynyttä käsivartta ja kättä päivittäin
|
Viikon sisällä ennen hoitoa ja viikon sisällä hoidon jälkeen
|
Peabodyn kehitysmoottorivaa'at 2
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen hoitoa ja viikon sisällä hoidon jälkeen
|
Tämä mittaa lapsen motorisia kykyjä tyypilliseen kehitykseen verrattuna
|
Viikon sisällä ennen hoitoa ja viikon sisällä hoidon jälkeen
|
Lapsen kehityksen Bayley Motor Scales -III
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen hoitoa ja viikon sisällä hoidon jälkeen
|
Tämä mittaa vauvan motorisia kykyjä tyypilliseen kehitykseen verrattuna
|
Viikon sisällä ennen hoitoa ja viikon sisällä hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Videoarvioinnit
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen hoitoa, hoidon aikana ja 1 viikon sisällä hoidon jälkeen
|
Videoita leikki- ja terapiaistunnoista
|
Viikon sisällä ennen hoitoa, hoidon aikana ja 1 viikon sisällä hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie DeLuca, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Aivovaurio, krooninen
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Kortikaalisen kehityksen epämuodostumat, ryhmä I
- Kortikaalisen kehityksen epämuodostumat
- Hermoston epämuodostumat
- Aivohalvaus
- Aivovammat
- Aivovammat, traumaattiset
- Mikrokefalia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-196
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
Kliiniset tutkimukset HANKI terapiaa
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiIntraventrikulaarinen verenvuotoYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisUrheilun fysioterapia | Koripalloilijat | Myofaskiaalinen vapautustekniikka | Suorituskyvyn parantaminenTurkki