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La clinica di ricerca neuromotoria FBRI VTC

16 gennaio 2026 aggiornato da: Stephanie DeLuca, Virginia Polytechnic Institute and State University

La FBRI VTC Neuromotor Research Clinic è stata fondata e aperta nel maggio del 2013 per fornire servizi terapeutici intensivi a persone con disabilità motoria secondaria a disturbi neuromotori. È diretto dalla Dott.ssa Stephanie DeLuca e si basa sui principi che circondano la terapia ACQUIREc.

ACQUIREc Therapy è un approccio basato sull'evidenza alla terapia del movimento indotta da costrizione pediatrica, che si riferisce a una forma di terapia multicomponente focalizzata sull'aiutare i bambini che hanno capacità motorie asimmetriche tra i due lati del corpo. Storicamente, la terapia ACQUIREc ha l'arto superiore integro o meno compromesso vincolato (da un gesso o una stecca) mentre riceve anche una terapia attiva da un terapista appositamente addestrato che modella nuove abilità e attività funzionali con l'arto superiore più compromesso del bambino, ma che è anche un Terapista occupazionale o fisico autorizzato (OT/PT). I dosaggi della terapia sono molto più alti di quelli tradizionali OT o PT - spesso durano molte ore al giorno, fino a 6 ore al giorno, 5 giorni alla settimana, per 2-4 settimane.

I ricercatori hanno sviluppato ulteriori trattamenti basati sugli stessi principi dei servizi intensivi combinati con il modellamento del comportamento anche per altre aree del corpo che sono anch'esse affette da debolezza (ad esempio, la gamba e il tronco), ma che di solito non comportano costrizione. Questi sono stati più generalmente etichettati ACQUIRE Therapy.

Tutte le forme comportano una terapia intensiva basata sul gioco per bambini con disabilità motorie asimmetriche delle braccia e delle mani. L'obiettivo principale del trattamento è facilitare l'acquisizione di nuove capacità motorie nelle parti del corpo più deboli del bambino attraverso alti livelli di terapia intensiva utilizzando linee guida comportamentali scientificamente fondate. La terapia viene erogata anche in ambienti naturalistici.

ACQUIREc Therapy come metodo di trattamento è stato testato in due studi controllati randomizzati ed è stato sviluppato un manuale specifico per la sua implementazione. Il Dr. (s) Ramey e DeLuca hanno precedentemente fondato una clinica simile, The Pediatric Neuromotor Research Clinic, presso l'Università dell'Alabama a Birmingham, dove il Dr. DeLuca ha diretto la clinica di ricerca per 13 anni e ha supervisionato l'implementazione del protocollo di trattamento ACQUIREc Therapy in più di 400 casi.

Questa ricerca comporterà l'analisi e l'interpretazione dei dati clinici dei bambini sottoposti a procedure cliniche presso la FBRI VTC Neuromotor Research Clinic. Tutta la partecipazione è volontaria ea nessun bambino verranno negati i servizi se le famiglie scelgono di non partecipare.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
        • Reclutamento
        • Fralin Biomedical Research Institute - VTC
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con compromissione neuromotoria che vogliono cercare di acquisire abilità e funzioni motorie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Compromissione neuromotoria

Criteri di esclusione:

  • salute fragile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini e adulti con paralisi cerebrale
Servizi di terapia intensiva combinati con condizionamento operante durante il trattamento erogato da OT o PT addestrati
Bambini e adulti con microcefalia
Servizi di terapia intensiva combinati con condizionamento operante durante il trattamento erogato da OT o PT addestrati
Bambini e adulti con altre menomazioni neuromotorie
Servizi di terapia intensiva combinati con condizionamento operante durante il trattamento erogato da OT o PT addestrati
Bambini che hanno avuto un ictus
Servizi di terapia intensiva combinati con condizionamento operante durante il trattamento erogato da OT o PT addestrati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei comportamenti emergenti
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Questa è una misura del numero di abilità che un bambino utilizza da un insieme di 31 tipiche utilizzate quotidianamente
fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della mano assistita
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima del trattamento ed Entro 1 settimana dopo il trattamento
Questa è una misura dell'uso bimanuale del braccio e della mano
Entro 1 settimana prima del trattamento ed Entro 1 settimana dopo il trattamento
Registro delle attività motorie pediatriche
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima del trattamento ed Entro 1 settimana dopo il trattamento
Questo è un rapporto dei genitori sulla capacità di un bambino di usare quotidianamente un braccio e una mano compromessi
Entro 1 settimana prima del trattamento ed Entro 1 settimana dopo il trattamento
Bilance Peabody per lo sviluppo motorio 2
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima del trattamento ed Entro 1 settimana dopo il trattamento
Questa è una misura delle capacità motorie di un bambino rispetto allo sviluppo tipico
Entro 1 settimana prima del trattamento ed Entro 1 settimana dopo il trattamento
Le scale motorie di Bayley dello sviluppo infantile -III
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima del trattamento ed Entro 1 settimana dopo il trattamento
Questa è una misura delle capacità motorie di un bambino rispetto allo sviluppo tipico
Entro 1 settimana prima del trattamento ed Entro 1 settimana dopo il trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni video
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima del trattamento, durante il trattamento ed Entro 1 settimana dopo il trattamento
Video di sessioni di gioco e terapia
Entro 1 settimana prima del trattamento, durante il trattamento ed Entro 1 settimana dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie DeLuca, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati vengono rilasciati solo con il permesso del partecipante (genitore/tutore).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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