- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03325946
La clinica di ricerca neuromotoria FBRI VTC
La FBRI VTC Neuromotor Research Clinic è stata fondata e aperta nel maggio del 2013 per fornire servizi terapeutici intensivi a persone con disabilità motoria secondaria a disturbi neuromotori. È diretto dalla Dott.ssa Stephanie DeLuca e si basa sui principi che circondano la terapia ACQUIREc.
ACQUIREc Therapy è un approccio basato sull'evidenza alla terapia del movimento indotta da costrizione pediatrica, che si riferisce a una forma di terapia multicomponente focalizzata sull'aiutare i bambini che hanno capacità motorie asimmetriche tra i due lati del corpo. Storicamente, la terapia ACQUIREc ha l'arto superiore integro o meno compromesso vincolato (da un gesso o una stecca) mentre riceve anche una terapia attiva da un terapista appositamente addestrato che modella nuove abilità e attività funzionali con l'arto superiore più compromesso del bambino, ma che è anche un Terapista occupazionale o fisico autorizzato (OT/PT). I dosaggi della terapia sono molto più alti di quelli tradizionali OT o PT - spesso durano molte ore al giorno, fino a 6 ore al giorno, 5 giorni alla settimana, per 2-4 settimane.
I ricercatori hanno sviluppato ulteriori trattamenti basati sugli stessi principi dei servizi intensivi combinati con il modellamento del comportamento anche per altre aree del corpo che sono anch'esse affette da debolezza (ad esempio, la gamba e il tronco), ma che di solito non comportano costrizione. Questi sono stati più generalmente etichettati ACQUIRE Therapy.
Tutte le forme comportano una terapia intensiva basata sul gioco per bambini con disabilità motorie asimmetriche delle braccia e delle mani. L'obiettivo principale del trattamento è facilitare l'acquisizione di nuove capacità motorie nelle parti del corpo più deboli del bambino attraverso alti livelli di terapia intensiva utilizzando linee guida comportamentali scientificamente fondate. La terapia viene erogata anche in ambienti naturalistici.
ACQUIREc Therapy come metodo di trattamento è stato testato in due studi controllati randomizzati ed è stato sviluppato un manuale specifico per la sua implementazione. Il Dr. (s) Ramey e DeLuca hanno precedentemente fondato una clinica simile, The Pediatric Neuromotor Research Clinic, presso l'Università dell'Alabama a Birmingham, dove il Dr. DeLuca ha diretto la clinica di ricerca per 13 anni e ha supervisionato l'implementazione del protocollo di trattamento ACQUIREc Therapy in più di 400 casi.
Questa ricerca comporterà l'analisi e l'interpretazione dei dati clinici dei bambini sottoposti a procedure cliniche presso la FBRI VTC Neuromotor Research Clinic. Tutta la partecipazione è volontaria ea nessun bambino verranno negati i servizi se le famiglie scelgono di non partecipare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Laura Bateman
- Numero di telefono: 540-526-2033
- Email: Laurapb2@vtc.vt.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Stephanie DeLuca, PhD
- Numero di telefono: 540-526-2098
- Email: stephdeluca@vt.edu
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
- Reclutamento
- Fralin Biomedical Research Institute - VTC
-
Contatto:
- Laura Bateman
- Numero di telefono: 540-526-2033
- Email: Laurapb2@vtc.vt.edu
-
Contatto:
- Stephanie DeLuca, PhD
- Numero di telefono: 540-526-2098
- Email: stephdeluca@vt.edu
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Compromissione neuromotoria
Criteri di esclusione:
- salute fragile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bambini e adulti con paralisi cerebrale
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Servizi di terapia intensiva combinati con condizionamento operante durante il trattamento erogato da OT o PT addestrati
|
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Bambini e adulti con microcefalia
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Servizi di terapia intensiva combinati con condizionamento operante durante il trattamento erogato da OT o PT addestrati
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|
Bambini e adulti con altre menomazioni neuromotorie
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Servizi di terapia intensiva combinati con condizionamento operante durante il trattamento erogato da OT o PT addestrati
|
|
Bambini che hanno avuto un ictus
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Servizi di terapia intensiva combinati con condizionamento operante durante il trattamento erogato da OT o PT addestrati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dei comportamenti emergenti
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Questa è una misura del numero di abilità che un bambino utilizza da un insieme di 31 tipiche utilizzate quotidianamente
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fino a 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della mano assistita
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima del trattamento ed Entro 1 settimana dopo il trattamento
|
Questa è una misura dell'uso bimanuale del braccio e della mano
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Entro 1 settimana prima del trattamento ed Entro 1 settimana dopo il trattamento
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|
Registro delle attività motorie pediatriche
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima del trattamento ed Entro 1 settimana dopo il trattamento
|
Questo è un rapporto dei genitori sulla capacità di un bambino di usare quotidianamente un braccio e una mano compromessi
|
Entro 1 settimana prima del trattamento ed Entro 1 settimana dopo il trattamento
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|
Bilance Peabody per lo sviluppo motorio 2
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima del trattamento ed Entro 1 settimana dopo il trattamento
|
Questa è una misura delle capacità motorie di un bambino rispetto allo sviluppo tipico
|
Entro 1 settimana prima del trattamento ed Entro 1 settimana dopo il trattamento
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|
Le scale motorie di Bayley dello sviluppo infantile -III
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima del trattamento ed Entro 1 settimana dopo il trattamento
|
Questa è una misura delle capacità motorie di un bambino rispetto allo sviluppo tipico
|
Entro 1 settimana prima del trattamento ed Entro 1 settimana dopo il trattamento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazioni video
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima del trattamento, durante il trattamento ed Entro 1 settimana dopo il trattamento
|
Video di sessioni di gioco e terapia
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Entro 1 settimana prima del trattamento, durante il trattamento ed Entro 1 settimana dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephanie DeLuca, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- DeLuca SC, Wallace DA, Trucks MR, Mukherjee K. A clinical series using intensive neurorehabilitation to promote functional motor and cognitive skills in three girls with CASK mutation. BMC Res Notes. 2017 Dec 19;10(1):743. doi: 10.1186/s13104-017-3065-z.
- Wallace DA, Rebekah Trucks M, DeLuca SC. Clinical use of ACQUIRE Therapy for Children Diagnosed With CASK-Gene Related Disabilities. Adv Rehabil Sci Pract. 2024 Nov 27;13:27536351241302852. doi: 10.1177/27536351241302852. eCollection 2024 Jan-Dec.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbo dello spettro autistico
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Ferite e lesioni
- Anomalie craniofacciali
- Anomalie muscoloscheletriche
- Anomalie congenite
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi dello sviluppo infantile, pervasivi
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Danno cerebrale, cronico
- Malformazioni dello sviluppo corticale, gruppo I
- Malformazioni dello sviluppo corticale
- Malformazioni del sistema nervoso
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Lesioni cerebrali, traumatiche
- Disturbo autistico
- Lesioni cerebrali
- Paralisi cerebrale
- Microcefalia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-196
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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