Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De FBRI VTC Neuromotor Research Clinic

17 oktober 2023 bijgewerkt door: Stephanie DeLuca, Virginia Polytechnic Institute and State University

De FBRI VTC Neuromotor Research Clinic werd opgericht en geopend in mei 2013 om intensieve therapeutische diensten te verlenen aan personen met motorische stoornissen secundair aan neuromotorische stoornissen. Het is geregisseerd door Dr. Stephanie DeLuca en gebaseerd op de principes rond ACQUIREc-therapie.

ACQUIREc-therapie is een evidence-based benadering van door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie bij kinderen, die verwijst naar een uit meerdere componenten bestaande vorm van therapie die gericht is op het helpen van kinderen met asymmetrische motoriek tussen de twee kanten van het lichaam. Historisch gezien heeft ACQUIREc-therapie de onbelemmerde of minder gehandicapte bovenste extremiteit beperkt (door een gipsverband of een spalk), terwijl ze ook actieve therapie krijgt van een speciaal opgeleide therapeut die nieuwe vaardigheden en functionele activiteiten vormgeeft met de meer gehandicapte bovenste extremiteit van het kind, maar die ook een gediplomeerd ergotherapeut of fysiotherapeut (OT/PT). Therapiedoseringen zijn veel hoger dan traditionele OT of PT - vaak vele uren per dag, tot 6 uur per dag, 5 dagen per week, gedurende 2-4 weken.

Onderzoekers hebben verdere behandelingen ontwikkeld op basis van dezelfde principes van intensieve diensten gecombineerd met gedragsvorming voor andere delen van het lichaam die ook door zwakte worden beïnvloed (bijvoorbeeld het been en de romp), maar die meestal geen dwang inhouden. Deze zijn meer in het algemeen aangeduid als ACQUIRE-therapie.

Alle vormen zijn intensieve, spelgerichte therapie voor kinderen met asymmetrische motorische stoornissen van armen en handen. De primaire focus van de behandeling is om de verwerving van nieuwe motorische vaardigheden in de zwakkere lichaamsdelen van het kind te vergemakkelijken door intensieve therapie op hoog niveau met behulp van wetenschappelijk onderbouwde gedragsrichtlijnen. Therapie wordt ook geleverd in naturalistische omgevingen.

ACQUIREc Therapy als behandelmethode is getest in twee gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en er is een specifieke handleiding voor de implementatie ontwikkeld. Dr. (s) Ramey en DeLuca richtten eerder een soortgelijke kliniek op, The Pediatric Neuromotor Research Clinic, aan de Universiteit van Alabama in Birmingham, waar Dr. DeLuca de onderzoekskliniek 13 jaar leidde en toezicht hield op de implementatie van het ACQUIREc Therapy-behandelingsprotocol in meer dan 400 gevallen.

Dit onderzoek omvat het analyseren en interpreteren van de klinische gegevens van kinderen die klinische procedures ondergaan bij de FBRI VTC Neuromotor Research Clinic. Alle deelname is vrijwillig en geen enkel kind zal diensten worden ontzegd als families ervoor kiezen om niet deel te nemen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
        • Werving
        • Fralin Biomedical Research Institute - VTC
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met neuromotorische stoornissen die willen proberen motorische vaardigheden en functie te verwerven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Neuromotorische stoornis

Uitsluitingscriteria:

  • fragiele gezondheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen en volwassenen met hersenverlamming
Intensieve therapiediensten gecombineerd met operante conditionering tijdens de behandeling geleverd door getrainde OT of PT's
Kinderen en volwassenen met microcefalie
Intensieve therapiediensten gecombineerd met operante conditionering tijdens de behandeling geleverd door getrainde OT of PT's
Kinderen en volwassenen met andere neuromotorische stoornissen
Intensieve therapiediensten gecombineerd met operante conditionering tijdens de behandeling geleverd door getrainde OT of PT's
Kinderen die een beroerte hebben gehad
Intensieve therapiediensten gecombineerd met operante conditionering tijdens de behandeling geleverd door getrainde OT of PT's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor opkomend gedrag
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Dit is een maatstaf voor het aantal vaardigheden dat een kind gebruikt uit een set van 31 typische dagelijkse vaardigheden
tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Assisteren bij handevaluatie
Tijdsspanne: Binnen 1 week voor de behandeling en binnen 1 week na de behandeling
Dit is een maatstaf voor bimanueel arm- en handgebruik
Binnen 1 week voor de behandeling en binnen 1 week na de behandeling
Pediatrisch motorisch activiteitenlogboek
Tijdsspanne: Binnen 1 week voor de behandeling en binnen 1 week na de behandeling
Dit is een ouderlijk rapport over het vermogen van een kind om dagelijks een gehandicapte arm en hand te gebruiken
Binnen 1 week voor de behandeling en binnen 1 week na de behandeling
Peabody ontwikkelingsmotorische schalen 2
Tijdsspanne: Binnen 1 week voor de behandeling en binnen 1 week na de behandeling
Dit is een maatstaf voor de motoriek van een kind in vergelijking met de normale ontwikkeling
Binnen 1 week voor de behandeling en binnen 1 week na de behandeling
De Bayley-motorische schalen van de ontwikkeling van baby's -III
Tijdsspanne: Binnen 1 week voor de behandeling en binnen 1 week na de behandeling
Dit is een maatstaf voor de motoriek van een baby in vergelijking met de typische ontwikkeling
Binnen 1 week voor de behandeling en binnen 1 week na de behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Videobeoordelingen
Tijdsspanne: Binnen 1 week voor de behandeling, tijdens de behandeling en binnen 1 week na de behandeling
Video's van spel- en therapiesessies
Binnen 1 week voor de behandeling, tijdens de behandeling en binnen 1 week na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephanie DeLuca, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden alleen vrijgegeven met toestemming van de deelnemer (ouder/voogd).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op ACQUIRE-therapie

3
Abonneren