- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03325946
De FBRI VTC Neuromotor Research Clinic
De FBRI VTC Neuromotor Research Clinic werd opgericht en geopend in mei 2013 om intensieve therapeutische diensten te verlenen aan personen met motorische stoornissen secundair aan neuromotorische stoornissen. Het is geregisseerd door Dr. Stephanie DeLuca en gebaseerd op de principes rond ACQUIREc-therapie.
ACQUIREc-therapie is een evidence-based benadering van door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie bij kinderen, die verwijst naar een uit meerdere componenten bestaande vorm van therapie die gericht is op het helpen van kinderen met asymmetrische motoriek tussen de twee kanten van het lichaam. Historisch gezien heeft ACQUIREc-therapie de onbelemmerde of minder gehandicapte bovenste extremiteit beperkt (door een gipsverband of een spalk), terwijl ze ook actieve therapie krijgt van een speciaal opgeleide therapeut die nieuwe vaardigheden en functionele activiteiten vormgeeft met de meer gehandicapte bovenste extremiteit van het kind, maar die ook een gediplomeerd ergotherapeut of fysiotherapeut (OT/PT). Therapiedoseringen zijn veel hoger dan traditionele OT of PT - vaak vele uren per dag, tot 6 uur per dag, 5 dagen per week, gedurende 2-4 weken.
Onderzoekers hebben verdere behandelingen ontwikkeld op basis van dezelfde principes van intensieve diensten gecombineerd met gedragsvorming voor andere delen van het lichaam die ook door zwakte worden beïnvloed (bijvoorbeeld het been en de romp), maar die meestal geen dwang inhouden. Deze zijn meer in het algemeen aangeduid als ACQUIRE-therapie.
Alle vormen zijn intensieve, spelgerichte therapie voor kinderen met asymmetrische motorische stoornissen van armen en handen. De primaire focus van de behandeling is om de verwerving van nieuwe motorische vaardigheden in de zwakkere lichaamsdelen van het kind te vergemakkelijken door intensieve therapie op hoog niveau met behulp van wetenschappelijk onderbouwde gedragsrichtlijnen. Therapie wordt ook geleverd in naturalistische omgevingen.
ACQUIREc Therapy als behandelmethode is getest in twee gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en er is een specifieke handleiding voor de implementatie ontwikkeld. Dr. (s) Ramey en DeLuca richtten eerder een soortgelijke kliniek op, The Pediatric Neuromotor Research Clinic, aan de Universiteit van Alabama in Birmingham, waar Dr. DeLuca de onderzoekskliniek 13 jaar leidde en toezicht hield op de implementatie van het ACQUIREc Therapy-behandelingsprotocol in meer dan 400 gevallen.
Dit onderzoek omvat het analyseren en interpreteren van de klinische gegevens van kinderen die klinische procedures ondergaan bij de FBRI VTC Neuromotor Research Clinic. Alle deelname is vrijwillig en geen enkel kind zal diensten worden ontzegd als families ervoor kiezen om niet deel te nemen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Laura Bateman
- Telefoonnummer: 540-526-2033
- E-mail: Laurapb2@vtc.vt.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Stephanie DeLuca, PhD
- Telefoonnummer: 540-526-2098
- E-mail: stephdeluca@vt.edu
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
- Werving
- Fralin Biomedical Research Institute - VTC
-
Contact:
- Laura Bateman
- Telefoonnummer: 540-526-2033
- E-mail: Laurapb2@vtc.vt.edu
-
Contact:
- Stephanie DeLuca, PhD
- Telefoonnummer: 540-526-2098
- E-mail: stephdeluca@vt.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Neuromotorische stoornis
Uitsluitingscriteria:
- fragiele gezondheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Kinderen en volwassenen met hersenverlamming
|
Intensieve therapiediensten gecombineerd met operante conditionering tijdens de behandeling geleverd door getrainde OT of PT's
|
Kinderen en volwassenen met microcefalie
|
Intensieve therapiediensten gecombineerd met operante conditionering tijdens de behandeling geleverd door getrainde OT of PT's
|
Kinderen en volwassenen met andere neuromotorische stoornissen
|
Intensieve therapiediensten gecombineerd met operante conditionering tijdens de behandeling geleverd door getrainde OT of PT's
|
Kinderen die een beroerte hebben gehad
|
Intensieve therapiediensten gecombineerd met operante conditionering tijdens de behandeling geleverd door getrainde OT of PT's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schaal voor opkomend gedrag
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Dit is een maatstaf voor het aantal vaardigheden dat een kind gebruikt uit een set van 31 typische dagelijkse vaardigheden
|
tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Assisteren bij handevaluatie
Tijdsspanne: Binnen 1 week voor de behandeling en binnen 1 week na de behandeling
|
Dit is een maatstaf voor bimanueel arm- en handgebruik
|
Binnen 1 week voor de behandeling en binnen 1 week na de behandeling
|
Pediatrisch motorisch activiteitenlogboek
Tijdsspanne: Binnen 1 week voor de behandeling en binnen 1 week na de behandeling
|
Dit is een ouderlijk rapport over het vermogen van een kind om dagelijks een gehandicapte arm en hand te gebruiken
|
Binnen 1 week voor de behandeling en binnen 1 week na de behandeling
|
Peabody ontwikkelingsmotorische schalen 2
Tijdsspanne: Binnen 1 week voor de behandeling en binnen 1 week na de behandeling
|
Dit is een maatstaf voor de motoriek van een kind in vergelijking met de normale ontwikkeling
|
Binnen 1 week voor de behandeling en binnen 1 week na de behandeling
|
De Bayley-motorische schalen van de ontwikkeling van baby's -III
Tijdsspanne: Binnen 1 week voor de behandeling en binnen 1 week na de behandeling
|
Dit is een maatstaf voor de motoriek van een baby in vergelijking met de typische ontwikkeling
|
Binnen 1 week voor de behandeling en binnen 1 week na de behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Videobeoordelingen
Tijdsspanne: Binnen 1 week voor de behandeling, tijdens de behandeling en binnen 1 week na de behandeling
|
Video's van spel- en therapiesessies
|
Binnen 1 week voor de behandeling, tijdens de behandeling en binnen 1 week na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie DeLuca, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Aangeboren afwijkingen
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Musculoskeletale aandoeningen
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Craniofaciale afwijkingen
- Musculoskeletale afwijkingen
- Misvormingen van corticale ontwikkeling, groep I
- Misvormingen van corticale ontwikkeling
- Misvormingen van het zenuwstelsel
- Cerebrale parese
- Hersenletsel
- Hersenletsel, traumatisch
- Microcefalie
Andere studie-ID-nummers
- 13-196
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op ACQUIRE-therapie
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
3MIngetrokken
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Voltooid