Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FBRI VTC Neuromotor Research Clinic

16. januar 2026 opdateret af: Stephanie DeLuca, Virginia Polytechnic Institute and State University

FBRI VTC Neuromotor Research Clinic blev etableret og åbnet i maj 2013 for at levere intensive terapeutiske tjenester til personer med motorisk svækkelse sekundært til neuromotoriske lidelser. Den er instrueret af Dr. Stephanie DeLuca og baseret på principperne omkring ACQUIREc Therapy.

ACQUIREc Therapy er en evidensbaseret tilgang til pædiatrisk begrænsningsinduceret bevægelsesterapi, som refererer til en multikomponent terapiform, der er fokuseret på at hjælpe børn, der har asymmetriske motoriske evner mellem de to sider af kroppen. Historisk set har ACQUIREc Therapy den uhæmmede eller mindre svækkede overekstremitet begrænset (af en gips eller en skinne), mens den også modtager aktiv terapi fra en specialuddannet terapeut, som former nye færdigheder og funktionelle aktiviteter med barnets mere svækkede overekstremitet, men som også er en autoriseret ergo- eller fysioterapeut (OT/PT). Behandlingsdoseringerne er høje, meget højere end traditionel OT eller PT - ofte varer mange timer om dagen, op til 6 timer om dagen, 5 dage om ugen, i 2-4 uger.

Efterforskere har udviklet yderligere behandlinger baseret på de samme principper for intensive tjenester kombineret med adfærdsformning for andre områder af kroppen, som også er påvirket af svaghed (f.eks. benet og krop), men som normalt ikke involverer tvang. Disse er mere generelt blevet betegnet ACQUIRE Therapy.

Alle former involverer intensiv, legebaseret terapi til børn med asymmetriske motoriske svækkelser i arme og hænder. Behandlingens primære fokus er at lette tilegnelsen af ​​nye motoriske færdigheder i barnets svagere kropsdele gennem høje niveauer af intensiv terapi ved hjælp af videnskabeligt baserede adfærdsmæssige retningslinjer. Terapi leveres også i naturalistiske miljøer.

ACQUIREc Terapi som behandlingsmetode er blevet testet i to randomiserede kontrollerede forsøg, og der er udviklet en specifik manual for dens implementering. Dr. (s) Ramey og DeLuca har tidligere grundlagt en lignende klinik, The Pediatric Neuromotor Research Clinic, ved University of Alabama i Birmingham, hvor Dr. DeLuca ledede forskningsklinikken i 13 år og overvågede implementeringen af ​​ACQUIREc Therapy-behandlingsprotokollen i mere mere end 400 sager.

Denne forskning vil involvere at analysere og fortolke de kliniske data fra børn, der gennemgår kliniske procedurer på FBRI VTC Neuromotor Research Clinic. Al deltagelse er frivillig, og ingen børn vil nægte tjenester, hvis familier vælger ikke at deltage.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
        • Rekruttering
        • Fralin Biomedical Research Institute - VTC
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med neuromotorisk funktionsnedsættelse, som ønsker at prøve at få motoriske færdigheder og funktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Neuromotorisk svækkelse

Ekskluderingskriterier:

  • skrøbeligt helbred

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn og voksne med cerebral parese
Intensive terapiydelser kombineret med operant konditionering under behandling leveret af uddannede OT eller PT'er
Børn og voksne med mikrocefali
Intensive terapiydelser kombineret med operant konditionering under behandling leveret af uddannede OT eller PT'er
Børn og voksne med andre neuromotoriske svækkelser
Intensive terapiydelser kombineret med operant konditionering under behandling leveret af uddannede OT eller PT'er
Børn, der har haft et slagtilfælde
Intensive terapiydelser kombineret med operant konditionering under behandling leveret af uddannede OT eller PT'er

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emerging Behaviors Scale
Tidsramme: op til 12 måneder
Dette er et mål for antallet af færdigheder et barn bruger fra et sæt på 31 typisk brugt på daglig basis
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Assisterende håndvurdering
Tidsramme: Inden for 1 uge før behandling og inden for 1 uge efter behandling
Dette er et mål for bimanuel brug af arm og hånd
Inden for 1 uge før behandling og inden for 1 uge efter behandling
Pædiatrisk motorisk aktivitetslog
Tidsramme: Inden for 1 uge før behandling og inden for 1 uge efter behandling
Dette er en forældrerapport om et barns evne til at bruge en nedsat arm og hånd på daglig basis
Inden for 1 uge før behandling og inden for 1 uge efter behandling
Peabody Developmental Motor Scales 2
Tidsramme: Inden for 1 uge før behandling og inden for 1 uge efter behandling
Dette er et mål for et barns motoriske evner i forhold til typisk udvikling
Inden for 1 uge før behandling og inden for 1 uge efter behandling
Bayley Motor Scales of Infant Development -III
Tidsramme: Inden for 1 uge før behandling og inden for 1 uge efter behandling
Dette er et mål for et spædbarns motoriske evner i forhold til typisk udvikling
Inden for 1 uge før behandling og inden for 1 uge efter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Videovurderinger
Tidsramme: Inden for 1 uge før behandling, under behandling og inden for 1 uge efter behandling
Videoer af leg og terapisessioner
Inden for 1 uge før behandling, under behandling og inden for 1 uge efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie DeLuca, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data frigives kun med deltagerens (forældre/værge) tilladelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med ANVENDELSE Terapi

Abonner