- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03325946
Klinika Badań Neuromotorycznych FBRI VTC
Klinika Badań Neuromotorycznych FBRI VTC została powołana i otwarta w maju 2013 roku w celu świadczenia intensywnych usług terapeutycznych osobom z zaburzeniami ruchowymi wtórnymi do zaburzeń neuromotorycznych. Jest kierowana przez dr Stephanie DeLuca i oparta na zasadach związanych z terapią ACQUIREc.
Terapia ACQUIREc to oparte na dowodach podejście do pediatrycznej terapii ruchowej wywołanej ograniczeniami, która odnosi się do wieloskładnikowej formy terapii, która koncentruje się na pomocy dzieciom, które mają asymetryczne zdolności motoryczne między dwiema stronami ciała. Historycznie rzecz biorąc, terapia ACQUIREc ogranicza nieuszkodzoną lub mniej upośledzoną kończynę górną (za pomocą gipsu lub szyny), jednocześnie otrzymując aktywną terapię od specjalnie przeszkolonego terapeuty, który kształtuje nowe umiejętności i czynności funkcjonalne z bardziej upośledzoną kończyną górną dziecka, ale który jest również licencjonowany terapeuta zajęciowy lub fizjoterapeuta (OT/PT). Dawki terapii są wysokie, znacznie wyższe niż tradycyjne OT czy PT - często trwające wiele godzin dziennie, do 6 godzin dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 2-4 tygodnie.
Badacze opracowali dalsze terapie oparte na tych samych zasadach intensywnych usług połączonych z kształtowaniem zachowania innych obszarów ciała, które również są dotknięte osłabieniem (np. Noga i tułów), ale które zwykle nie wiążą się z przymusem. Zostały one bardziej ogólnie oznaczone jako terapia ACQUIRE.
Wszystkie formy obejmują intensywną terapię opartą na zabawie dla dzieci z asymetrycznymi zaburzeniami motorycznymi ramion i dłoni. Głównym celem leczenia jest ułatwienie nabywania nowych umiejętności motorycznych w słabszych częściach ciała dziecka poprzez wysoki poziom intensywnej terapii z wykorzystaniem naukowo opartych wytycznych behawioralnych. Terapia prowadzona jest również w warunkach naturalistycznych.
Terapia ACQUIREc jako metoda leczenia została przetestowana w dwóch badaniach z randomizacją i opracowano specjalny podręcznik jej wdrażania. Dr (s) Ramey i DeLuca założyli wcześniej podobną klinikę, The Pediatric Neuromotor Research Clinic, na Uniwersytecie Alabama w Birmingham, gdzie dr DeLuca kierował kliniką badawczą przez 13 lat i nadzorował wdrażanie protokołu leczenia terapii ACQUIREc w więcej ponad 400 przypadków.
Badania te będą obejmować analizę i interpretację danych klinicznych dzieci przechodzących procedury kliniczne w Klinice Badań Neuromotorycznych FBRI VTC. Każdy udział jest dobrowolny i żadnemu dziecku nie zostanie odmówiona pomoc, jeśli rodziny zdecydują się nie uczestniczyć.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laura Bateman
- Numer telefonu: 540-526-2033
- E-mail: Laurapb2@vtc.vt.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stephanie DeLuca, PhD
- Numer telefonu: 540-526-2098
- E-mail: stephdeluca@vt.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
- Rekrutacyjny
- Fralin Biomedical Research Institute - VTC
-
Kontakt:
- Laura Bateman
- Numer telefonu: 540-526-2033
- E-mail: Laurapb2@vtc.vt.edu
-
Kontakt:
- Stephanie DeLuca, PhD
- Numer telefonu: 540-526-2098
- E-mail: stephdeluca@vt.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Upośledzenie neuromotoryczne
Kryteria wyłączenia:
- kruche zdrowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci i dorośli z mózgowym porażeniem dziecięcym
|
Intensywne usługi terapeutyczne połączone z warunkowaniem instrumentalnym podczas leczenia świadczone przez przeszkolonych OT lub PT
|
|
Dzieci i dorośli z małogłowiem
|
Intensywne usługi terapeutyczne połączone z warunkowaniem instrumentalnym podczas leczenia świadczone przez przeszkolonych OT lub PT
|
|
Dzieci i dorośli z innymi zaburzeniami neuromotorycznymi
|
Intensywne usługi terapeutyczne połączone z warunkowaniem instrumentalnym podczas leczenia świadczone przez przeszkolonych OT lub PT
|
|
Dzieci, które przeszły udar
|
Intensywne usługi terapeutyczne połączone z warunkowaniem instrumentalnym podczas leczenia świadczone przez przeszkolonych OT lub PT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala pojawiających się zachowań
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Jest to miara liczby umiejętności używanych przez dziecko z zestawu 31 typowych używanych na co dzień
|
do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ręki pomocniczej
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed zabiegiem i w ciągu 1 tygodnia po zabiegu
|
Jest to miara dwuręcznego użycia ramienia i dłoni
|
W ciągu 1 tygodnia przed zabiegiem i w ciągu 1 tygodnia po zabiegu
|
|
Dziennik aktywności motorycznej dziecka
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed zabiegiem i w ciągu 1 tygodnia po zabiegu
|
Jest to raport rodziców na temat zdolności dziecka do codziennego używania upośledzonej ręki i ręki
|
W ciągu 1 tygodnia przed zabiegiem i w ciągu 1 tygodnia po zabiegu
|
|
Rozwojowa Skala Motoryczna Peabody 2
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed zabiegiem i w ciągu 1 tygodnia po zabiegu
|
Jest to miara zdolności motorycznych dziecka w porównaniu z typowym rozwojem
|
W ciągu 1 tygodnia przed zabiegiem i w ciągu 1 tygodnia po zabiegu
|
|
Bayley Motor Scales of Infant Development -III
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed zabiegiem i w ciągu 1 tygodnia po zabiegu
|
Jest to miara zdolności motorycznych niemowlęcia w porównaniu z typowym rozwojem
|
W ciągu 1 tygodnia przed zabiegiem i w ciągu 1 tygodnia po zabiegu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny wideo
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed zabiegiem, w trakcie leczenia i w ciągu 1 tygodnia po leczeniu
|
Filmy z zabaw i sesji terapeutycznych
|
W ciągu 1 tygodnia przed zabiegiem, w trakcie leczenia i w ciągu 1 tygodnia po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stephanie DeLuca, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- DeLuca SC, Wallace DA, Trucks MR, Mukherjee K. A clinical series using intensive neurorehabilitation to promote functional motor and cognitive skills in three girls with CASK mutation. BMC Res Notes. 2017 Dec 19;10(1):743. doi: 10.1186/s13104-017-3065-z.
- Wallace DA, Rebekah Trucks M, DeLuca SC. Clinical use of ACQUIRE Therapy for Children Diagnosed With CASK-Gene Related Disabilities. Adv Rehabil Sci Pract. 2024 Nov 27;13:27536351241302852. doi: 10.1177/27536351241302852. eCollection 2024 Jan-Dec.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Rany i urazy
- Nieprawidłowości twarzoczaszki
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Wady wrodzone
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia rozwoju dziecka, wszechobecne
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Wady rozwojowe kory mózgowej, grupa I
- Wady rozwojowe kory mózgowej
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Zaburzenie autystyczne
- Urazy mózgu
- Porażenie mózgowe
- Małogłowie
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-196
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na WYKORZYSTAJ Terapię
-
Société Française d'Endoscopie DigestiveZakończonyGruczolakorak trzustki | Rak trzustkiFrancja
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityMedical University of South Carolina; Stanford University; Ohio State University; Nationwide Children's Hospital i inni współpracownicyZakończonyNiedowład połowiczy | Udar okołoporodowyStany Zjednoczone
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama