- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03325946
Clínica de Pesquisa Neuromotora FBRI VTC
A FBRI VTC Neuromotor Research Clinic foi criada e inaugurada em maio de 2013 para fornecer serviços terapêuticos intensivos a indivíduos com comprometimento motor secundário a distúrbios neuromotores. É dirigido pela Dra. Stephanie DeLuca e baseado nos princípios que cercam a terapia ACQUIREc.
A ACQUIREc Therapy é uma abordagem baseada em evidências para terapia de movimento induzido por restrição pediátrica, que se refere a uma forma de terapia multicomponente focada em ajudar crianças com habilidades motoras assimétricas entre os dois lados do corpo. Historicamente, a terapia ACQUIREc tem a extremidade superior intacta ou menos prejudicada restringida (por gesso ou tala) ao mesmo tempo em que recebe terapia ativa de um terapeuta especialmente treinado que molda novas habilidades e atividades funcionais com a extremidade superior mais prejudicada da criança, mas que também é um Terapeuta Ocupacional ou Fisioterapeuta licenciado (OT/PT). As dosagens de terapia são muito mais altas do que a tradicional OT ou PT - muitas vezes durando muitas horas por dia, até 6 horas por dia, 5 dias por semana, durante 2-4 semanas.
Os investigadores desenvolveram outros tratamentos baseados nos mesmos princípios de serviços intensivos combinados com modelagem de comportamento para outras áreas do corpo que também são afetadas pela fraqueza (por exemplo, a perna e o tronco), mas que geralmente não envolvem restrição. Estes têm sido rotulados de forma mais geral como terapia ACQUIRE.
Todas as formas envolvem terapia intensiva baseada em brincadeiras para crianças com deficiências motoras assimétricas dos braços e mãos. O foco principal do tratamento é facilitar a aquisição de novas habilidades motoras nas partes mais fracas do corpo da criança por meio de altos níveis de terapia intensiva usando diretrizes comportamentais com base científica. A terapia também é realizada em ambientes naturalistas.
O ACQUIREc Therapy como método de tratamento foi testado em dois estudos randomizados controlados, e um manual específico para sua implementação foi desenvolvido. O Dr. (s) Ramey e DeLuca fundaram anteriormente uma clínica semelhante, The Pediatric Neuromotor Research Clinic, na Universidade do Alabama em Birmingham, onde o Dr. DeLuca dirigiu a clínica de pesquisa por 13 anos e supervisionou a implementação do protocolo de tratamento ACQUIREc Therapy em mais mais de 400 casos.
Esta pesquisa envolverá a análise e interpretação dos dados clínicos de crianças submetidas a procedimentos clínicos na FBRI VTC Neuromotor Research Clinic. Toda a participação é voluntária e nenhuma criança terá seus serviços negados se as famílias optarem por não participar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laura Bateman
- Número de telefone: 540-526-2033
- E-mail: Laurapb2@vtc.vt.edu
Estude backup de contato
- Nome: Stephanie DeLuca, PhD
- Número de telefone: 540-526-2098
- E-mail: stephdeluca@vt.edu
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Recrutamento
- Fralin Biomedical Research Institute - VTC
-
Contato:
- Laura Bateman
- Número de telefone: 540-526-2033
- E-mail: Laurapb2@vtc.vt.edu
-
Contato:
- Stephanie DeLuca, PhD
- Número de telefone: 540-526-2098
- E-mail: stephdeluca@vt.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Comprometimento neuromotor
Critério de exclusão:
- saúde frágil
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Crianças e Adultos com Paralisia Cerebral
|
Serviços de terapia intensiva combinados com condicionamento operante durante o tratamento administrado por OT ou PTs treinados
|
|
Crianças e Adultos com Microcefalia
|
Serviços de terapia intensiva combinados com condicionamento operante durante o tratamento administrado por OT ou PTs treinados
|
|
Crianças e adultos com outras deficiências neuromotoras
|
Serviços de terapia intensiva combinados com condicionamento operante durante o tratamento administrado por OT ou PTs treinados
|
|
Crianças que tiveram um AVC
|
Serviços de terapia intensiva combinados com condicionamento operante durante o tratamento administrado por OT ou PTs treinados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Comportamentos Emergentes
Prazo: até 12 meses
|
Esta é uma medida do número de habilidades que uma criança usa de um conjunto de 31 habilidades típicas usadas diariamente
|
até 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da Mão Auxiliar
Prazo: Dentro de 1 semana antes do tratamento e Dentro de 1 semana após o tratamento
|
Esta é uma medida do uso bimanual do braço e da mão
|
Dentro de 1 semana antes do tratamento e Dentro de 1 semana após o tratamento
|
|
Registro de atividade motora pediátrica
Prazo: Dentro de 1 semana antes do tratamento e Dentro de 1 semana após o tratamento
|
Este é um relatório dos pais sobre a capacidade de uma criança de usar um braço e mão deficientes diariamente
|
Dentro de 1 semana antes do tratamento e Dentro de 1 semana após o tratamento
|
|
Escalas Motoras de Desenvolvimento Peabody 2
Prazo: Dentro de 1 semana antes do tratamento e Dentro de 1 semana após o tratamento
|
Esta é uma medida das habilidades motoras de uma criança em comparação com o desenvolvimento típico
|
Dentro de 1 semana antes do tratamento e Dentro de 1 semana após o tratamento
|
|
As Escalas Motoras Bayley de Desenvolvimento Infantil -III
Prazo: Dentro de 1 semana antes do tratamento e Dentro de 1 semana após o tratamento
|
Esta é uma medida das habilidades motoras de uma criança em comparação com o desenvolvimento típico
|
Dentro de 1 semana antes do tratamento e Dentro de 1 semana após o tratamento
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliações de vídeo
Prazo: Dentro de 1 semana antes do tratamento, durante o tratamento e Dentro de 1 semana após o tratamento
|
Vídeos de brincadeiras e sessões de terapia
|
Dentro de 1 semana antes do tratamento, durante o tratamento e Dentro de 1 semana após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie DeLuca, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- DeLuca SC, Wallace DA, Trucks MR, Mukherjee K. A clinical series using intensive neurorehabilitation to promote functional motor and cognitive skills in three girls with CASK mutation. BMC Res Notes. 2017 Dec 19;10(1):743. doi: 10.1186/s13104-017-3065-z.
- Wallace DA, Rebekah Trucks M, DeLuca SC. Clinical use of ACQUIRE Therapy for Children Diagnosed With CASK-Gene Related Disabilities. Adv Rehabil Sci Pract. 2024 Nov 27;13:27536351241302852. doi: 10.1177/27536351241302852. eCollection 2024 Jan-Dec.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtorno do Espectro Autista
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Ferimentos e Lesões
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Anomalias congénitas
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Dano Cerebral, Crônico
- Malformações do Desenvolvimento Cortical, Grupo I
- Malformações do Desenvolvimento Cortical
- Malformações do Sistema Nervoso
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Transtorno Autista
- Lesões cerebrais
- Paralisia cerebral
- Microcefalia
Outros números de identificação do estudo
- 13-196
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Paralisia cerebral
-
Ankara City Hospital BilkentRecrutamentoParalisia Cerebral (PC) | Paralisia Cerebral, Espástica, Diplégica | Paralisia Cerebral Diplégica com Espasticidade | Estimulação Magnética TranscranianaTurquia (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityConcluídoParalisia cerebral | Paralisia Cerebral Hemiplégica | Paralisia Cerebral Diplegia EspásticaTurquia (Türkiye)
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RecrutamentoParalisia Cerebral (PC) | Paralisia Cerebral HemiplégicaCanadá
-
University of Colorado, DenverConcluídoFluxo Sanguíneo Cerebral | Função cerebralEstados Unidos
-
Cairo UniversityConcluídoParalisia Cerebral (PC) | Paralisia Cerebral UnilateralEgito
-
University of California, San FranciscoAinda não está recrutandoParalisia cerebral | Paralisia Cerebral (PC) | Infantil | Paralisia Cerebral InfantilEstados Unidos
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ainda não está recrutandoOximetria Cerebral Intraoperatória | Monitorização da Oxigenação CerebralTurquia (Türkiye)
-
UMC UtrechtConcluídoCirculação extracorpórea | Perfusão Cerebral | Oxigenação CerebralHolanda
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesAinda não está recrutandoParalisia Cerebral Diplegia EspásticaPaquistão
-
Maastricht University Medical CenterNational Dairy CouncilAinda não está recrutandoFluxo Sanguíneo Cerebral | Performance cognitiva | Microbiota Intestinal | Controle de apetite | Função Vascular Cerebral | Sensibilidade cerebral à insulinaHolanda
Ensaios clínicos em Terapia ACQUIRE
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
Karadeniz Technical UniversityInscrevendo-se por convite
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalConcluídoTratamento da dor | Recuperação de Oócitos | Gerenciamento de ansiedadePeru
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Concluído
-
Columbia UniversityRescindido
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Concluído
-
University of Roma La SapienzaConcluídoFalha no implante dentário | Mucosite OralItália
-
NeuroTronik Inc.DesconhecidoInsuficiência Cardíaca AgudaPanamá