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La Clínica de Investigación Neuromotora FBRI VTC

16 de enero de 2026 actualizado por: Stephanie DeLuca, Virginia Polytechnic Institute and State University

La Clínica de Investigación Neuromotora VTC de FBRI se estableció y abrió en mayo de 2013 para brindar servicios terapéuticos intensivos a personas con discapacidad motora secundaria a trastornos neuromotores. Es dirigido por la Dra. Stephanie DeLuca y se basa en los principios que rodean a la Terapia ACQUIREc.

ACQUIREc Therapy es un enfoque basado en evidencia para la terapia de movimiento inducido por restricción pediátrica, que se refiere a una forma de terapia de múltiples componentes que se enfoca en ayudar a los niños que tienen habilidades motoras asimétricas entre los dos lados del cuerpo. Históricamente, ACQUIREc Therapy tiene la extremidad superior intacta o menos afectada restringida (mediante un yeso o una férula) mientras recibe terapia activa de un terapeuta especialmente capacitado que da forma a nuevas habilidades y actividades funcionales con la extremidad superior más afectada del niño, pero que también es un Terapeuta ocupacional o físico con licencia (OT/PT). Las dosis de la terapia son mucho más altas que las tradicionales OT o PT, a menudo duran muchas horas al día, hasta 6 horas al día, 5 días a la semana, durante 2 a 4 semanas.

Los investigadores han desarrollado tratamientos adicionales basados ​​en los mismos principios de servicios intensivos combinados con modelado del comportamiento para otras áreas del cuerpo que también se ven afectadas por la debilidad (p. ej., la pierna y el tronco), pero que generalmente no implican restricción. Estos han sido etiquetados más generalmente como terapia ACQUIRE.

Todas las formas involucran una terapia intensiva basada en el juego para niños con discapacidades motoras asimétricas de los brazos y las manos. El enfoque principal del tratamiento es facilitar la adquisición de nuevas habilidades motoras en las partes más débiles del cuerpo del niño a través de altos niveles de terapia intensiva utilizando pautas de comportamiento con base científica. La terapia también se entrega en ambientes naturalistas.

La terapia ACQUIREc como método de tratamiento se ha probado en dos ensayos controlados aleatorios y se ha desarrollado un manual específico para su implementación. El Dr. (s) Ramey y DeLuca fundaron previamente una clínica similar, The Pediatric Neuromotor Research Clinic, en la Universidad de Alabama en Birmingham, donde el Dr. DeLuca dirigió la clínica de investigación durante 13 años y supervisó la implementación del protocolo de tratamiento de Terapia ACQUIREc en más de 400 casos.

Esta investigación involucrará el análisis e interpretación de los datos clínicos de los niños que pasan por procedimientos clínicos en la Clínica de Investigación Neuromotora FBRI VTC. Toda participación es voluntaria y no se negarán los servicios a ningún niño si las familias deciden no participar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Laura Bateman
  • Número de teléfono: 540-526-2033
  • Correo electrónico: Laurapb2@vtc.vt.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Stephanie DeLuca, PhD
  • Número de teléfono: 540-526-2098
  • Correo electrónico: stephdeluca@vt.edu

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
        • Reclutamiento
        • Fralin Biomedical Research Institute - VTC
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Stephanie DeLuca, PhD
          • Número de teléfono: 540-526-2098
          • Correo electrónico: stephdeluca@vt.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos con discapacidad neuromotora que desean probar y adquirir habilidades y funciones motoras

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Deterioro neuromotor

Criterio de exclusión:

  • salud frágil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños y Adultos con Parálisis Cerebral
Servicios de terapia intensiva combinados con condicionamiento operante durante el tratamiento brindado por OT o PT capacitados
Niños y Adultos con Microcefalia
Servicios de terapia intensiva combinados con condicionamiento operante durante el tratamiento brindado por OT o PT capacitados
Niños y adultos con otras deficiencias neuromotoras
Servicios de terapia intensiva combinados con condicionamiento operante durante el tratamiento brindado por OT o PT capacitados
Niños que han tenido un derrame cerebral
Servicios de terapia intensiva combinados con condicionamiento operante durante el tratamiento brindado por OT o PT capacitados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Comportamientos Emergentes
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
Esta es una medida de la cantidad de habilidades que usa un niño de un conjunto de 31 que se usan a diario.
hasta 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la mano auxiliar
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes del tratamiento y dentro de 1 semana después del tratamiento
Esta es una medida del uso bimanual del brazo y la mano.
Dentro de 1 semana antes del tratamiento y dentro de 1 semana después del tratamiento
Registro de actividad motora pediátrica
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes del tratamiento y dentro de 1 semana después del tratamiento
Este es un informe de los padres sobre la capacidad de un niño para usar un brazo y una mano dañados a diario.
Dentro de 1 semana antes del tratamiento y dentro de 1 semana después del tratamiento
Escalas motoras de desarrollo de Peabody 2
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes del tratamiento y dentro de 1 semana después del tratamiento
Esta es una medida de las habilidades motoras de un niño en comparación con el desarrollo típico
Dentro de 1 semana antes del tratamiento y dentro de 1 semana después del tratamiento
Las escalas motoras de Bayley para el desarrollo infantil -III
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes del tratamiento y dentro de 1 semana después del tratamiento
Esta es una medida de las habilidades motoras de los bebés en comparación con el desarrollo típico
Dentro de 1 semana antes del tratamiento y dentro de 1 semana después del tratamiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluaciones de vídeo
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes del tratamiento, durante el tratamiento y Dentro de 1 semana después del tratamiento
Vídeos de sesiones de juego y terapia
Dentro de 1 semana antes del tratamiento, durante el tratamiento y Dentro de 1 semana después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie DeLuca, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se divulgan solo con el permiso del participante (padre/tutor)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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