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Dynamic Myocardial Perfusion Scintigraphy에 의한 Coronary Flow Reserve의 결정 (ERCAD)

2023년 4월 5일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
이용 가능성, 비침습성 및 높은 진단 성능으로 인해 심근 관류 단층신티그래피는 관상동맥 질환의 감지, 특성화 및 모니터링을 위한 표준 도구가 되었습니다. 스트레스(생리학적 또는 약리학적)와 휴식 사이의 국부 심근 저관류의 가역성을 기반으로 하는 표준 분석은 심근 허혈 검색에서 좋은 민감도와 음성 예측 가치를 가지고 있습니다. 그러나 두 가지 주요 장애물이 남아 있습니다. 첫째, 심장 활동 정상화의 상대적인 특성 때문에 이 접근 방식은 손상 정도를 과소평가할 수 있으며, 특히 활동이 가장 많은 영역 자체가 병리적일 때 그렇습니다. 따라서 심근 관류 신티그라피는 삼심근 환자의 40~50%만 감지할 수 있습니다. 이러한 단점을 극복하기 위해 특히 동역학 분석을 기반으로 한 다기관 환자의 관류 신티그래피의 진단 성능을 향상시키기 위한 몇 가지 지표가 제안되었습니다. 둘째, 리뷰는 스트레스 동안, 특히 최대하 스트레스 테스트 및 약리학적 스트레스 동안 코로나 예비 사용의 품질 및 재현성에 대해 어떠한 보장도 제공하지 않습니다. 후자는 특히 차와 커피에 포함된 크산틴 유도체에 의해 쉽게 길항됩니다 최소 12~24시간 금욕 권장). 최근에는 동적 단층 ​​촬영을 수행하기 위해 심장학 전용 CZT 반도체 카메라의 출현 덕분에 관류 단층신티그래피를 통해 관상 예비 연구를 수행할 수 있습니다. 관상 동맥 보존에 대한 이 연구는 주로 심근 관류 신티그래피 데이터의 컴퓨터 후처리로 구성되므로 추가 조사가 필요하지 않습니다(이전 프로토콜과의 유일한 차이점은 출판 당시의 이미지 시작입니다. 방사성 추적자 주입). 그러나 기존의 스트레스/휴식 관류 신티그래피와 비교하여 관상동맥 예비 연구에서 얻은 진단적 이점은 특히 다기관 환자에서 명확하게 연구되지 않았습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bron, 프랑스, 69677
        • Service de Médecine Nucléaire - Hôpital Louis Pradel - Hospices Civils de Lyon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

본 연구는 관상동맥질환 또는 관상심장질환이 의심되는 성인을 대상으로 시행하고 관상동맥조영술 전에 동적획득을 통한 관류신티그래피에 의한 기능적 평가를 의뢰한다.

설명

포함 기준:

  • 동적 획득 단층섬광조영술에 의한 기능적 평가의 일환으로 핵의학과로 보내지고 결과 및 임상적 맥락에 따라 Louis Pradel 병원 혈류역학 부서에서 관상동맥조영술의 혜택을 받을 환자.
  • 정보를 받고 연구 참여에 반대하지 않은 환자

제외 기준:

  • 디피리다몰 또는 레가데노손에 의한 약리학적 스트레스에 대한 금기증이 있는 환자(급성 관상동맥 증후군, 급성 폐색전증, 고혈압) 중증 폐동맥 질환, 급성 대동맥 박리, 증상이 있는 대동맥 협착증, 혈역학적 불안정성, 급성 심근염, 심낭염 또는 심내막염, 중증의 만성 폐쇄성 폐질환 , 비압축 유형 III 방실 차단, 수축기 혈압 <90 mmHg, 최근 허혈성 뇌졸중, 활성 성분 또는 부형제에 대한 과민 또는 알레르기)
  • 18세 미만 환자
  • 심방세동 완전 부정맥(ACFA) 환자
  • 관상동맥우회술의 병력이 있는 환자.
  • 검사가 끝날 때까지 기다릴 수 없는 신속한 관리가 필요한 임상적 상태의 환자
  • 임신과 모유 수유
  • 공민권 박탈(후견, 후견, 사법 수호)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관상동맥질환이 있거나 의심되는 환자
다른: 단일 광자 방출 컴퓨터 단층촬영(MPI SPECT)에 의한 심근 관류 영상
심장학 전용 CZT 카메라에서 심근 관류 단층촬영을 구현하는 동안 영역별 관상 예비력 추정을 통해 제공되는 삼심근 환자의 민감도 개선 평가(Discovery NM 530).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개의 관상동맥 영역 각각에 상당한 협착증의 존재
기간: MPI SPECT 2주 후
필요한 경우 혈관 조영 절차 중에 Fractional Flow Reserve 측정과 함께 coronarography를 통해 황금 표준을 제공합니다. Fractional Flow Reserve가 0.8 미만인 관상 동맥 협착증은 양성으로 유지됩니다.
MPI SPECT 2주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 13일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL17_0259

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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