Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení rezervy koronárního průtoku dynamickou perfuzní scintigrafií myokardu (ERCAD)

5. dubna 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Perfuzní tomoscintigrafie myokardu se pro svou dostupnost, neinvazivitu a vysoký diagnostický výkon stala standardním nástrojem pro detekci, charakterizaci a monitorování onemocnění koronárních tepen. Standardní analýza založená na reverzibilitě regionální hypoperfuze myokardu mezi stresem (fyziologickým nebo farmakologickým) a klidem má dobrou senzitivitu a negativní prediktivní hodnotu při hledání ischemie myokardu. Přetrvávají však dvě hlavní překážky. Za prvé, kvůli relativní povaze normalizace srdeční aktivity může tento přístup podceňovat rozsah poškození, zvláště když je území s největší aktivitou samo patologické. Perfuzní scintigrafie myokardu tak může detekovat pouze 40 až 50 % pacientů s tri-truncálním tělem. K překonání těchto nevýhod bylo navrženo několik indexů pro zlepšení diagnostického výkonu perfuzní scintigrafie u pacientů s více trunkály na základě zejména kinetické analýzy. Zadruhé, přezkum neposkytuje žádnou záruku kvality a reprodukovatelnosti využití koronální rezervy během stresu, zejména během submaximálních zátěžových testů a farmakologického stresu, který lze snadno antagonizovat deriváty xantinu obsaženými zejména v čaji a kávě ( doporučuje se abstinence alespoň 12 až 24 hodin). V posledních letech a díky nástupu polovodičových kamer CZT věnovaných kardiologii - k provádění dynamické tomografické akvizice - je v současné praxi studium koronální rezervy pomocí perfuzní tomoscintigrafie proveditelné. Tato studie koronární rezervy sestává především z počítačového následného zpracování dat perfuzní scintigrafie myokardu, a proto nevyžaduje žádné další ozařování (jediný rozdíl oproti starým protokolům je začátek snímků v době publikace. injekce radioindikátoru). Nicméně diagnostický přínos získaný ze studie koronární rezervy ve srovnání s konvenční zátěžovou/klidovou perfuzní scintigrafií nebyl jednoznačně studován, zejména u pacientů s více trunkály.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69677
        • Service de Médecine Nucléaire - Hôpital Louis Pradel - Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie se provádí u dospělých s podezřením na ischemickou chorobu srdeční nebo ischemickou chorobu srdeční a před koronarografií je odeslána k funkčnímu hodnocení perfuzní scintigrafií s dynamickou akvizicí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti odeslaní na oddělení nukleární medicíny v rámci funkčního hodnocení dynamickou akviziční tomoscintigrafií, kteří budou mít prospěch z koronární angiografie na hemodynamickém oddělení nemocnice Louis Pradel v závislosti na výsledcích a klinickém kontextu mimo naléhavý kontext.
  • Pacienti, kteří obdrželi informace a nevznesli námitky proti účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s kontraindikací farmakologické zátěže dipyridamolem nebo regadenosonem (akutní koronární syndrom, akutní plicní embolie, hypertenze) těžké onemocnění plicní tepny, akutní disekce aorty, symptomatická aortální stenóza, hemodynamická nestabilita, akutní myokarditida, perikarditida nebo endokarditida, těžká chronická obstrukční plicní , nekompaktovaný atrioventrikulární blok III. typu, systolický tlak <90 mmHg, nedávná ischemická cévní mozková příhoda, přecitlivělost nebo alergie na účinné látky nebo pomocné látky)
  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti s fibrilací síní s kompletní arytmií (ACFA)
  • Pacienti s anamnézou koronárního bypassu.
  • Pacienti, jejichž klinický stav vyžaduje rychlou léčbu, která neumožňuje čekat na dokončení vyšetření
  • Těhotenství a kojení
  • Zbavení občanských práv (opatrovnictví, opatrovnictví, ochrana spravedlnosti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s ischemickou chorobou srdeční nebo s podezřením na ni
Jiný: Perfuzní zobrazení myokardu pomocí jednofotonové emisní počítačové tomografie (MPI SPECT)
Hodnocení zlepšení senzitivity u tritruncular pacientů, zajištěné odhadem koronální rezervy podle území, při realizaci perfuzní tomoscintigrafie myokardu na CZT kameře věnované kardiologii (Discovery NM 530).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost významné stenózy v každé ze tří koronárních oblastí
Časové okno: dva týdny po MPI SPECT
Zlatý standard poskytne koronarografie s měřením frakční průtokové rezervy během angiografického výkonu v případě potřeby. Koronární stenóza s frakční průtokovou rezervou <0,8 bude zachována jako pozitivní
dva týdny po MPI SPECT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL17_0259

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit