Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение резерва коронарного кровотока методом динамической перфузионной сцинтиграфии миокарда (ERCAD)

5 апреля 2023 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Благодаря своей доступности, неинвазивности и высокой диагностической эффективности перфузионная томосцинтиграфия миокарда стала стандартным инструментом для выявления, характеристики и мониторинга ишемической болезни сердца. Стандартный анализ, основанный на обратимости регионарной гипоперфузии миокарда между стрессом (физиологическим или фармакологическим) и отдыхом, обладает хорошей чувствительностью и отрицательной прогностической ценностью при поиске ишемии миокарда. Однако сохраняются два основных препятствия. Во-первых, из-за относительного характера нормализации сердечной деятельности этот подход может недооценивать степень повреждения, особенно когда территория с наибольшей активностью сама по себе является патологической. Таким образом, перфузионная сцинтиграфия миокарда может выявить только 40-50% пациентов с трипункальным поражением. Чтобы преодолеть эти недостатки, было предложено несколько индексов для улучшения диагностической эффективности перфузионной сцинтиграфии у пациентов с многоствольным поражением сосудов, основанных, в частности, на кинетическом анализе. Во-вторых, обзор не дает никаких гарантий качества и воспроизводимости использования коронарного резерва при стрессе, в частности при субмаксимальных нагрузочных тестах и ​​фармакологическом стрессе, к последнему легко противодействуют производные ксантина, содержащиеся, в частности, в чае и кофе ( рекомендуется воздержание от 12 до 24 часов). В последние годы и благодаря появлению полупроводниковых камер CZT, предназначенных для кардиологии - для выполнения динамического томографического исследования - исследование коронарного резерва стало возможным с помощью перфузионной томосцинтиграфии в современной практике. Данное исследование коронарного резерва в основном состоит из компьютерной постобработки данных перфузионной сцинтиграфии миокарда и поэтому не требует дополнительного облучения (единственное отличие по сравнению со старыми протоколами — начало снимков в момент публикации. введение радиофармпрепарата). Однако диагностическая польза, полученная от исследования коронарного резерва по сравнению с обычной перфузионной сцинтиграфией в состоянии покоя/напряжении, не была четко изучена, особенно у пациентов с несколькими стволами.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bron, Франция, 69677
        • Service de Médecine Nucléaire - Hôpital Louis Pradel - Hospices Civils de Lyon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование проводят у взрослых с подозрением на ишемическую болезнь сердца или ишемическую болезнь сердца и направляют на функциональную оценку с помощью перфузионной сцинтиграфии с динамической съемкой перед коронарной ангиографией.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, отправленные в отделение ядерной медицины в рамках функциональной оценки с помощью томосцинтиграфии с динамическим приобретением и которым будет полезна коронарная ангиография в отделении гемодинамики больницы Луи Прадель, в зависимости от результатов и клинического контекста, вне контекста неотложной помощи.
  • Пациенты, получившие информацию и не возражавшие против участия в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациент с противопоказанием к фармакологической нагрузке дипиридамолом или регаденозоном (острый коронарный синдром, острая легочная эмболия, артериальная гипертензия) тяжелое заболевание легочной артерии, острое расслоение аорты, симптоматический аортальный стеноз, гемодинамическая нестабильность, острый миокардит, перикардит или эндокардит, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких , неуплотненная атриовентрикулярная блокада III типа, систолическое давление <90 мм рт. ст., недавний ишемический инсульт, гиперчувствительность или аллергия на активные ингредиенты или вспомогательные вещества)
  • Пациенты младше 18 лет
  • Пациенты с полной аритмией мерцательной аритмии (ACFA)
  • Пациенты с коронарным шунтированием в анамнезе.
  • Пациенты, чье клиническое состояние требует быстрого лечения, не позволяющего ждать завершения исследований
  • Беременность и кормление грудью
  • Лишение гражданских прав (опека, попечительство, обеспечение справедливости)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с или подозрением на ишемическую болезнь сердца
Оценка улучшения чувствительности у пациентов с трипункцией, полученная путем оценки коронарного резерва по территории, при проведении перфузионной томосцинтиграфии миокарда на камере CZT, предназначенной для кардиологии (Discovery NM 530).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие значительного стеноза в каждой из трех коронарных областей
Временное ограничение: через две недели после MPI SPECT
Золотым стандартом будет коронарография с измерением фракционного резерва кровотока во время ангиографической процедуры, если это необходимо. Коронарный стеноз с фракционным резервом кровотока <0,8 будет сохранен как положительный
через две недели после MPI SPECT

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ишемическая болезнь сердца

Подписаться