Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimon virtausreservin määritys dynaamisella sydänlihaksen perfuusionestekuvauksella (ERCAD)

keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Saatavuuden, ei-invasiivisuuden ja korkean diagnostisen suorituskyvyn ansiosta sydänlihaksen perfuusiotomoskintigrafiasta on tullut vakiotyökalu sepelvaltimotaudin havaitsemiseen, karakterisointiin ja seurantaan. Standardianalyysillä, joka perustuu alueellisen sydänlihaksen hypoperfuusion palautuvuuteen stressin (fysiologisen tai farmakologisen) ja levon välillä, on hyvä herkkyys ja negatiivinen ennustearvo sydänlihasiskemian etsinnässä. Kaksi suurta estettä on kuitenkin edelleen olemassa. Ensinnäkin sydämen toiminnan normalisoitumisen suhteellisesta luonteesta johtuen tämä lähestymistapa saattaa aliarvioida vaurion laajuuden, varsinkin kun aktiivisin alue on itsessään patologinen. Siten sydänlihaksen perfuusionestitygrafia voi havaita vain 40–50 % triruncal-potilaista. Näiden haittojen voittamiseksi on ehdotettu useita indeksejä, jotka parantavat perfuusiotuiketutkimuksen diagnostista suorituskykyä monirunkoisilla potilailla, erityisesti kineettisen analyysin perusteella. Toiseksi tarkastelu ei anna mitään takeita koronavarannon käytön laadusta ja toistettavuudesta stressin aikana, etenkään submaksimaalisten stressitestien ja farmakologisen stressin aikana, sillä jälkimmäistä antagonisoivat helposti erityisesti teen ja kahvin sisältämät ksantiinijohdannaiset ( vähintään 12-24 tunnin raittiutta suositellaan). Viime vuosina ja kardiologiaan omistettujen CZT-puolijohdekameroiden käyttöönoton ansiosta - dynaamisen tomografisen hankinnan suorittamiseksi - koronaalisen varannon tutkimus on mahdollista nykyisessä käytännössä perfuusiotomoskintigrafialla. Tämä sepelvaltimoreservin tutkimus koostuu pääasiassa sydänlihaksen perfuusion tuiketietojen tietokoneesta jälkikäsittelystä, eikä se siksi vaadi ylimääräistä säteilytystä (ainoa ero vanhoihin protokolliin verrattuna on kuvien aloitus julkaisuhetkellä. radiomerkkiaineen injektio). Sepelvaltimon reservitutkimuksesta saatua diagnostista hyötyä verrattuna tavanomaiseen stressi-/lepo-perfuusio-skintigrafiaan ei ole kuitenkaan tutkittu selkeästi etenkään potilailla, joilla on useita runkoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69677
        • Service de Médecine Nucléaire - Hôpital Louis Pradel - Hospices Civils de Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus suoritetaan aikuisilla, joilla epäillään sepelvaltimotautia tai sepelvaltimotautia, ja se ohjataan toiminnalliseen arviointiin perfuusioleikkurilla ja dynaamisella hankinnalla ennen sepelvaltimon angiografiaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka lähetetään ydinlääketieteen osastolle osana dynaamisen hankinnan tomoskintigrafian toiminnallista arviointia ja jotka hyötyvät sepelvaltimon angiografiasta Louis Pradelin sairaalan hemodynamiikkaosastolla tuloksista ja kliinisestä kontekstista riippuen hätätilanteen ulkopuolella.
  • Potilaat, jotka saivat tiedon ja eivät vastustaneet osallistumista tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on vasta-aihe dipyridamolin tai regadenosonin aiheuttamalle farmakologiselle stressille (akuutti sepelvaltimotauti, akuutti keuhkoembolia, verenpainetauti), vaikea keuhkovaltimotauti, akuutti aortan dissektio, oireinen aortan ahtauma, hemodynaaminen epävakaus, akuutti sydänlihastulehdus, krooninen keuhkoahtaumatulehdus tai endokardiitti , tiivistämätön tyypin III atrioventrikulaarinen salpaus, systolinen paine < 90 mmHg, äskettäinen iskeeminen aivohalvaus, yliherkkyys tai allergia vaikuttaville aineille tai apuaineille)
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on täydellinen eteisvärinä (ACFA)
  • Potilaat, joilla on ollut sepelvaltimon ohitusleikkaus.
  • Potilaat, joiden kliininen tila vaatii nopeaa hoitoa, joka ei saa odottaa tutkimusten valmistumista
  • Raskaus ja imetys
  • Kansalaisoikeuksien riistäminen (huoltajuus, holhous, oikeusturva)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on tai epäillään sepelvaltimotautia
Muut: Sydänlihaksen perfuusiokuvaus yksittäisfotonin emissiotietokonetomografialla (MPI SPECT)
Tritruncular-potilaiden herkkyyden paranemisen arviointi aluekohtaisen koronaalisen varauksen arvioinnin perusteella suoritettaessa sydänlihaksen perfuusiotomoskintigrafiaa kardiologialle tarkoitetulla CZT-kameralla (Discovery NM 530 ).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävä ahtauma kullakin kolmella sepelvaltimoalueella
Aikaikkuna: kaksi viikkoa MPI SPECT:n jälkeen
Kultastandardi saadaan tarvittaessa koronarografialla ja Fractional Flow Reserve -mittauksella angiografisen toimenpiteen aikana. Sepelvaltimon ahtauma, jonka murtovirtausreservi <0,8, säilyy positiivisena
kaksi viikkoa MPI SPECT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL17_0259

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa