Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie rezerwy przepływu wieńcowego za pomocą dynamicznej scyntygrafii perfuzyjnej mięśnia sercowego (ERCAD)

5 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Ze względu na swoją dostępność, nieinwazyjność i wysoką skuteczność diagnostyczną tomoscyntygrafia perfuzyjna mięśnia sercowego stała się standardowym narzędziem do wykrywania, charakteryzowania i monitorowania choroby wieńcowej. Standardowa analiza, oparta na odwracalności regionalnej hipoperfuzji mięśnia sercowego pomiędzy stresem (fizjologicznym lub farmakologicznym) a odpoczynkiem, ma dobrą czułość i ujemną wartość predykcyjną w poszukiwaniu niedokrwienia mięśnia sercowego. Utrzymują się jednak dwie główne przeszkody. Po pierwsze, ze względu na względny charakter normalizacji czynności serca, podejście to może nie doceniać rozmiaru uszkodzenia, zwłaszcza gdy obszar o największej aktywności sam w sobie jest patologiczny. Tak więc scyntygrafia perfuzyjna mięśnia sercowego może wykryć tylko 40 do 50% pacjentów z trójpiersiową. Aby przezwyciężyć te wady, zaproponowano kilka wskaźników poprawiających wydajność diagnostyczną scyntygrafii perfuzyjnej u pacjentów z wieloma tułowiami, w szczególności w oparciu o analizę kinetyczną. Po drugie, przegląd nie daje żadnej gwarancji co do jakości i powtarzalności wykorzystania rezerwy koronowej podczas stresu, w szczególności podczas submaksymalnych testów stresowych i stresu farmakologicznego, który łatwo antagonizuje pochodne ksantyny zawarte w szczególności w herbacie i kawie ( zaleca się abstynencję przez co najmniej 12 do 24 godzin). W ostatnich latach i dzięki pojawieniu się aparatów półprzewodnikowych CZT dedykowanych kardiologii - do wykonywania dynamicznej akwizycji tomograficznej - badanie rezerwy koronowej jest możliwe w obecnej praktyce za pomocą tomoscyntygrafii perfuzyjnej. To badanie rezerwy wieńcowej polega głównie na komputerowym przetwarzaniu danych scyntygrafii perfuzyjnej mięśnia sercowego i dlatego nie wymaga żadnego dodatkowego naświetlania (jedyną różnicą w stosunku do starych protokołów jest początek obrazów w momencie publikacji. wstrzyknięcie radioznacznika). Jednak korzyści diagnostyczne uzyskane z badania rezerwy wieńcowej w porównaniu z konwencjonalną scyntygrafią perfuzyjną wysiłkową/spoczynkową nie zostały dokładnie zbadane, szczególnie u pacjentów z wieloma tułowiami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69677
        • Service de Médecine Nucléaire - Hôpital Louis Pradel - Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to jest przeprowadzane u osób dorosłych z podejrzeniem choroby wieńcowej lub choroby niedokrwiennej serca i kierowane do oceny czynnościowej za pomocą scyntygrafii perfuzyjnej z dynamiczną akwizycją przed koronarografią.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kierowani do Oddziału Medycyny Nuklearnej w ramach oceny funkcjonalnej za pomocą tomoscyntygrafii dynamicznej, którzy odniosą korzyść z koronarografii na oddziale hemodynamiki szpitala Louis Pradel, w zależności od wyników i kontekstu klinicznego, poza kontekstem nagłych wypadków.
  • Pacjenci, którzy otrzymali informację i nie wyrazili sprzeciwu wobec udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z przeciwwskazaniami do obciążenia farmakologicznego dipirydamolem lub regadenozonem (ostry zespół wieńcowy, ostra zatorowość płucna, nadciśnienie tętnicze) ciężka choroba tętnic płucnych, ostre rozwarstwienie aorty, objawowe zwężenie aorty, niestabilność hemodynamiczna, ostre zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia lub zapalenie wsierdzia, ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc nieskompaktowany blok przedsionkowo-komorowy typu III, ciśnienie skurczowe <90 mmHg, niedawno przebyty udar niedokrwienny, nadwrażliwość lub alergia na składniki czynne lub pomocnicze)
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci z migotaniem przedsionków z całkowitą arytmią (ACFA)
  • Pacjenci z historią wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych.
  • Pacjenci, których stan kliniczny wymaga szybkiego leczenia nie pozwalającego czekać na zakończenie badań
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Pozbawienie praw obywatelskich (opieka, kuratela, ochrona sprawiedliwości)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca lub z podejrzeniem choroby niedokrwiennej serca
Inny: Obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego za pomocą tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu (MPI SPECT)
Ocena poprawy czułości, u pacjentów trójkorzeniowych, zapewnionej przez oszacowanie rezerwy wieńcowej według terytorium, podczas wykonywania tomoscyntygrafii perfuzji mięśnia sercowego na aparacie CZT dedykowanym dla kardiologii (Discovery NM 530 ).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność znacznego zwężenia w każdym z trzech obszarów wieńcowych
Ramy czasowe: dwa tygodnie po MPI SPECT
Złoty standard zostanie zapewniony przez koronarografię z pomiarem Fractional Flow Reserve podczas zabiegu angiograficznego, jeśli to konieczne. Zwężenie tętnicy wieńcowej z cząstkową rezerwą przepływu <0,8 zostanie zachowane jako dodatnie
dwa tygodnie po MPI SPECT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL17_0259

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj