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Determinação da Reserva de Fluxo Coronário por Cintilografia de Perfusão Miocárdica Dinâmica (ERCAD)

5 de abril de 2023 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Devido à sua disponibilidade, não-invasividade e alto desempenho diagnóstico, a tomoscintilografia de perfusão miocárdica tornou-se uma ferramenta padrão para a detecção, caracterização e monitoramento da doença arterial coronariana. A análise padrão, baseada na reversibilidade da hipoperfusão miocárdica regional entre estresse (fisiológico ou farmacológico) e repouso, apresenta boa sensibilidade e valor preditivo negativo na busca de isquemia miocárdica. No entanto, persistem dois grandes obstáculos. Primeiro, devido à natureza relativa da normalização da atividade cardíaca, essa abordagem pode subestimar a extensão do dano, especialmente quando o território com maior atividade é ele próprio patológico. Assim, a cintilografia de perfusão miocárdica pode detectar apenas 40 a 50% dos pacientes tritroncais. Para superar essas desvantagens, vários índices foram propostos para melhorar o desempenho diagnóstico da cintilografia de perfusão em pacientes multitronculares com base principalmente na análise cinética. Em segundo lugar, a revisão não oferece nenhuma garantia quanto à qualidade e reprodutibilidade do uso da reserva coronal durante o estresse, em particular durante os testes de estresse submáximo e o estresse farmacológico, sendo este último facilmente antagonizado pelos derivados da xantina contidos no chá e no café em particular ( sendo recomendada abstinência de pelo menos 12 a 24 horas). Nos últimos anos e graças ao advento das câmeras semicondutoras CZT dedicadas à cardiologia - para realizar uma aquisição tomográfica dinâmica - um estudo da reserva coronal é viável por tomoscintilografia de perfusão na prática atual. Este estudo da reserva coronariana consiste principalmente em um pós-processamento computadorizado dos dados da cintilografia de perfusão miocárdica e, portanto, não requer nenhuma irradiação adicional (a única diferença em relação aos antigos protocolos é o início das imagens no momento da publicação. injeção do radiofármaco). No entanto, o benefício diagnóstico obtido com o estudo da reserva coronariana em comparação com a cintilografia convencional de estresse/perfusão em repouso não foi claramente estudado, particularmente nos pacientes multitronculares.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França, 69677
        • Service de Médecine Nucléaire - Hôpital Louis Pradel - Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo é realizado em adultos com suspeita de doença arterial coronariana ou doença coronariana e encaminhados para avaliação funcional por cintilografia de perfusão com aquisição dinâmica antes da coronariografia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes encaminhados para o Serviço de Medicina Nuclear no âmbito de avaliação funcional por tomoscintilografia de aquisição dinâmica e que beneficiarão de angiografia coronária no serviço de hemodinâmica do Louis Pradel Hospital, consoante os resultados e o contexto clínico, fora do contexto de urgência.
  • Pacientes que receberam as informações e não se opuseram a participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Paciente com contraindicação ao estresse farmacológico por dipiridamol ou regadenoson (síndrome coronariana aguda, embolia pulmonar aguda, hipertensão) doença arterial pulmonar grave, dissecção aórtica aguda, estenose aórtica sintomática, instabilidade hemodinâmica, miocardite aguda, pericardite ou endocardite, doença pulmonar obstrutiva crônica grave , bloqueio atrioventricular tipo III não compactado, pressão sistólica <90 mmHg, AVC isquêmico recente, hipersensibilidade ou alergia a princípios ativos ou excipientes)
  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes com arritmia completa de fibrilação atrial (ACFA)
  • Pacientes com história de cirurgia de revascularização miocárdica.
  • Pacientes cujo quadro clínico exija manejo rápido não permitindo aguardar a finalização dos exames
  • Gravidez e amamentação
  • Privação de direitos civis (tutela, tutela, tutela de justiça)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com ou suspeita de doença cardíaca coronária
Avaliação da melhora da sensibilidade, em pacientes tri-trunculares, proporcionada pela estimativa da reserva coronal por território, durante a realização de tomoscintilografia de perfusão miocárdica em câmera CZT dedicada à cardiologia (Discovery NM 530 ).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de estenose significativa em cada uma das três áreas coronárias
Prazo: duas semanas após MPI SPECT
O padrão-ouro será fornecido pela coronariografia com medição da Reserva de Fluxo Fracionada durante o procedimento angiográfico, se necessário. A estenose coronária com reserva de fluxo fracionado <0,8 será retida como positiva
duas semanas após MPI SPECT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

13 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

13 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença cardíaca coronária

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